吸入性糖皮质激素剂量调整与孟鲁司特停药在哮喘降阶梯治疗中的效果比较：一项随机对照试验研究

哮喘患者降阶梯治疗策略如何选择？伊朗德黑兰医科大学团队通过73例随机对照试验发现，在良好控制的哮喘患者中，减少ICS剂量（保留孟鲁司特）比停用孟鲁司特（维持ICS剂量）能显著降低治疗失败率（p=0.01），ACT评分虽无统计学差异，但为临床降阶梯方案选择提供了重要循证依据。

　　哮喘作为一种影响全球3亿人的慢性气道炎症性疾病，其治疗策略的优化始终是呼吸病学领域的重要课题。当前全球哮喘防治倡议(GINA)指南推荐对控制良好的患者实施降阶梯治疗，但具体操作方案仍缺乏高质量证据支持——究竟该优先减少吸入性糖皮质激素(ICS)剂量，还是停用白三烯受体拮抗剂孟鲁司特？这个问题困扰着临床医生，也直接关系到患者的长期预后和用药安全。

针对这一临床困境，德黑兰医科大学胸科研究中心的研究团队开展了一项开创性的随机对照试验。研究纳入73例接受中高剂量ICS-长效β₂激动剂(LABA)联合治疗且哮喘控制测试(ACT)评分≥20分的患者，随机分为ICS减量组（n=37）和孟鲁司特停药组（n=36），进行为期3个月的干预。研究采用标准化评估工具包括ACT问卷、咳嗽症状评分(CSS)和肺功能检测，并通过剂量计数器监测用药依从性。

研究结果显示两组在主要终点指标ACT评分上无显著差异(p=0.42)，但发现ICS减量组的治疗失败率显著更低（0% vs 20%，p=0.01）。肺功能参数（FEV₁、FVC、FEV₁/FVC）和咳嗽症状在两组间保持相当。值得注意的是，所有治疗失败病例均通过恢复原治疗方案得到控制，无需急诊或住院干预。

该研究创新性地采用剂量计数器客观评估依从性，发现两组用药依从性均超过90%。通过混合设计ANOVA分析证实，随时间推移两组哮喘控制变化无统计学差异(p=0.167)，但孟鲁司特停药组出现更多需要重新升级治疗的病例。

讨论部分深入分析了ICS的剂量-效应关系特性，指出80-90%的治疗效益可在低剂量时获得。研究结果支持GINA 2024关于Step 4患者优先考虑ICS减量的建议，同时强调孟鲁司特在特定表型（如阿司匹林加重呼吸系统疾病）中的独特价值。作者特别指出，虽然研究未观察到神经精神不良事件，但需警惕FDA关于孟鲁司特的黑框警告。

这项发表在《BMC Pulmonary Medicine》的研究具有重要临床指导价值：对于接受ICS-LABA联合孟鲁司特治疗且控制良好的哮喘患者，逐步减少ICS剂量可能是更安全的降阶梯策略。研究同时揭示了未来研究方向，包括延长随访时间、扩大样本量以及探索生物标志物指导的个体化降阶梯方案。这些发现为优化哮喘长期管理策略提供了高质量循证依据，对降低医疗成本和减少药物不良反应具有现实意义。