Ciprofol 对比丙泊酚用于脓毒症机械通气患者长期镇静:一项关键随机对照研究

【字体: 时间:2025年04月10日 来源:BMC Anesthesiology

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  为探究理想镇静药物,研究人员开展 “Ciprofol 与丙泊酚用于脓毒症机械通气患者长期镇静的随机对照试验”。结果显示,Ciprofol 在目标镇静范围时间占比和成功镇静率上更优,在撤机时间、死亡率等方面与丙泊酚无显著差异,为临床镇静用药提供参考。

  在医疗领域,脓毒症是个棘手的 “狠角色”。它被定义为机体对感染的失调反应引发的危及生命的器官功能障碍,全球每年受其影响的人数众多,死亡率高达四分之一。许多脓毒症患者需要机械通气辅助治疗,而镇静在其中起着关键作用,能缓解患者焦虑、配合通气。然而,现有的常用镇静药物都存在一些弊端。比如苯二氮?类药物(像咪达唑仑)在重症患者体内代谢缓慢,容易造成药物蓄积,延长患者苏醒时间;丙泊酚虽然起效快、恢复快,但会带来低血压、呼吸抑制、注射疼痛等不良反应;右美托咪定虽有镇痛效果且呼吸抑制不严重,却会增加心动过缓和低血压的发生几率。所以,寻找一种更理想的镇静药物迫在眉睫。
在这样的背景下,暨南大学附属第一医院的研究人员挺身而出,开展了一项意义重大的研究。他们进行了一项单中心随机对照试验,旨在比较 Ciprofol(一种新的静脉麻醉药,化学结构与丙泊酚相似)与丙泊酚用于脓毒症机械通气患者长期镇静(预计≥24h)的疗效和安全性。该研究成果发表在《BMC Anesthesiology》杂志上,为临床镇静用药提供了重要参考。

研究人员为了得出可靠结论,采用了一系列关键技术方法。首先,精心筛选符合条件的患者,依据 Sepsis - 3 标准确定脓毒症患者,并设定详细的纳入和排除标准。然后,运用随机分组方法,将患者以 1:1 的比例随机分配到 Ciprofol 组和丙泊酚组。在试验过程中,通过 Richmond 躁动 - 镇静量表(RASS)每小时评估镇静效果,根据 Critical Care Pain Observation Tool(CPOT)调整镇痛药剂量,以此严格把控试验进程。

下面来看具体的研究结果:

  • 患者招募与特征:研究期间,共筛选 63 例患者,60 例被随机分组,4 例因撤回治疗被排除,最终 Ciprofol 组和丙泊酚组各有 28 例患者纳入分析。两组患者在年龄、性别、感染源、疾病严重程度等方面无显著差异,这为后续公平对比两种药物的效果奠定了基础。
  • 主要结局:Ciprofol 组撤机时间(从随机化到成功拔管的时间)中位数为 104.0(40.8 - 147.2)小时,丙泊酚组为 132.5(69.8 - 207.8)小时,虽然 Ciprofol 组撤机时间较短,但两组差异无统计学意义(P = 0.123)。
  • 次要结局:Ciprofol 组在目标镇静范围(RASS 评分 - 3 至 0)的时间占比中位数显著高于丙泊酚组(72.2% [14.3 - 92.7%] vs 22.6% [0.0 - 45.4%]),成功镇静率(目标镇静范围时间占比≥70% 且无需抢救镇静)也明显更高(53.6% [15/28] vs 14.3% [4/28])。而在 ICU 死亡率、住院死亡率、ICU 住院时间、住院时间、低血压和心动过缓发生率方面,两组均无显著差异。

从研究结论和讨论部分来看,此次研究意义非凡。虽然 Ciprofol 在撤机时间上未显示出优于丙泊酚的效果,但在目标镇静范围时间占比和成功镇静方面表现更出色。这表明 Ciprofol 是脓毒症机械通气患者长期镇静的有效且安全的选择。不过,该研究也存在一些局限性,如样本量较小、部分医疗人员未设盲、结果的普适性有限等。但这毕竟是首次针对该主题的研究,为后续更大规模、多中心的研究指明了方向,对推动临床镇静用药的发展具有重要的指导意义。未来有望通过进一步研究,更全面地评估 Ciprofol 的临床价值,为脓毒症患者的治疗带来更多福音。
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