中国多中心研究揭示脑静脉血栓形成(CVT)血管内治疗(EVT)的疗效与安全性

【字体: 时间:2025年04月09日 来源:Military Medical Research 16.7

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  为解决脑静脉血栓形成(CVT)患者血管内治疗(EVT)疗效争议,中国学者开展了一项覆盖31省份104家医院的多中心研究。通过倾向评分加权分析2774例患者数据,发现EVT与标准治疗(抗凝)相比未显著改善功能恢复(mRS 0-1),但安全性相当。该研究为CVT治疗策略选择提供了高质量循证依据,尤其提示合并脑出血(ICH)或癫痫患者需谨慎选择EVT。

  

脑静脉血栓形成(CVT)是一种罕见但可能致命的脑血管疾病,尤其好发于孕产妇和年轻女性。尽管抗凝治疗是标准疗法,但约10%的患者仍面临死亡或残疾风险。对于重症CVT患者,血管内治疗(EVT)近年来备受关注,但其疗效与安全性缺乏高质量证据支持。此前唯一随机对照试验TO-ACT因无效性提前终止,仅纳入67例患者,难以得出明确结论。在此背景下,中国学者开展了一项迄今最大规模的真实世界研究,旨在为这一临床难题提供答案。

由北京脑重大疾病研究院联合全国31个省份104家医院组成的RETAIN-CH研究团队,通过标准化数据采集平台,回顾性分析了2018年至2022年2774例CVT患者资料。研究采用创新的省-市分层随机抽样方法,确保样本代表中国不同经济发展水平的医疗现状。通过逆概率处理加权(IPTW)等统计方法平衡基线差异,重点比较EVT(449例)与标准治疗(2325例)对功能预后(mRS评分)和死亡率的影响。

主要技术方法

  1. 多中心队列构建:基于ICD编码筛选3063例疑似CVT患者,最终纳入2774例经影像确诊的成人病例。
  2. 治疗分组:EVT组(16.2%)接受机械取栓(MT)、静脉窦溶栓(IT)或其联合治疗,对照组(83.8%)接受抗凝等标准治疗。
  3. 结局评估:主要终点为出院后改良Rankin量表(mRS)评分0-1分的良好功能恢复,次要终点包括mRS 0-2/0-3及死亡率。
  4. 统计分析:采用倾向评分加权(IPTW)控制18项混杂变量,通过改良Poisson回归计算加权风险比(RR)。

研究结果
基线特征
EVT组患者更年轻(平均38.7岁),且神经症状更严重:44.5%出现呕吐、24.1%癫痫发作、31.4%运动障碍,均显著高于对照组(P<0.01)。EVT组合并ICH(28.7% vs 17.5%)和蛛网膜下腔出血(12.9% vs 6.8%)比例更高,反映临床更倾向对重症患者实施EVT。

主要结局
未发现EVT显著改善功能预后的证据:

  • 未经调整分析显示EVT组mRS 0-1分比例更低(84.4% vs 90.4%,RR=0.93),但经IPTW调整后差异消失(RR=1.00,95%CI 0.96-1.03)。
  • 敏感性分析与倾向评分匹配结果一致(RR=0.97,95%CI 0.92-1.03)。

安全性结局
EVT未显著增加死亡风险:

  • 住院死亡率EVT组4.0% vs 对照组1.0%,但经调整后无统计学差异(加权RR=1.91,95%CI 0.91-3.68)。
  • 长期随访死亡率两组相近(5.1% vs 3.3%,P>0.05)。

亚组分析
发现两个重要异质性群体:

  • ICH患者:EVT与更差功能恢复相关(RR=0.88,95%CI 0.79-0.98,交互P=0.01)。
  • 癫痫患者:EVT组mRS 0-1分比例降低14%(RR=0.86,95%CI 0.76-0.96,交互P=0.03)。

治疗方式差异
省级医院更常采用联合治疗(MT+IT占19.8%),而地市级医院偏好单纯MT(42.4%),反映医疗资源和技术差异。

结论与意义
这项发表于《Military Medical Research》的研究首次基于中国人群大数据证实:

  1. 疗效中性:EVT未能超越标准抗凝治疗在改善CVT患者功能预后方面的优势,挑战了EVT在常规临床应用的必要性。
  2. 安全性确认:尽管EVT组基线病情更重,但未显著增加死亡风险,为重症患者尝试EVT提供了安全底线。
  3. 精准治疗启示:ICH和癫痫亚组的负面结果提示,这类患者可能需避免过度干预,为个体化治疗提供循证依据。

该研究通过严谨的流行病学设计弥补了RCT证据的不足,其省-市分层抽样方法增强了结论的外推性。未来研究需聚焦EVT最佳适应症筛选(如血栓负荷、静脉侧支循环等),并探索不同技术(如支架取栓vs接触溶栓)的优劣。值得注意的是,中国地市级医院EVT技术差异可能影响结局,提示需加强技术标准化培训。这些发现为全球CVT治疗指南的更新提供了关键数据支撑。

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