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男性下尿路症状（LUTS）随年龄增长而增加，影响生活质量。研究人员开展一项前瞻性、双中心、单盲试验，对比基于应用程序的疗法与常规治疗。结果显示，应用程序疗法组症状改善更显著，生活质量提升。该研究为 LUTS 治疗提供新方向。
背景：男性下尿路症状（LUTS）会随着年龄增长而增多，对生活质量产生负面影响。保守治疗，如物理治疗方法和生活方式的改变，常常被忽视。基于应用程序的疗法可能对 LUTS 患者有一定益处。
方法：在这项前瞻性、双中心、单盲试验中，患有 LUTS 的男性按 1:1 随机分为两组，干预组在常规医疗护理的基础上使用基于应用程序的疗法，对照组仅接受常规医疗护理。主要终点是症状改善情况（从基线到第 12 周的变化），通过国际前列腺症状评分（IPSS，范围 0 - 35 分，分数越高症状越严重，最小临床重要差异为 3 分）来衡量。次要终点包括通过膀胱过度活动症问卷简表第 1 部分（OAB-q-SF 症状困扰，6 个项目，范围 6 - 36 分，转换为 0 - 100 分的量表，分数越高症状越严重）测量的症状改善情况，以及通过 OAB-q-SF 第 2 部分（13 个项目，范围 13 - 78 分，转换为 0 - 100 分的量表，分数越高生活质量越好）测量的健康相关生活质量（HRQOL）。
结果：共有 237 名患者被随机分组，随后有 7 名参与者退出。患者的平均年龄（± 标准差 [SD]）为 58.4（12.3）岁；46.4% 的患者仅患有良性前列腺增生，22.4% 的患者患有良性前列腺增生合并膀胱过度活动症，31.2% 的患者仅患有膀胱过度活动症。与对照组相比，干预组在主要终点（最小二乘均值 [LSM]，-7.0 分；95% 置信区间 [CI]，-8.1 至 -5.9；P<0.001）以及次要终点 OAB-q-SF 第 1 部分（症状困扰，LSM -18；95% CI，-22.2 至 -15.0；P<0.001）和第 2 部分（健康相关生活质量，LSM +17.2；95% CI，14.2 至 20.2；P<0.001）上均显示出显著更大的改善。干预组共有 12 名患者（10.7%）至少发生了一次不良事件，而对照组有 5 名患者（4.0%）发生不良事件。干预组有 5 名患者（4.5%）发生严重不良事件（SAEs），对照组有 1 名患者（0.8%）发生严重不良事件。
结论：这项随机试验表明，与常规护理相比，使用基于应用程序的疗法的 LUTS 患者，通过 IPSS 测量的症状有显著改善。使用基于应用程序的疗法的 LUTS 患者，其他症状评分和生活质量也有显著改善。（由 Kranus Health GmbH 资助；德国临床试验注册号：DRKS00030935）
