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为探究 tezepelumab 对重度、未控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者的疗效与安全性，研究人员开展相关研究。结果显示，tezepelumab 能显著改善多项症状评分，减少手术和全身糖皮质激素使用，为该疾病治疗提供新方向。
背景：Tezepelumab（tezepelumab）治疗对患有重度、未控制哮喘且有慢性鼻窦炎伴鼻息肉病史患者的鼻窦症状有效，但它在重度、未控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者中的疗效和安全性尚不明确。
方法：研究人员将经医生诊断、有症状的重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者随机分组，一组接受标准治疗并每 4 周皮下注射 210mg 的 tezepelumab，另一组接受标准治疗并注射安慰剂，疗程为 52 周 。共同主要终点是第 52 周时总鼻息肉评分（范围为 0 - 4 分，每个鼻孔单独评分，分数越高表示病情越严重）和平均鼻塞评分（范围为 0 - 3 分，分数越高表示病情越严重）相较于基线的变化。在总体人群中评估的关键次要终点包括嗅觉丧失评分、鼻窦结局测试总评分（SNOT-22，范围为 0 - 110 分，分数越高表示病情越严重）、Lund–Mackay 评分（范围为 0 - 24 分，分数越高表示病情越严重）、总症状评分（范围为 0 - 24 分，分数越高表示病情越严重），以及通过事件发生时间分析评估首次进行鼻息肉手术、使用全身糖皮质激素治疗或两者皆有的情况（单独和综合评估）。
结果：共有 203 名患者被分配接受 tezepelumab 治疗，205 名患者接受安慰剂治疗。在第 52 周时，接受 tezepelumab 治疗的患者总鼻息肉评分（与安慰剂相比，平均差异为 - 2.07；95% 置信区间 [CI] 为 - 2.39 至 - 1.74 ）和平均鼻塞评分（-1.03；95% CI 为 -1.20 至 - 0.86 ）均有显著改善（两项评分 P 均 < 0.001）。Tezepelumab 还显著改善了嗅觉丧失评分（与安慰剂相比，平均差异为 - 1.00；95% CI 为 - 1.18 至 - 0.83）、SNOT-22 总评分（-27.26；95% CI 为 - 32.32 至 - 22.21）、Lund–Mackay 评分（-5.72；95% CI 为 - 6.39 至 - 5.06）和总症状评分（-6.89；95% CI 为 - 8.02 至 - 5.76）（所有评分 P 均 < 0.001）。Tezepelumab 组中需要进行鼻息肉手术的患者比例（0.5%）显著低于安慰剂组（22.1%）（风险比为 0.02；95% CI 为 0.00 至 0.09 ）；使用 tezepelumab 的患者全身糖皮质激素的使用量（5.2%）也显著少于安慰剂组（18.3%）（风险比为 0.12；95% CI 为 0.04 至 0.27 ）（两项事件发生时间分析 P 均 < 0.001）。
结论：与安慰剂相比，Tezepelumab 治疗能使重度、未控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者的鼻息肉体积显著减小，鼻塞和鼻窦症状严重程度明显降低，同时减少鼻息肉手术和全身糖皮质激素的使用。（由阿斯利康和安进资助；WAYPOINT 临床试验注册号：NCT04851964）
