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为解决对斑蝥酸钠维生素 B6（SC/VB6）注射液超说明书用于癌症治疗缺乏全面理解的问题，研究人员开展了关于 SC/VB6超说明书治疗癌症的系统性回顾和荟萃分析。目前尚未得出具体结果，研究意义在于为临床和监管决策提供科学依据。
癌症，这个令人谈之色变的疾病，如同一场没有硝烟的战争，时刻威胁着人类的健康。在全球范围内，癌症的发病率和死亡率持续攀升，给各国带来了沉重的负担。就拿中国来说，2020 年约 23.7% 的癌症新发病例和 30.2% 的癌症死亡病例都发生在这里 ，肺癌、肝癌等多种癌症严重影响着人们的生命健康。
在抗癌的道路上，传统中医发挥着独特的作用。斑蝥酸钠（SC）作为从中药斑蝥中提取的成分，具有抗癌活性，其半合成衍生物斑蝥酸钠维生素 B6（SC/VB6）注射液更是结合了 SC 和维生素 B6的优势，自 2002 年起被批准用于治疗肺癌和原发性肝癌。然而，在临床实践中，医生们发现 SC/VB6注射液在其他多种癌症治疗中也有应用，这种超说明书用药现象十分普遍，但人们对其疗效和安全性却缺乏全面的认识。
为了填补这一知识空白，来自嘉兴的临床闪健康科技（嘉兴）有限公司的研究人员开展了一项系统性回顾和荟萃分析研究。他们希望通过这项研究，明确 SC/VB6注射液超说明书用于癌症治疗时，能否增强传统癌症治疗的疗效，以及是否能减轻治疗带来的不良反应。这项研究成果发表在《Systematic Reviews》上，为后续的癌症治疗研究和临床决策提供了重要参考。
研究人员在开展研究时，运用了多种关键技术方法。他们通过检索国际数据库（如 PubMed、Embase 等）和中国数据库（如中国知网、万方等），广泛收集相关文献。针对收集到的文献，采用 Cochrane 风险偏倚工具（RoB 2）和非随机干预研究风险偏倚工具（ROBINS-I V2）对研究质量进行评估。最后，运用 Review Manager 5.4.1 和 R 软件对数据进行综合分析。
研究结果：
- 纳入研究的基本特征：研究人员筛选出符合条件的比较研究，包括随机对照试验（RCTs）、准 RCTs 和队列研究。这些研究涉及多种癌症类型，如消化系统癌症、乳腺癌、卵巢癌等，患者接受 SC/VB6联合传统抗癌治疗，对照组则仅接受传统治疗。
- 疗效评估：研究主要关注客观缓解率（ORR）和体能状态（PS）等指标。其中，ORR 是指肿瘤大小缩小达到预定标准并维持一定时间的患者比例，PS 通过卡氏功能状态评分（KPS）评估。同时，研究还对疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、无病生存期（DFS）和总生存期（OS）等次要指标进行分析。
- 安全性评估：详细评估了患者在治疗过程中出现的不良反应（AEs），如白细胞减少、中性粒细胞减少、恶心呕吐等，并根据严重程度进行分类。
- 亚组分析：针对癌症类型、研究设计、SC/VB6剂量、治疗持续时间和联合治疗方案等变量进行亚组分析，探讨这些因素对临床疗效的影响。
- 敏感性分析：通过逐一删除单个研究进行敏感性分析，评估结果的可靠性和稳健性。
- 证据质量评估：运用推荐分级评估、制定与评价（GRADE）系统对证据质量进行评价，构建结果总结表，从风险偏倚、一致性、直接性、精确性和发表偏倚等方面对主要结果的证据质量进行评估。
研究结论和讨论部分指出，SC/VB6注射液在多种癌症治疗中展现出一定的潜力。以往研究表明，它能在一些情况下增强传统治疗的疗效，同时减轻不良反应。此次研究通过系统全面的分析，有望更深入地了解其在不同癌症类型中的疗效和安全性。这不仅有助于指导未来的癌症研究方向，还能为临床医生提供更科学的用药依据，辅助监管部门制定更合理的政策，对推动癌症治疗的发展具有重要意义。
