4.5 - 24 小时使用阿替普酶(Alteplase)治疗后循环缺血性卒中:解锁新希望
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时间:2025年04月07日
来源:The New England Journal of Medicine 96.2
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后循环缺血性卒中发病 4.5 - 24 小时静脉溶栓的效果与风险尚不明确。中国研究人员开展相关研究,将患者随机分组接受阿替普酶(Alteplase)或标准治疗。结果显示阿替普酶组 90 天功能独立性更高。为该疾病治疗提供新思路。
背景:后循环缺血性卒中发病 4.5 至 24 小时使用静脉溶栓的效果和风险尚未得到充分研究。
方法:在中国开展的一项试验中,研究人员将患有后循环卒中、计算机断层扫描(CT)未显示广泛早期低密度影且未计划进行血栓切除术的患者,在症状发作 4.5 至 24 小时后,随机分为两组,一组接受阿替普酶(0.9 毫克 / 千克体重,最大剂量 90 毫克)治疗,另一组接受标准药物治疗。主要结局指标是 90 天时的功能独立性(改良 Rankin 量表评分 0 至 2 分;评分范围 0 至 6 分,分数越高表示残疾程度越严重)。关键安全性结局指标是症状性颅内出血和死亡。
结果:共纳入 234 名患者,阿替普酶组和标准治疗组各 117 人。美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分中位数为 3 分(四分位间距 2 至 6 分;评分范围 0 至 42 分,分数越高表示神经功能缺损越严重) 。90 天时,阿替普酶组功能独立的患者比例高于标准治疗组(89.6% 对 72.6%;调整后风险比为 1.16;95% 置信区间为 1.03 至 1.30;P = 0.01)。阿替普酶组 36 小时内症状性颅内出血发生率为 1.7%,标准治疗组为 0.9%。90 天时,阿替普酶组 5.2% 的患者死亡,标准治疗组为 8.5%。
结论:在未接受血栓切除术、以轻度后循环卒中为主的中国患者中,卒中发作 4.5 至 24 小时后给予阿替普酶治疗,相较于标准药物治疗,90 天时功能独立的发生率更高。(本研究由中国国家自然科学基金资助;EXPECTS 临床试验注册号:NCT05429476)
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