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为评估玻璃体内注射 8mg 阿柏西普(aflibercept)对新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的早期疗效,研究人员开展回顾性分析。结果显示,治疗 3 个月后患者解剖和功能改善,有 1 例眼内炎症(IOI)。该研究为 nAMD 治疗提供早期依据,助力后续深入研究。
在眼科疾病的领域中,新生血管性年龄相关性黄斑变性(neovascular age-related macular degeneration,nAMD)如同一个隐匿的 “视力杀手”,悄然威胁着众多老年人的视觉健康。它是导致老年人失明的主要原因之一,严重影响患者的生活质量,成为一个不容忽视的公共卫生问题。随着医学的发展,抗血管内皮生长因子(anti-vascular endothelial growth factor,anti-VEGF)疗法的出现,为 nAMD 的治疗带来了曙光,极大地改善了患者的视力,提升了他们的生活品质,也成为目前治疗 nAMD 的标准疗法。
然而,医学探索的道路永无止境,anti-VEGF 疗法仍存在一些尚未解决的问题。不同的 anti-VEGF 药物对血管内皮生长因子(VEGF)的抑制时长有所差异,即便使用同一种药物,在不同患者身上的效果也不尽相同。为了更好地应对这些挑战,研究人员一直在寻找新的策略。其中,延长药物在玻璃体中的作用时间,减少患者频繁治疗的负担,成为了一个重要的研究方向。增加现有 anti-VEGF 药物的剂量,比如将阿柏西普(aflibercept)从 2mg 提升到 8mg,便是一种备受关注的尝试。此前的研究已经显示,阿柏西普 8mg 在减少注射频率、延长治疗间隔方面展现出了潜力,但其在真实世界中的早期疗效还需要进一步探究。
在这样的背景下,瑞士洛桑朱尔?戈宁眼科医院(Jules Gonin Eye Hospital)的研究人员 Jennifer Cattaneo、Eva C. De Oliveira Figueiredo 等人开展了一项研究,旨在评估玻璃体内注射 8mg 阿柏西普在初治 nAMD 患者中的早期解剖和功能结局,重点通过 AI 算法分析来评估液量控制情况。该研究成果发表在《International Journal of Retina and Vitreous》上,为 nAMD 的治疗提供了重要的参考依据。
研究人员开展的是一项回顾性、观察性、单中心队列研究。他们从电子病历中提取数据,纳入了 2024 年 3 月至 9 月期间被诊断为 nAMD 且首次接受阿柏西普 8mg 治疗的初治患者。在研究过程中,研究人员对患者进行了多模态成像评估,包括扫描激光眼底镜(Scanning Laser Ophthalmoscopy,SLO)红外图像、结构光学相干断层扫描(structural Optical Coherence Tomography,structural OCT)等 。同时,利用 RetinAI Discovery? 平台对 OCT 扫描图像进行分析,自动分割视网膜和脉络膜厚度,量化视网膜体积和液腔,计算总液量(total fluid,TF)等指标。统计分析方面,采用频率分布和描述性统计来总结定性变量,使用 Wilcoxon 符号秩检验比较纵向数据。
研究结果如下:
- 研究人群特征:共纳入 10 名患者的 10 只眼,其中女性 5 名(50%),平均年龄为 77.7±12.5 岁。50% 的患者完成了三个月的负荷期注射,另外 50% 未完成,原因包括黄斑干燥和眼内炎症等。
- 功能和解剖学结果:在随访 1 个月和 3 个月时,患者的最佳矫正视力(Best Corrected Visual Acuity,BCVA)有所提高,基线时平均 BCVA 为 0.54(±0.37)Snellen 小数,3 个月随访时为 0.77(±0.48)Snellen 小数 。中央子野厚度(Central Subfield Thickness,CST)、平均视网膜厚度(Retinal Thickness,RT)和 TF 体积在 1 个月和 3 个月时均显著降低,表明药物治疗取得了积极的早期效果。例如,基线时平均 CST 为 416.9±157.4μm,1 个月时降至 329.6±96.21μm,3 个月时为 320.9±97.99μm。
- 安全性:在观察期间,仅发生 1 例眼部不良事件,为一名患者在第二次注射后出现轻度前房炎症。经过局部皮质类固醇治疗后,炎症逐渐消退,患者随后转换为其他 anti-VEGF 疗法,未再出现其他不良事件。
研究结论和讨论部分指出,该研究展示了玻璃体内注射 8mg 阿柏西普在 nAMD 患者短期治疗中的有效性,能够快速控制视网膜液量,显著提高视力。AI 驱动的分析在评估治疗反应方面具有显著优势,能够精确量化渗出体积,为治疗效果提供更深入的见解。然而,该研究存在一定局限性,如回顾性设计、样本量小和随访期短等。未来需要更大规模、前瞻性、长期随访的研究,进一步评估阿柏西普 8mg 在 nAMD 治疗中的疗效、长期持久性和安全性,明确负荷剂量的必要性,同时探索 AI 技术在临床实践中的更多应用,以优化治疗方案,提高患者的治疗效果。
总的来说,这项研究为 nAMD 的治疗提供了早期的真实世界证据,让我们看到了阿柏西普 8mg 在治疗 nAMD 方面的潜力,也为后续研究指明了方向。相信随着研究的不断深入,nAMD 的治疗将会取得更大的突破,为更多患者带来光明和希望。