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糖尿病性黄斑水肿（DME）是糖尿病视网膜病变的严重并发症，部分患者对玻璃体内注射抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）药物反应不佳。研究人员开展了干扰素 α2b 眼药水联合玻璃体内注射贝伐单抗（IVB）治疗 DME 的研究，发现联合治疗可更好改善视力和黄斑厚度，为 DME 治疗提供新方案。
糖尿病，这个现代社会的 “健康杀手”，悄无声息地影响着无数人的生活。它所引发的一系列并发症中，糖尿病视网膜病变（DR）尤为棘手，而糖尿病性黄斑水肿（DME）更是其中威胁视力的 “罪魁祸首”。DME 的发病机制复杂，主要涉及血视网膜屏障（BRB）的破坏和血管通透性增加，导致液体在视网膜内层积聚。目前，玻璃体内注射抗血管内皮生长因子（anti - VEGF）药物，如贝伐单抗（IVB），是治疗 DME 的标准方法。然而，令人遗憾的是，许多患者对这种单一治疗方式的反应并不理想，这让眼科医生们头疼不已，也促使科研人员不断探索新的治疗方案。
在此背景下，来自伊朗多家医学机构（Shahid Beheshti University of Medical Sciences、Isfahan University of Medical Sciences、Tehran University of Medical Sciences）的研究人员决心攻克这一难题。他们开展了一项双盲、安慰剂对照的平行临床试验，旨在探究在玻璃体内注射贝伐单抗的基础上，添加干扰素 α2b 眼药水对 DME 患者的治疗效果。该研究成果发表在《International Journal of Retina and Vitreous》上，为 DME 的治疗带来了新的曙光。
研究人员为了开展此项研究，采用了多种关键技术方法。首先，通过严格的纳入和排除标准，从伊朗德黑兰的 Torfeh 三级眼科护理中心选取符合条件的 DME 患者，构建了研究样本队列。然后，运用数字随机二进制数生成器将患者随机分为两组。在治疗过程中，借助光学相干断层扫描（OCT）测量中央黄斑厚度（CMT），使用 Snellen 视力表评估最佳矫正视力（BCVA），并利用 Goldmann 眼压计测量眼内压（IOP）。最后，运用 IBM SPSS（version 27.0 for Windows）软件对数据进行统计学分析。
研究结果如下：
- 基线特征：研究最初随机选取了 98 名患者的 98 只眼睛，最终 87 名患者（IVB 组 40 人，IVB + IFN 组 47 人）的数据纳入分析。两组患者在年龄、性别、基线 CMT、BCVA 和 IOP 等方面均无显著差异。
- 治疗效果：治疗后，两组患者的 CMT 均显著降低（p<0.001），且 IVB + IFN 组的 CMT 降低幅度更大（-117μm vs. -54μm，p = 0.004）。同时，两组患者的 BCVA 也都有显著改善（p<0.001），IVB + IFN 组的改善更为明显（0.2 vs. 0.1 LogMAR，p<0.001）。在眼压方面，治疗后两组患者的眼压变化均不显著（p>0.05），但 IVB + IFN 组的治疗后眼压低于 IVB 组（p = 0.02）。
- 综合分析：通过线性固定效应模型调整年龄、性别和基线测量值后发现，与 IVB 单一疗法相比，IVB 和干扰素 α2b 的联合疗法对 CMT、BCVA 和 IOP 均有显著影响（p<0.001，0.001 和 0.021） 。
研究结论和讨论部分指出，玻璃体内注射贝伐单抗联合干扰素 α2b 眼药水的治疗方案，在短期随访中，相较于单一使用贝伐单抗，能更显著地提高患者视力，降低黄斑厚度，改善疾病预后。这表明联合治疗使血视网膜屏障功能得到更好恢复。干扰素 α2b 可通过多种机制发挥作用，如增强血视网膜屏障功能、抑制血管内皮生长因子基因转录、抑制白细胞介素 - 8 以及拮抗肿瘤坏死因子 α（TNFα）等，这些机制共同抑制炎症反应和血管生成，从而有效治疗 DME。此外，联合治疗未引发严重副作用，且能降低眼压，这对于预防眼部高血压等并发症具有重要意义。
不过，该研究也存在一定局限性。随访时间较短，无法评估患者的长期疗效；眼药水使用的监督存在困难；随访安排、患者依从性、糖尿病监测以及统计方法等方面也存在一些问题。尽管如此，该研究首次证实了干扰素 α2b 眼药水联合固定标准治疗（IVB）的有效性，为 DME 治疗提供了新的可行方案。未来，仍需更多研究来评估干扰素眼药水的长期疗效和安全性，进一步探索其在难治性 DME 治疗中的潜力，为广大 DME 患者带来更多希望。
