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这篇系统综述和荟萃分析聚焦关节置换术,对比门诊(outpatient arthroplasty)与住院(inpatient arthroplasty)手术,发现二者在再入院率和并发症发生率上无显著差异,但门诊手术成本更低。不过仍需更多前瞻性研究和长期随机临床数据来深入探究。
研究背景
随着医疗技术的发展,关节置换术在临床上的应用越来越广泛。其中,总髋关节置换术(THA)和总膝关节置换术(TKA)是最常见的关节置换手术。在全球范围内,预计未来这些手术的数量将显著增加。以美国为例,未来二十年,关节置换术的需求将大幅上升;英国国家关节登记处的数据也显示,到 2030 年,仅总膝关节置换术的需求就将近 350 万例。
传统的关节置换术通常需要患者住院数天,恢复缓慢,这给医疗系统带来了沉重的经济负担,比如英国每例手术估计花费超过 7000 英镑。为了降低成本、提高效率,同时促进患者恢复,近年来出现了缩短住院时间的趋势,“快速康复” 方案应运而生,门诊或日间手术也越来越受到关注。
门诊关节置换术的兴起得益于微创技术、个性化术后疼痛管理策略和专业康复计划,这些使得患者能够在术后当天出院。而且,门诊手术潜在的成本效益也受到了广泛关注。不过,人们对门诊手术的安全性存在担忧,担心可能会导致更高的再入院率和并发症风险,相关研究也存在争议。此前的一些研究由于存在回顾性和非随机化的问题,存在一定的偏倚。因此,本研究旨在通过系统评估和比较门诊与住院关节置换术的再入院率、并发症发生率以及成本效益,为临床实践提供更可靠的依据。
研究方法
本研究严格遵循 PRISMA 指南和 Cochrane 系统评价手册的要求,采用预定义的策略进行荟萃分析。
在文献检索方面,研究人员检索了 Medline、Embase 数据库以及 Cochrane 图书馆,时间范围从数据库建立至 2023 年 10 月。检索词包括与关节置换术、门诊、再入院、并发症和成本分析相关的医学主题词(MeSH terms)。此外,还在 ClinicalTrials.gov 数据库和世界卫生组织国际临床试验注册平台进行了补充检索,以获取更多临床试验信息。
对于研究选择,由两位作者(NP 和 HM)独立审查所有检索到的文献的标题、摘要和全文,根据预先设定的纳入和排除标准筛选研究。纳入标准包括:比较门诊与住院关节置换术的研究;仅涉及 THA 和 / 或 TKA 的研究;研究级别为 I 级和 II 级(随机对照试验、前瞻性比较研究),对于成本分析,允许纳入 III 级原始研究;仅纳入英文文献。排除标准有:涉及单髁膝关节置换术(UKA)或部分关节置换的研究;从数据库获取成本分析数据的研究;涉及尸体或动物的研究;摘要、病例报告、病例系列、系统评价等。
数据提取同样由两位作者完成,将符合条件的研究数据提取到 Excel 表格中,内容涵盖研究的基本信息、患者人口统计学数据、手术类型等。在数据合成和统计分析时,对于连续变量使用相对风险评估,对于二分变量则使用优势比评估。通过 RevMan 5.3.5 软件生成森林图,采用卡方检验和I2检验评估异质性,并使用随机效应分析避免偏倚。研究的主要结局指标包括总体再入院率、THA 再入院率、TKA 再入院率、总体并发症发生率和成本分析。
研究结果
通过文献检索,最初在数据库中检索到 2225 篇文章,去除重复文献后剩余 1767 篇。经过进一步筛选,排除不符合标准的研究,最终确定 12 项研究符合定性和定量分析的要求。
这 12 项研究共纳入 2470 例患者,其中门诊患者 1052 例,住院患者 1418 例。研究人群的平均年龄在 53.5 - 71.1 岁之间,平均随访期为 119 天。在质量评估方面,随机对照试验通过 RevMan 5.3.5 软件的风险偏倚(ROB)分析进行评估,非随机对照研究则使用 MINORS 标准进行评估,所有纳入研究的质量均较好。
在敏感性分析中,去除 Gromov 等人的研究数据后,总体再入院率和 THA 再入院率在门诊组中显著降低,但考虑到该研究质量较好,且其他结果受单个研究数据影响较小,因此保留了该研究。
具体结局指标方面:
- 总体再入院率:6 项研究报告了总体再入院率,结果显示门诊组和住院组之间无显著差异(优势比 0.66;P=0.29;I2=18%)。
- THA 再入院率:4 项 THA 研究比较了两组的再入院率,未发现显著差异(优势比 0.62;P=0.10;I2=51%)。
- TKA 再入院率:3 项 TKA 研究的结果表明,门诊组和住院组的 TKA 再入院率无显著差异(优势比 0.67;P=0.56;I2=0%)。
- 总体并发症发生率:8 项研究对比了总体并发症发生率,两组之间无显著差异(优势比 0.77;P=0.12;I2=38%)。
- 成本分析:1 项随机对照试验、1 项前瞻性研究和 2 项回顾性研究比较了成本,结果显示门诊组的成本显著低于住院组(RR -2.88;P<0.00001;I2=93%)。
此外,部分计划门诊手术的患者未能按预期出院,失败率在 0% - 24.1% 之间,常见原因包括体位性低血压、伤口渗血、疼痛、恶心呕吐等,但该数据在很多研究中记录不完善。
讨论
当前的医疗现状表明,延长住院时间会增加医疗成本,给医疗系统带来压力。本研究旨在通过定量分析,评估髋关节和膝关节置换术的再入院率和并发症发生率,以解决人们对门诊手术安全性的担忧。此前虽有相关荟萃分析,但质量参差不齐,存在偏倚。本研究是首次仅纳入高质量随机对照试验和前瞻性研究数据的分析。
研究发现,门诊全关节置换术(TJA)并未导致更高的并发症或再入院发生率,这与部分先前研究结果不同。虽然有研究提出门诊手术可能带来一些临床益处,如降低心肌梗死、深静脉血栓、泌尿系统问题和肺部疾病的发生风险,但本研究中未明确不同手术方式在特定并发症上的差异。
在患者选择方面,合适的患者选择对于门诊手术的成功至关重要,但目前的文献并未提供明确的指导。有研究提出高患者积极性、低 ASA 分级、初次关节置换、年龄低于 75 岁和强大的支持网络等因素可能有助于选择适合门诊手术的患者。
在成本比较方面,门诊手术可能存在一些未被记录的成本,如出院后的家庭护理、康复设施费用等。而且不同国家医疗系统中住院费用差异较大,本研究中成本数据主要来自加拿大和美国,存在一定局限性。
结论
本荟萃分析表明,门诊全关节置换术与住院治疗相比,安全性相当且成本更低。然而,要更全面地理解这两种治疗方式,还需要进一步开展前瞻性研究和长期随机临床数据的支持。确定门诊手术成功的具体因素,如患者选择、手术技术、麻醉和康复方案等,也需要更多的多中心数据来明确。这为未来的研究和临床实践指明了方向,有助于更好地为患者选择合适的治疗方案,推动关节置换术领域的发展。