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为解决新生儿感染防控策略有效性存疑的问题，研究人员开展了 “手卫生与额外使用非无菌手套和隔离衣预防早产儿多重耐药菌感染”（BALTIC 试验）的研究。目前数据收集已完成，正在分析。该研究有望为感染防控策略提供依据，提升新生儿护理水平。
在新生儿护理领域，早产儿尤其是极低出生体重儿（VLBWI
1）的健康面临诸多挑战，其中医院获得性感染（HA）是影响其死亡率和长期发病率的关键因素。据统计，VLBWI 中血流感染（BSI）的总体发生率在 10% - 20%，革兰氏阴性败血症的发生率为 3% - 5%，且 20% 的院内死亡与 HA 感染相关，幸存者还易出现慢性肺病、神经认知和行为缺陷等长期后遗症。
为应对 HA 感染问题，德国相关机构建议对新生儿重症监护病房（NICUs）的婴儿进行每周定植筛查，以检测多重耐药菌（MDRO）。对于定植了对哌拉西林和头孢菌素体外耐药的多重耐药革兰氏阴性菌（2MRGN）的婴儿，指南建议除标准卫生预防措施外，还应佩戴非无菌手套和隔离衣进行护理。然而，这些扩展的感染预防和控制（IPC）措施对婴儿的个体益处以及对预防感染爆发的作用，尚未得到科学验证。
在此背景下，来自德国多个机构的研究人员开展了一项名为 “BALTIC 试验（Barrier protection to lower transmission and infection rates with Gram - negative 2 - MRGN in preterm children）” 的研究，旨在评估手消毒与手消毒加手套和隔离衣（屏障护理）在护理 NICUs 中 2MRGN 定植婴儿时，对感染和传播率的影响。该研究成果发表在《Molecular and Cellular Pediatrics》杂志上。
研究人员采用多中心、集群随机、交叉对照的试验设计。12 个参与研究的 NICUs 被随机分为两组，分别接受 “特别注重手消毒的标准预防措施” 干预和 “标准预防措施加屏障护理” 对照，每组干预 12 个月后交叉。研究的主要终点是医院获得性革兰氏阴性血流感染率，次要终点包括筛查相关细菌的传播率、临床和培养证实的感染总发生率、抗生素使用周期数和消毒剂使用量等。
为确保研究质量，研究人员采取了多种关键技术方法。首先，依据德国新生儿网络（GNN）和 PRIMAL 研究的协作网络选择研究站点，并在站点随机化前进行现场培训和审核。其次，通过直接观察和收集消毒剂使用数据评估感染控制措施的依从性。再者，对病原体进行分子分型，以确定细菌传播情况。此外，研究还涉及大量的数据收集和管理工作，包括每月收集感染和传播率数据，每年监测抗生素使用、消毒剂消耗和成本估算等。
研究结果方面：
- 定植情况：通过单中心数据分析，在 319 名婴儿中，14.7% 被 MDRO 病原体定植，其中 9.3% 的婴儿检测出 2MRGN 病原体。定植多发生在出生后 33 天左右，2MRGN 病原体可从咽拭子、直肠拭子或粪便样本、结膜等部位分离出来。
- 感染情况：部分 2MRGN 定植婴儿发生了败血症，如 1 名婴儿在出生第 6 天发生 2MRGN 大肠杆菌败血症，2 名婴儿在出生后 7 - 28 天被诊断为 2MRGN 败血症（肠杆菌属），还有 5 名婴儿接受了培养阴性败血症的治疗。
- 数据收集进展：研究于 2020 年 10 月开始对第一个中心进行随机分组，2021 年 6 月完成所有中心随机分组，2024 年 1 月完成数据收集，目前数据分析正在进行中，预计 2024 年 12 月完成。
研究结论和讨论部分指出，BALTIC 研究旨在为危重新生儿扩展屏障预防措施的有效性提供证据。虽然目前指南推荐对 2MRGN 定植婴儿采取扩展屏障预防措施，但相关临床结果的证据不足，且该措施存在时间和成本高、可能干扰个性化神经发育护理等潜在缺点。本研究的多中心设计有助于深入了解 NICUs 的中心特异性菌群和 MDRO 定植动态，标准化培训可提高对预防策略的认识，并建立包括抗生素管理计划在内的网络平台。然而，研究也存在一定局限性，如培训和审核可能受到霍桑效应或观察者偏差的影响，医护人员参加培训的情况也参差不齐。总体而言，BALTIC 研究为未来更精准、有效的新生儿感染防控干预措施提供了重要参考，有望推动新生儿感染防控领域的发展。
