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儿童急性营养不良(AM)治疗面临诸多难题,如资源有限、诊断与治疗困难等。研究人员开展 “改良急性营养不良剂量(MODAM)” 研究,包含三项随机对照试验。目前尚未得出结果,但有望为相关政策和项目设计提供关键信息,推动全球儿童 AM 管理。
在全球范围内,儿童急性营养不良(Acute Malnutrition,AM)一直是一个严峻的健康挑战,严重威胁着低中收入国家儿童的生存、生长和发育。尽管多年来在识别、诊断和管理方面不断努力,但仍有大量儿童深受其害,2022 年约有 4500 万五岁以下儿童患有 AM。当前社区急性营养不良管理(Community-based Management of Acute Malnutrition,CMAM)虽有成效,却存在治疗覆盖不足的问题,这主要是因为资源短缺、识别诊断困难等。为了填补这些空白,来自美国华盛顿大学、埃塞俄比亚公共卫生研究所等多个机构的研究人员共同开展了 “改良急性营养不良剂量(Modified Dosages for Acute Malnutrition,MODAM)” 研究,相关成果发表在《BMC Nutrition》杂志上。
研究人员采用了一系列主要关键技术方法:以埃塞俄比亚高营养不良率且受气候、冲突影响的社区儿童为样本队列,通过标准人体测量技术评估儿童 AM 状况,依据测量结果将儿童分为严重急性营养不良(Severe Acute Malnutrition,SAM)和中度急性营养不良(Moderate Acute Malnutrition,MAM)。研究采用随机对照试验,将符合条件的儿童随机分配到不同干预组,并对部分信息进行盲法处理,同时进行详细问卷调查收集数据,还设立数据和安全监测委员会保障研究安全与规范 。
不同干预对急性营养不良儿童的影响
- 严重急性营养不良干预(试验 1):2400 名患有 SAM 的儿童参与试验,被随机分为三组。对照组按儿童体重给予约 150 - 200 kcal/(kg?d)的即食治疗食品(Ready-to-Use Therapeutic Food,RUTF);试验组 A 每天给予两袋 RUTF 直至出院;试验组 B 在儿童处于 SAM 状态时每天给予两袋 RUTF,达到 MAM 标准后减为每天一袋。
- 中度急性营养不良干预(试验 2):2400 名 MAM 儿童参与,同样被分为三组。对照组每天给予一袋即食补充食品(Ready-to-Use Supplementary Food,RUSF);试验组 A 每天给予一袋 RUTF;试验组 B 每天给予两袋 RUTF。在 16 周治疗期间,研究人员定期对儿童进行评估,依据体重 - 身长 Z 评分(Weight-for-Length Z-score,WLZ)、中上臂围(Mid-Upper Arm Circumference,MUAC)和水肿情况判断治疗效果,确定儿童是恢复、恶化还是无明显进展。
- 康复后干预(试验 3):前两项试验中 16 周内达到人体测量学康复标准的儿童进入此试验,被随机分为三组。对照组接受标准营养、婴幼儿喂养(Infant and Young Child Feeding,IYCF)和水、环境卫生及个人卫生(Water, Sanitation, and Hygiene,WASH)教育,24 周时进行一次随访评估;试验组 A 除上述干预外,还需在康复后 4 周、12 周和 24 周进行随访;试验组 B 的护理人员接受家庭 MUAC 筛查培训,并在 24 周时进行一次随访,期间若发现儿童 MUAC 或水肿异常需及时就医。研究人员会监测儿童的生命和营养状况、生长指标等,评估不同康复后监测策略的效果。
研究结论与讨论
MODAM 研究综合评估了多种创新干预措施对儿童 AM 管理的有效性。虽然目前还未得出最终结果,但该研究具有重要意义。一方面,它能为埃塞俄比亚及其他国家制定政策和规划项目提供关键信息,助力优化 CMAM 项目。另一方面,研究设计有诸多亮点,如分别研究 SAM 和 MAM 儿童的治疗效果、采用个体随机化设计、设置较小的非劣效性边际等,有望为政策制定者提供更可靠的依据。同时,研究还将探索新的 WHO 推荐(用 RUTF 替代 MAM 治疗中的 RUSF)的有效性,以及家庭 MUAC 方法在高风险儿童群体中的应用效果。此外,研究中纳入了 2023 年 WHO 关于 AM 康复标准的新指南,这将为评估该指南在实际应用中的效果提供重要参考,有助于全球更好地应对儿童急性营养不良这一难题,推动儿童健康事业的发展。