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为解决房颤(AF)抗凝治疗不规范、疗效与安全性不明等问题,研究人员开展了房颤患者临床特征、抗凝治疗及预后的研究。结果显示 AF 以阵发性和非瓣膜性为主,不规范用药普遍。该研究为 AF 规范化管理提供了现实依据。
心房颤动(Atrial Fibrillation,AF)作为一种常见的心律失常疾病,正逐渐成为全球公共卫生领域的一大挑战。随着人口老龄化进程的加速,AF 的发病率也在持续攀升,它不仅严重影响患者的生活质量,还显著增加了缺血性卒中(Ischemic Stroke,IS)等严重并发症的发生风险,给家庭和社会带来了沉重的经济负担。
目前,在 AF 的治疗中,抗凝治疗是预防 IS 和系统性血栓栓塞的关键手段。然而,临床实践中抗凝药物的使用却乱象丛生。一方面,不同医生对药物剂量的把握存在差异,导致患者用药剂量不规范,要么剂量不足无法有效预防血栓,要么过量使用增加出血风险;另一方面,由于不同地区、不同人群的差异,以及相关研究的缺乏,非维生素 K 拮抗剂口服抗凝药(Non-vitamin K antagonist Oral Anticoagulants,NOAC)在 AF 患者中的疗效和安全性尚不明确,这使得临床医生在制定治疗方案时面临诸多困惑。
为了深入了解 AF 的临床特征,优化抗凝治疗策略,重庆医科大学附属第一医院等机构的研究人员开展了一项涵盖 2825 例 AF 患者的单中心研究,该研究成果发表在《BMC Cardiovascular Disorders》杂志上。
研究人员采用了横断面研究和前瞻性随访研究相结合的方法。首先,从 2013 年、2018 年和 2023 年的电子病历系统中筛选出符合条件的 AF 患者,收集其临床资料进行横断面分析,以评估 AF 特征和抗凝治疗的长期趋势,并分析影响 NOAC 不规范用药的因素。然后,对 394 例接受不同剂量 NOAC 治疗的非瓣膜性房颤(Non-valvular Atrial Fibrillation,NVAF)患者进行前瞻性随访,通过倾向得分匹配(Propensity Score Matching,PSM)平衡组间基线特征,随访时间为 24 个月和 60 个月,评估不同剂量 NOAC 的疗效和安全性,并探究影响 NVAF 患者预后的独立危险因素。
在临床特征方面,研究发现 NVAF 和阵发性 AF 是主要类型,且患者年龄呈逐年上升趋势。女性患者在研究人群中占比略高,AF 患者常合并心力衰竭、冠心病和高血压等疾病,多数患者的 CHA2DS2-VASc 评分提示高卒中风险,HAS-BLED 评分显示高出血风险。
抗凝治疗趋势上,过去十年间,AF 的治疗方式发生了显著变化,从传统的抗血小板药物和华法林逐渐向 NOAC 转变,OAC 处方率大幅提升。但同时,抗凝药物剂量不规范问题突出,尤其是剂量不足情况较为普遍。
影响不规范用药的因素众多。年龄、肾功能不全、BMI、糖尿病、高血压和出血风险等均是影响 NOAC 不规范使用的独立因素。例如,肾功能不全既会导致 NOAC 剂量不足,又与过量用药相关;糖尿病在 2018 年被发现是导致 NOAC 过量使用的因素之一。
临床结局方面,研究表明,在 24 个月随访时,NOAC 过量使用患者的全因死亡率高于剂量不足患者;60 个月随访时,过量使用组的全因死亡率和复合终点事件发生率均显著高于标准剂量组和剂量不足组。年龄、贫血是全因死亡率的危险因素,肾功能不全则与复合终点事件风险增加相关。
该研究意义重大。它通过长期动态评估和随访,揭示了 AF 特征和治疗进展的长期趋势,为临床医生提供了宝贵的真实世界抗凝药物使用数据,有助于指导 NOAC 在 AF 患者中的规范化使用。同时,研究还指出左心耳封堵术(Left Atrial Appendage Occlusion,LAAO)作为高风险患者抗凝辅助手段的潜力,为未来 AF 治疗研究指明了方向,对改善 AF 患者的预后、降低疾病负担具有重要的推动作用。