口服索马鲁肽(Semaglutide)对高心血管风险2型糖尿病患者心血管结局的显著改善作用

为解决高心血管风险的2型糖尿病(T2DM)患者治疗难题，研究人员开展了一项关于口服GLP-1受体激动剂(索马鲁肽)的多中心随机对照试验。结果显示，与安慰剂相比，口服索马鲁肽(14mg/日)使主要不良心血管事件(MACE)风险显著降低14%(HR 0.86，P=0.006)，且不增加严重不良事件发生率，为合并动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或慢性肾病(CKD)的T2DM患者提供了重要治疗选择。

　　

这项双盲、安慰剂对照的优效性试验探索了口服索马鲁肽(semaglutide)——一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂——在合并动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或慢性肾病(CKD)的2型糖尿病(T2DM)患者中的心血管保护作用。研究纳入9650名年龄≥50岁、糖化血红蛋白(HbA_1c)6.5-10.0%的高危患者，随机分配至每日口服索马鲁肽(最大剂量14mg)或安慰剂组。

经过中位49.5个月的随访，口服索马鲁肽组主要终点(心血管死亡、非致死性心肌梗死或卒中组成的MACE复合终点)发生率显著降低(12.0% vs 13.8%，HR=0.86，P=0.006)，相当于每100人年减少0.6次事件。值得注意的是，虽然胃肠道不良事件发生率略高(5.0% vs 4.4%)，但严重不良事件总体发生率反而更低(47.9% vs 50.3%)。

该研究首次证实口服GLP-1受体激动剂能显著改善高危T2DM患者心血管预后，为这类特殊人群提供了更便捷的用药选择。研究由诺和诺德(Novo Nordisk)资助，临床试验注册号NCT03914326。