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IgG4 相关性疾病是一种尚无获批疗法的多器官、复发性、纤维炎性、免疫介导疾病。研究人员开展了一项 3 期多中心双盲随机安慰剂对照试验，发现 Inebilizumab 能降低疾病发作风险、增加无发作完全缓解可能性，为该疾病治疗提供新方向。
IgG4 相关性疾病（IgG4-related disease）是一种涉及多个器官、容易复发的纤维炎性、免疫介导的病症，目前尚无获批的治疗方法。Inebilizumab 能够靶向并清除 CD19? B 细胞，可能对治疗 IgG4 相关性疾病患者有效。
在这项 3 期多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验中，患有活动性 IgG4 相关性疾病的成年人按 1:1 的比例随机分组，分别接受 Inebilizumab（在第 1 天和第 15 天以及第 26 周静脉输注 300mg）或安慰剂治疗，治疗周期为 52 周。两组参与者均接受相同的糖皮质激素逐渐减量方案。允许使用糖皮质激素治疗疾病发作，但不允许使用背景免疫抑制剂。主要终点是在治疗期间首次经治疗和判定的疾病发作，通过事件发生时间分析进行评估。关键次要终点是年化发作率以及无治疗且无糖皮质激素的完全缓解。
共有 135 名 IgG4 相关性疾病参与者进行了随机分组：68 名被分配接受 Inebilizumab 治疗，67 名被分配接受安慰剂治疗。Inebilizumab 治疗降低了疾病发作风险；Inebilizumab 组中有 7 名参与者（10%）至少出现一次发作，而安慰剂组中有 40 名参与者（60%）出现发作（风险比为 0.13；95% 置信区间为 0.06 至 0.28；P<0.001）。Inebilizumab 组的年化发作率低于安慰剂组（率比为 0.14；95% 置信区间为 0.06 至 0.31；P<0.001）。Inebilizumab 组中实现无发作、无治疗完全缓解（优势比为 4.68；95% 置信区间为 2.21 至 9.91；P<0.001）以及无发作、无糖皮质激素完全缓解（优势比为 4.96；95% 置信区间为 2.34 至 10.52；P<0.001）的参与者比安慰剂组更多。在治疗期间，接受 Inebilizumab 治疗的 12 名参与者（18%）和接受安慰剂治疗的 6 名参与者（9%）出现了严重不良事件。
Inebilizumab 降低了 IgG4 相关性疾病的发作风险，并提高了 1 年内无发作完全缓解的可能性，证实了靶向 CD19 的 B 细胞耗竭作为 IgG4 相关性疾病潜在治疗方法的作用。（由安进公司资助；MITIGATE 临床试验注册号：NCT04540497 ）
