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为解决甲状腺功能减退症(HoT)患者使用左甲状腺素(LT4)治疗时药物相关问题(DRPs)及治疗依从性问题,研究人员开展临床药师干预对患者治疗效果影响的研究。结果显示临床药师干预可减少 DRPs、提高服药依从性。该研究为优化 HoT 治疗提供依据。
甲状腺,这个形似蝴蝶的小小器官,却在人体内分泌系统中扮演着至关重要的角色。甲状腺功能减退症(Hypothyroidism,HoT)作为一种常见的内分泌疾病,正悄然影响着全球 1 - 2% 人群的健康。在碘充足地区,它的身影并不罕见。目前,针对 HoT 的主要治疗手段是左甲状腺素(Levothyroxine,LT4)替代疗法,然而,这一治疗过程却充满挑战。
LT4 治疗的有效性高度依赖患者的服药依从性,同时还受到服药时间、剂量、方式等多种因素的影响。而且,由于 LT4 的治疗指数较窄,在治疗过程中极易引发一系列药物相关问题(Drug - related problems,DRPs),比如治疗不依从、用药时间不当、剂量不合理、药物相互作用等。这些问题不仅影响治疗效果,还可能对患者的健康造成潜在威胁。此前的研究发现,在使用窄治疗指数药物治疗时,DRPs 的发生率高达 22%,其中 LT4 就是问题较为突出的药物之一。在这样的背景下,开展一项旨在优化 HoT 患者 LT4 治疗、解决 DRPs 问题的研究显得尤为迫切。
来自土耳其多所大学的研究人员(Prof. Dr. Cemil Ta?c?o?lu City Hospital、Istanbul University - Cerrahpa?a Faculty of Pharmacy、Marmara University School of Medicine、Marmara University 等)积极投身于这项研究。他们开展了一项随机对照试验,旨在评估临床药师(Clinical Pharmacist,CP)干预对接受 LT4 治疗的 HoT 患者的影响。该研究成果发表在《BMC Endocrine Disorders》杂志上。
研究人员为开展此项研究,采用了多种关键技术方法。首先,他们从医院的内分泌和代谢门诊选取符合条件的患者,构建样本队列。通过随机化分组,将患者分为对照组(Control Group,CG)和干预组(Intervention Group,IG)。在数据收集阶段,利用 Morisky - Green - Levine(MGL)4 问题量表评估患者的服药依从性,并依据 Pharmaceutical Care Network Europe(PCNE)v9.1 标准识别和分类 DRPs。同时,通过实验室检测获取患者甲状腺功能指标,如促甲状腺激素(Thyroid - Stimulating Hormone,TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(Free triiodothyronine,FT
3)和游离甲状腺素(Free thyroxine,FT
4)水平,以此全面评估患者的治疗情况。
下面来看具体的研究结果:
- 患者基本情况:研究开始时,共有 52 名患者参与评估,其中 4 名患者因不符合纳入标准或拒绝参与而被排除。最终,25 名患者被分配到 CG 组,18 名患者被分配到 IG 组。两组患者在性别、年龄、合并症等社会人口学参数上无显著差异(p>0.05)。这确保了后续研究结果的可靠性,避免了因患者基础情况差异过大而对结果产生干扰。
- 治疗及甲状腺功能指标:在 LT4 治疗方面,所有患者均在早晨空腹服药,且服药时间与进餐时间间隔相似(CG 组为 59.96±65.84 分钟,IG 组为 63.44±64.08 分钟,p=0.864) 。在第一次和第二次就诊时,对两组患者的 LT4 剂量和甲状腺功能测试进行分析,结果显示各项指标在组内和组间均无统计学显著差异(p>0.05)。这表明在常规治疗下,两组患者的甲状腺功能及用药情况相对稳定,但也暗示可能存在其他因素影响治疗效果。
- 服药依从性:通过 MGL 量表评估发现,总体上患者的服药依从性处于中等偏上水平。虽然 CG 组和 IG 组患者在第一次和第二次就诊时的依从性水平无差异(p>0.05),但 IG 组在按时服药方面有显著改善(从 55.5% 提升至 94.4%,p=0.008) ,CG 组也有类似改善(从 56% 提升至 84%,p=0.02),且两组忘记服药的比例均显著下降(CG 组从 64% 降至 20%,p=0.002;IG 组从 77.8% 降至 16.6%,p<0.001)。这说明临床药师的干预对患者按时服药的意识和行为产生了积极影响。
- DRPs 情况:研究共检测到 118 个 DRPs,其中 IG 组在第一次就诊时 DRPs 数量较多(66 个),显著高于 CG 组(52 个,p<0.001)。但在临床药师的干预下,IG 组第二次就诊时 DRPs 数量显著减少至 24 个,尤其是潜在药物 - 药物相互作用(Potential Drug - Drug Interactions,pDDIs)从 21 个降至 0 个(p<0.001)。而 CG 组由于未接受临床药师针对 DRPs 的建议,DRPs 数量保持不变。这充分体现了临床药师在识别和解决 DRPs 方面的重要作用。
- pDDIs 相关分析:研究发现,碳酸钙(41.37%)和泮托拉唑(27.58%)是与 LT4 最常见的药物相互作用药物。51.72% 的 pDDIs 为 D 级风险,48.28% 为 B 级风险,可靠性评级大多为 “fair”。虽然一半的 pDDIs 为 D 级药物相互作用,但 IG 组在不同时期的 TSH 水平并未观察到变化。这可能与 pDDIs 证据水平多为 “fair”,以及药物相互作用对甲状腺功能测试和 LT4 吸收的影响需进一步单独研究有关。
综合研究结论和讨论部分,该研究意义重大。研究发现,约一半的 HoT 患者 TSH 水平不在参考范围内,这提示可能存在治疗不足或过度治疗的情况,需要重新评估目标 TSH 水平。同时,DRPs 在 HoT 患者中较为常见,主要集中在药物 - 药物和药物 - 食物相互作用方面。临床药师的干预取得了积极成果,不仅显著减少了 pDDIs 的发生率,还提高了患者对 LT4 治疗的依从性,这对于改善患者的治疗效果、提高生活质量具有重要意义。然而,研究也存在一些局限性,如样本量较小、仅依赖患者报告等。未来的研究可在此基础上进一步拓展,纳入更多患者、采用更全面的评估方法,以更深入地探究临床药师在优化 HoT 治疗中的作用,为临床实践提供更有力的支持。