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这篇综述通过对文献的系统回顾和荟萃分析,对比了不同手术治疗产科直肠阴道瘘(RVF)的成功率。发现最常用的直肠黏膜推进瓣术(ERAF)效果不佳,而切除分层缝合术(ELC)和 Musset 手术的解剖学修复效果更好,还探讨了造口的作用等问题。
产科直肠阴道瘘治疗现状
产科直肠阴道瘘(rectovaginal fistula,RVF)在低收入和中等收入国家(LMICs)的发生率为每 1000 例分娩中有 0 至 4.09 例,在西方国家,1 - 3% 的肛门括约肌损伤(OASI,发生率为分娩的 0.5 - 4.5%)会并发 RVF 。在西方国家,RVF 主要继发于 OASI 或伤口裂开;而在 LMICs,多因产程延长,胎儿头部压迫导致会阴坏死引发。
目前针对产科 RVF 的治疗缺乏统一指南,现有研究多未聚焦产科病因,现有治疗手段效果各异。美国结直肠外科医师学会(ASCRS)推荐的直肠黏膜推进瓣术(endorectal advancement flap,ERAF),在治疗 RVF 时成功率仅 22 - 50%,这使得探寻更有效的治疗方法迫在眉睫。
研究方法
本研究依据 PRISMA 声明进行系统回顾和荟萃分析,并在 PROSPERO 注册。2023 年在 PubMed? 和 Web of Science? 数据库中检索自数据库建立至 2022 年 12 月 31 日发表的英法文研究。检索词结合了医学主题词(MeSH)和文本词,如((rectovaginal)OR(anovaginal)OR(recto - vaginal)OR(ano - vaginal))AND(fistula)AND(obstetric*) 。同时查阅纳入文章的参考文献,并咨询专家以确保全面纳入关键研究。
研究纳入标准为:诊断为产科相关 RVF 的患者;接受手术治疗,不限手术方式;临床研究或流行病学研究。排除标准包括:病例报告;非全文文献(如综述、方案出版物、摘要、信件和评论);未针对产科相关亚组报告结果(若研究包含产科和非产科相关 RVF 患者);未描述手术过程;涉及动物实验。筛选过程中,先通过标题、摘要筛选,再对初步筛选的文献进行全文评估,由两组不同的共同作者独立进行,有分歧时由第三作者裁定。
数据提取方面,将纳入研究的数据提取到标准表格,包括作者、发表年份、研究设计、患者数量、诊断为产科 RVF 的患者数量、手术成功率、手术类型、手术功能成功率、是否造口及 Joanna Briggs Institute(JBI)批判性评价工具的相关内容,由两位共同作者独立收集。主要结局指标为手术成功,定义为解剖缺陷得到纠正且阴道无粪便和 / 或气体排出;次要结局指标包括手术功能成功(无术后大便失禁)和造口情况。
采用 JBI 队列和病例系列批判性评价工具进行质量评估。荟萃分析仅纳入提及手术解剖学纠正、术后大便失禁及造口结果的研究,基于 Zhang 等的贝叶斯分层模型进行基于臂的网络荟萃分析,以便比较不同治疗方法的相对价值,结果以绝对成功率和优势比表示,以 ERAF 为参考治疗。
研究结果
通过数据库检索共识别出 911 项研究,剔除 211 项重复记录,排除 600 项不符合纳入标准的研究,最终 89 项研究进入详细评估,其中 8 项因手稿不可得被排除,32 项研究纳入综述和荟萃分析。
这 32 项研究中,18 项为回顾性研究,14 项为前瞻性观察研究。研究设计多为单中心,仅 4 项为多中心。纳入患者数量从 1 到 60 不等,共 595 例。12 项研究报告了患者年龄,在 18 - 66 岁之间;仅 2 项研究报告了体重指数(BMI)。
手术方式方面,最常实施的手术是 ERAF(n = 180),其次是 Musset 手术(n = 65)和经会阴切除分层缝合术(transperineal excision and layered closure,transperineal ELC,n = 149) 。不同手术的成功率差异较大,在 37.5% - 100% 之间。
造口方面,24 项研究提及造口,但仅 10 项报告了产科 RVF 组的造口数量,132 名女性中 66 例进行了造口。仅 Venara 等的研究评估了造口对手术成功率的影响,结果显示造口未显著提高成功率(OR = 1.46;95% CI:0.31 - 6.91) 。
功能结果和术后结局在文献中报道较少,且提及发病率时,作者未明确 RVF 病因。
荟萃分析中,因术后大便失禁和造口情况提及频率不足,仅对解剖缺陷纠正这一终点进行分析。结果显示,Musset 手术(OR = 4.29;95% CI:1.18 - 16.14)、经阴道 ELC(OR = 11.84;95% CI:2.18 - 91.80)和经会阴 ELC(OR = 3.56;95% CI:1.26 - 10)在解剖学结果上显著优于 ERAF 。
研究质量方面,由于缺乏随机对照研究,纳入研究的质量较低,但多数研究设计和分析良好。
讨论
本研究首次系统回顾仅针对产科 RVF 女性的研究,发现 19 种手术类型被描述和评估。多数患者接受 ERAF,但 ELC 和 Musset 手术解剖学结果更佳。基于臂的网络荟萃分析是一种创新方法,能在多种可能治疗方法中进行综合分析。
然而,研究存在局限性。所有研究均非随机对照研究,部分研究质量欠佳。病例报告被排除,虽减少了偏倚,但患者纳入可能存在选择偏倚,且围手术期管理信息缺乏。造口在研究中的信息不详细,无法在荟萃分析中准确评估其作用。手术成功的预测因素如较高的 BMI 和修复次数未被考虑,RVF 的描述也不充分。
尽管产科 RVF 预后较好,愈合率在 40 - 100%,但患者平均需 2.5(± 1.7)次手术才能治愈 。ASCRS 推荐优先选择保留括约肌的手术,这使得 ERAF 应用广泛,但其并发症较多,如皮瓣破裂和大便失禁。本研究提示,Musset 手术或 ELC 可能是更好的选择,但由于缺乏 Musset 手术发病率的信息,暂无法给出明确推荐。鉴于手术次数会增加后续手术失败风险,确定最有效的手术方法至关重要,需要进一步开展随机对照研究来比较 ERAF 和括约肌成形术的解剖学、功能结果及发病率。
研究结论
产科 RVF 目前主要采用 ERAF 治疗,但效果不佳。ELC 和 Musset 手术在解剖学结果上表现更好,二者均涉及括约肌成形术。目前文献无法明确造口在产科 RVF 治疗中的价值。未来需开展随机对照试验,评估和比较 ERAF 与括约肌成形术的解剖学和功能结果以及相关发病率,为产科 RVF 的治疗提供更可靠的依据。