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为解决局部晚期胃癌(LAGC)治疗难题,研究人员开展新辅助免疫化疗(NICT)与新辅助化疗(NCT)疗效和安全性对比研究。结果显示 NICT 可提高病理完全缓解率,降低肿瘤负担且不增加手术风险,为优化 LAGC 治疗策略提供依据。
在癌症的 “战场” 上,胃癌始终是一个不可忽视的 “劲敌”。全球范围内,胃癌在发病率和死亡率排行榜上都位居前列,在中国,胃癌的形势更是严峻,新发病例和死亡人数众多。对于局部晚期胃癌患者来说,传统的治疗手段效果并不理想,他们迫切需要更有效的治疗方案来延长生命、提高生活质量。在这样的背景下,研究人员开启了一场探索之旅,旨在找到治疗局部晚期胃癌的新突破。
中国 - 日本友好医院等机构的研究人员勇敢地迎接了这个挑战,开展了一项关于局部晚期胃癌的重要研究。他们将目光聚焦在新辅助免疫化疗(NICT,即化疗联合 PD - 1/PD - L1 抑制剂)和新辅助化疗(NCT,标准化疗方案)的比较上,试图找出哪种治疗方式更胜一筹。经过一系列严谨的研究,他们发现新辅助免疫化疗展现出了令人惊喜的效果:它能显著提高病理完全缓解(pCR)率,降低神经和血管浸润的风险,还不会增加手术的风险。这一发现就像是在黑暗中为局部晚期胃癌患者点亮了一盏明灯,为他们带来了新的希望。该研究成果发表在了《World Journal of Surgical Oncology》杂志上,为胃癌治疗领域注入了新的活力。
研究人员在开展这项研究时,采用了多个关键的技术方法。首先,他们从中国 - 日本友好医院选取了 2023 年 1 月至 2024 年 1 月接受手术治疗的局部晚期胃癌患者,建立了样本队列。接着,运用增强腹部 CT 检查,依据实体瘤疗效评价标准(RECIST v1.1),每两周评估一次治疗效果;按照不良事件通用术语标准(CTCAE v5.0)来评估治疗相关不良事件。最后,依据经典的 Mandard - TRG 标准,对病理结果进行分析,从而判断肿瘤的消退分级。
下面来看看具体的研究结果:
- 基线特征比较:研究开始前,对纳入研究的 67 例患者进行分组,NICT 组 35 例,NCT 组 32 例。对比两组患者的性别、年龄、BMI、cT 分期、cN 分期和 cTNM 分期等基线临床参数,发现这些参数在两组之间均无统计学差异。这意味着两组患者在治疗前的基本情况相似,为后续公平地比较两种治疗方法的效果奠定了基础。
- 新辅助治疗的疗效和不良事件:研究发现,NICT 组的 ypN 和 ypTNM 分期明显早于 NCT 组,神经和血管浸润率更低,病理完全缓解(pCR)率显著高于 NCT 组(25.7% vs. 6.2%,P=0.032)。在治疗相关不良事件方面,NICT 组有 7 例,NCT 组有 5 例,两组之间无统计学差异。这表明新辅助免疫化疗在提高治疗效果的同时,并没有增加不良事件的发生风险。
- 实验室参数比较:治疗前,两组患者的癌胚抗原(CEA)、糖类抗原 19 - 9(CA19 - 9)等实验室参数无显著差异。治疗后,NICT 组的 CEA 和 CA19 - 9 水平显著降低,白细胞(WBC)和中性粒细胞计数也明显下降,同时总胆汁酸水平升高,肌酐水平降低。这些变化反映出免疫化疗对患者的免疫、炎症反应以及肝肾功能都产生了影响,且在降低肿瘤标志物水平方面表现更优。
- 手术安全性和术后恢复:在手术安全性和术后恢复方面,NICT 组和 NCT 组在手术时间、术中估计失血量、住院时间、淋巴结清扫数量以及术后并发症发生率等方面均无显著差异。这说明新辅助免疫化疗不会增加手术风险,患者术后恢复情况与新辅助化疗相似。
- pCR 率的相关性分析:通过单因素逻辑回归分析发现,新辅助免疫化疗与更高的 pCR 率显著相关,手术时间超过 4 小时与术后并发症的发生显著相关,术中失血量增加也会增加术后并发症的风险,但这一影响未达到统计学意义。
研究结论和讨论部分具有重要意义。研究表明,新辅助免疫化疗(NICT)在治疗局部晚期胃癌方面展现出了显著的优势,不仅提高了病理完全缓解率,还降低了神经和血管浸润的风险,同时不增加手术风险。这一成果为局部晚期胃癌的治疗提供了新的思路和策略,让医生在选择治疗方案时有了更有力的依据。不过,该研究也存在一些局限性,比如样本量较小、随访时间较短、存在选择偏倚以及可能受到地域和机构的影响等。未来,还需要开展大规模、多中心的随机对照试验,进一步验证新辅助免疫化疗的疗效和安全性,同时深入研究相关的分子生物标志物,优化治疗方案,从而为局部晚期胃癌患者带来更精准、更有效的治疗。