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为解决开角型青光眼（OAG）治疗中眼压（IOP）控制及药物负担问题，研究人员开展了关于第二代小梁微旁路植入术（iStent inject?）联合或不联合白内障手术的研究。结果显示，该手术能显著降低 IOP 和药物使用量，为 OAG 治疗提供新方案。
青光眼，这个隐匿的 “视力杀手”，悄无声息地威胁着全球无数人的视觉健康。据估计，2020 年全球 50 岁以上人群中，有 360 万人因青光眼永久性失明，到 2040 年，受影响人数预计将飙升至 1.118 亿 。长久以来，降低眼压（Intraocular Pressure，IOP）是治疗青光眼的关键，局部药物治疗虽为主要手段，但却存在诸多弊端。近 90% 的患者会因各种原因出现不同程度的不依从，而且药物副作用明显，不仅会损伤眼表，还会带来持续的经济负担 。
在这样的背景下，微创青光眼手术（Minimally Invasive Glaucoma Surgery，MIGS）应运而生，为青光眼治疗带来了新希望。iStent inject? 作为第二代小梁微旁路植入装置，已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，它能绕过小梁网，使房水直接流入施莱姆管（Schlemm’s canal），从而降低眼压。然而，其长期疗效和安全性仍需进一步探究。
为深入了解 iStent inject? 的治疗效果，来自巴西 Juiz de Fora 联邦大学（Universidade Federal de Juiz de Fora）的 Ricardo Augusto Paletta Guedes 等人开展了一项回顾性病例系列研究。该研究成果发表在《Ophthalmology and Therapy》杂志上。
研究人员从 2018 年 1 月至 2024 年 1 月，在巴西一家三级眼科中心，收集了接受 iStent inject? 小梁微旁路植入术的连续患者资料。这些患者均为 18 岁及以上的轻、中度 OAG 患者，根据是否同时进行白内障手术分为联合组（Combined subgroup）和单独手术组（Standalone subgroup）。研究主要观察指标为术后 IOP 和药物使用数量的变化，同时记录了达到不同 IOP 阈值的眼睛比例、不同药物使用数量的眼睛比例、不良事件及二次青光眼手术情况等。
研究结果
- 患者基线特征：研究共纳入 271 只眼睛，平均年龄 69 岁，55% 为女性，83% 为欧洲或西班牙裔。大多数眼睛（93%）诊断为原发性开角型青光眼（Primary Open - Angle Glaucoma，POAG），基线时平均 IOP 为 16.4±3.4 mmHg，平均用药数量为 2.24±0.90 种 。79% 的眼睛接受 iStent inject? 联合白内障手术，21% 单独进行 iStent inject? 植入术。
- IOP 变化：在整个观察队列中，术后各年度 IOP 均较基线显著降低。最后随访时，平均 IOP 降至 13.7±1.9 mmHg，相比基线下降明显（p=0.001） 。联合组和单独手术组、轻度和中度青光眼亚组的 IOP 也都显著降低。并且，在最后随访时，达到不同 IOP 阈值（≤12 mmHg、≤15 mmHg、≤18 mmHg）的眼睛比例均显著高于术前 。
- 药物使用变化：观察队列中，术后各年度药物使用数量较基线显著减少。最后随访时，平均药物使用数量降至 0.62±0.95 种，与基线相比差异显著（p=0.001） 。联合组和单独手术组、轻度和中度青光眼亚组的药物使用数量同样显著下降。在最后随访时，联合组 76.2% 的眼睛、单独手术组 30.0% 的眼睛无需使用局部药物，而术前这一比例分别仅为 2.3% 和 0% 。
- 安全性：术中不良事件发生率为 1.1%，表现为术中出血，通过前房注射粘弹剂得以控制。术后有 1 例出现周边前粘连，经激光周边虹膜切开术治疗。随访期间，4 只眼睛因 IOP 和（或）药物使用超过目标值进行了二次手术，包括 2 例小梁切除术和 2 例选择性激光小梁成形术（Selective Laser Trabeculoplasty，SLT）。
- 视觉视野变化：整体观察队列的视觉视野平均偏差（Mean Deviation，MD）术后有小幅度但持续的改善，从术前的?3.49±2.18 dB 提升至术后的?3.41±2.21 dB，差异具有统计学意义，但临床意义不显著 。联合组和单独手术组的视觉视野 MD 也有类似变化趋势。
研究结论与讨论
这项为期 5 年的真实世界研究表明，iStent inject? 小梁微旁路植入术联合或不联合白内障手术，对轻、中度开角型青光眼患者具有良好的疗效和安全性。手术显著降低了 IOP 和局部药物使用负担，视觉视野也有轻微改善。这一结果与先前关于 iStent inject? 系统的研究结果相符，进一步证实了其在青光眼治疗中的有效性。
减少药物使用对患者意义重大。一方面，提高了患者的依从性，降低了青光眼进展风险；另一方面，减少了药物相关副作用，改善了眼表健康，提升了患者生活质量。然而，该研究也存在一定局限性，如回顾性研究设计、单中心研究、未评估昼夜眼压变化、未测量视网膜神经纤维层（Retinal Nerve Fiber Layer，RNFL）厚度等 。但总体而言，该研究为青光眼的临床治疗提供了重要参考，其长达 5 年的随访数据，有力地支持了 iStent inject? 在眼科临床实践中的广泛应用。未来，可进一步开展前瞻性研究，对比 iStent inject? 联合白内障手术与单纯白内障手术的疗效，同时深入分析视觉视野、RNFL 厚度等指标变化，为青光眼治疗提供更精准、更有效的方案。
