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为解决特应性皮炎（AD）口服系统治疗在真实临床实践中数据有限的问题，研究人员开展了 AD-REAL 这一跨国观察性队列研究。结果发现多数口服系统治疗患者病程长、对多种疗法耐药，且 BSA≤40% 且瘙痒 NRS≥7 的患者多接受 JAKi 治疗，为临床治疗提供了重要依据。
特应性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）是一种常见的皮肤疾病，在儿童中的发病率为 10 - 25%，在成人中为 7 - 10%。它带来的瘙痒症状让患者苦不堪言，不仅严重影响睡眠，导致白天注意力不集中、工作效率下降，还会影响患者的社交关系，增加心理疾病的患病风险。而且，AD 的临床症状多样，诊断和治疗方案的选择都颇具挑战。
在过去，除了环孢素在欧盟被批准用于治疗严重 AD 外，其他口服系统治疗多为超说明书用药，相关随机临床试验和前瞻性观察研究的数据十分有限。虽然近年来生物制剂和 Janus 激酶抑制剂（JAKi）等现代靶向系统药物获批用于中重度 AD 治疗，在安慰剂对照临床试验中展现出高效性和安全性，但真实世界中的数据依旧匮乏，这使得医护人员在制定治疗策略时缺乏足够的依据。
为了填补这一知识空白，来自德国、西班牙、法国、英国等多个国家研究机构的研究人员开展了 AD-REAL 研究。这是一项为期 12 个月的前瞻性、多中心、国际观察性队列研究，旨在评估欧洲四个国家（法国、德国、西班牙和英国）在真实临床实践中口服系统疗法治疗成人 AD 的情况。该研究成果发表在《Advances in Therapy》上。
研究人员采用了多种关键技术方法。首先，确定了符合条件的患者队列，纳入了年龄≥18 岁、患有中重度 AD 且病程≥6 个月的患者，这些患者在常规医疗护理中开始接受口服系统治疗。其次，对患者的疾病特征进行多方面分析，包括医生评估的临床指标，如湿疹面积和严重程度指数（Eczema Area and Severity Index，EASI）、体表面积（Body Surface Area，BSA）、验证的研究者总体评估（validated Investigator’s Global Assessment，vIGA-AD），以及患者报告的结果（Patient-Reported Outcomes，PROs），如瘙痒数字评定量表（Itch Numerical Rating Scale，Itch NRS）、特应性皮炎睡眠量表（Atopic Dermatitis Sleep Scale，ADSS）、患者导向湿疹测量（Patient Oriented Eczema Measure，POEM）和皮肤病生活质量指数（Dermatology Life Quality Index，DLQI）。在统计分析方面，对于连续变量采用均值和标准差（SD）报告，分类变量则用频率报告；针对缺失数据，使用多重插补法进行处理 。
研究结果
- 基线人口统计学：共分析了 320 例中重度 AD 患者，其中 88 例在巴瑞替尼（baricitinib）治疗队列，232 例在其他口服系统（OOS）治疗队列。患者平均年龄 35.2 岁，女性占比 50.9%，疾病持续时间平均 26.2 年，多数患者（59.7%）在基线时接受过系统治疗，最常用的药物是度普利尤单抗（dupilumab）和环孢素。
- 基线疾病特征：总体患者的平均 BSA 为 36.1%，219 例（68.4%）患者的 BSA≤40% 。疾病主要累及上肢（90.3%）和面部 / 颈部（89.4%）。平均 EASI 为 18.2，处于中度范围 。多数患者（53.7%）的 vIGA-AD 为 3（中度），32.2% 的患者为 4（重度）。平均 Itch NRS 为 6.5，表明患者瘙痒症状较为严重。
- BSA 和瘙痒亚组的基线人口统计学和疾病特征：将患者按 BSA（≤40% 和 > 40%）和 Itch NRS（<7 和≥7）分层后发现，BSA≤40% 且 Itch NRS≥7 的亚组有 108 例患者，该亚组患者虽 BSA 和 EASI 处于中度范围，但 DLQI 和 POEM 评分较高，疾病负担重。此亚组患者多接受 JAKi 治疗（63.9%） 。
研究结论表明，多数接受口服系统治疗的 AD 患者病程长，对多种系统疗法耐药，皮肤受累程度为中度，但瘙痒严重，生活质量受到较大影响。AD-REAL 研究首次揭示了真实临床实践中许多接受口服系统治疗的患者存在 BSA≤40% 且 Itch NRS≥7 的情况，且这类患者大多接受 JAKi 治疗。该研究为医护人员制定更精准的治疗策略提供了关键信息，强调了根据患者个体特征选择合适治疗方案的重要性，也为后续研究和临床实践指明了方向，对改善 AD 患者的治疗效果和生活质量具有重要意义。
