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为解决血源性滴眼液长期临床治疗和绿色制药需求问题，研究人员开展了评估冻干 PRGF 滴眼液长期储存寿命的研究。结果发现，冻干 PRGF 滴眼液在室温或 + 5°C 下储存 18 - 24 个月，能保持关键生长因子和生物活性。这为眼科治疗提供了新选择。
在眼科治疗领域，人工泪液虽广泛用于缓解眼部润滑不足等问题，但它仅部分模拟自然泪液的复杂成分，只能改善症状，无法从根本上解决眼部疾病的病因。而血源性滴眼液，尤其是富生长因子血浆（PRGF）滴眼液，因含有维持眼表组织稳态所需的生长因子、细胞因子、维生素和营养物质，与自然泪液更为相似，在治疗眼表疾病方面展现出巨大潜力。不过，PRGF 滴眼液目前面临一些挑战。一方面，并非所有患者都适合作为自体血制品的供体，例如年龄较大或患有全身性疾病的患者；另一方面，PRGF 滴眼液冷冻储存 12 个月的方式依赖冷链，限制了其应用，且冻干过程可能改变蛋白质结构，影响其性能。为了突破这些困境，来自 BTI Biotechnology Institute 的研究人员开展了一项研究，旨在评估无防腐剂且冻干的 PRGF 滴眼液在 18 个月和 24 个月的长期稳定性，研究成果发表在《Cryobiology》杂志上 。
研究人员用到的主要关键技术方法包括：首先，按照良好实验室规范，经当地临床研究伦理委员会批准，从 5 名健康供体抽取血液样本，置于含 3.8%（wt/v）柠檬酸钠的 9 - mL 试管中，通过离心获取 PRGF。之后对样本进行血小板和白细胞计数分析，同时进行无菌性检测，以此来判断样本的质量及是否受微生物污染 。
研究结果如下：
- 血小板和白细胞计数：多次抽取血液制备不同时间点（t0、t18和 t24）的样本，全血浆（WP）样本中均未检测到白细胞，且血小板富集程度（以全血浆中血小板数量相对于外周血的比例衡量）保持相似值。
- 无菌性分析：不同储存时间和条件的研究组中均未检测到微生物污染，这表明在实验储存期间，PRGF 滴眼液的无菌性良好，为其长期保存和使用提供了安全保障。
- 生长因子含量和生物活性评估：在不同储存时间和温度条件下，所有生长因子水平均保持稳定。用在室温或 + 5°C 下储存 18 或 24 个月的冻干 PRGF 滴眼液处理原代人角膜细胞（HK）后，其增殖活性与新鲜样本相比无差异。这意味着冻干 PRGF 滴眼液在长时间储存后，依然能够维持对角膜细胞的促增殖作用，即保持了其生物活性。
综合研究结论和讨论部分，此次研究意义重大。研究发现，冻干 PRGF 滴眼液在 + 5°C 或室温下储存长达 24 个月，能够保存参与眼表组织再生的生长因子和关键蛋白质，这一成果打破了以往对 PRGF 滴眼液储存的认知局限。一方面，为眼科临床治疗提供了更灵活、便捷的用药选择，摆脱了对冷链的依赖，尤其对于偏远地区或冷链设施不完善的地方，患者也能使用 PRGF 滴眼液进行眼表疾病的治疗；另一方面，支持了绿色和可持续制药的发展理念，为工业投资和大规模生产 PRGF 滴眼液创造了有利条件。同时，该研究也为后续深入研究血源性滴眼液的储存和应用奠定了坚实基础，有望推动眼科治疗领域取得更多突破，让更多眼表疾病患者受益。
