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在手术患者需持续心电图(ECG)监测的背景下,QT 间期延长有风险却未常规监测。研究人员开发了 SMART-QT 应用,旨在验证其测量 QT 和 QTc 间期的准确性。研究表明该应用与参考方法测量结果的一致性在临床上可接受,有助于床边监测。
在现代医疗中,心电图(Electrocardiogram,ECG)监测是保障患者安全的重要手段,尤其是在全身麻醉手术期间,持续的 ECG 监测更是必不可少。QT 间期代表了从心脏心室去极化到复极化的时间,由于其会受心率影响,为了能在不同心率下进行比较,会将其校正为心率 60 次 / 分钟时的 QTc 间期。然而,许多围手术期常用药物,如麻醉剂、抗生素等,都可能导致 QT 间期延长,进而增加心律失常的风险。令人担忧的是,尽管约一半的全身麻醉患者存在 QT 间期延长的情况,但目前手术患者的 QT 间期并未得到常规监测 。
为了解决这一临床困境,来自德国汉堡埃彭多夫大学医学中心麻醉学系(Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf)的研究人员 David Beckmann、Moritz Flick 等人开展了一项前瞻性单中心方法比较研究。他们开发了一款名为 SMART-QT 的智能手机应用程序,该应用可基于患者监护仪上显示的 ECG 快照和心率,半自动测量 QT 和 QTc 间期 。此项研究成果发表在《Journal of Clinical Monitoring and Computing》杂志上,为临床 QT 间期监测带来了新的希望。
研究人员在研究过程中运用了多种关键技术方法。首先,他们采用前瞻性单中心研究设计,选取了成年志愿者和无急慢性心脏合并症、窦性心律、未服用影响 QT 间期药物且未怀孕的患者作为研究对象。在测量过程中,同时记录 12 导联 ECG 和 3 导联 ECG,12 导联 ECG 用于手动测量参考 QT(QTREF)和 QTc(QTcREF)间期;利用 SMART-QT 应用程序,通过拍摄监护仪上的 ECG 快照测量 QT(QTAPP)和 QTc(QTcAPP)间期。此外,还通过诱导 ECG 伪影确保分析的是同一 QRS 波群,并使用 Bland-Altman 分析等统计学方法评估测量结果的一致性 。
研究结果
- 研究对象基本信息:研究最初纳入 60 名受试者,但因部分数据同步或记录问题排除 3 名,最终对 57 名受试者进行分析。这些受试者的年龄为 51±16 岁,女性占 44%,身高 174±9cm,体重 79±19kg,BMI 为 26±5kg/m2,ASA 身体状况分级 I - IV 级均有分布 。
- QTAPP与QTREF比较:QTAPP均值为 371±42ms,QTREF均值为 386±52ms,二者相关系数为 0.93(P<0.001)。差异均值为 14±20ms(95% 一致性界限(95%-LOA)为 - 26 至 54ms)。其中,61% 的测量对具有优秀一致性(差异 <20ms),28% 为可接受一致性(差异 < 40ms),11% 为不可接受一致性(差异> 40ms) 。
- QTcAPP与QTcREF比较:QTcAPP均值为 405±29ms,QTcREF均值为 418±34ms,相关系数为 0.91(P<0.001)。差异均值为 13±15ms(95%-LOA 为 - 16 至 42ms)。70% 的测量对具有优秀一致性,26% 为可接受一致性,4% 为不可接受一致性 。
- 基于 ECG 打印件测量结果比较:QTAPP?PAPER均值为 374±42ms,QTcAPP?PAPER均值为 408±29ms。QTAPP?PAPER与QTREF相关系数为 0.99(P<0.001),QTcAPP?PAPER与QTcREF相关系数为 0.97(P<0.001)。QTAPP?PAPER与QTREF差异均值为 3±6ms(95%-LOA 为 - 8 至 14ms),QTcAPP?PAPER与QTcREF差异均值为 3±7ms(95%-LOA 为 - 10 至 16ms),所有QTAPP?PAPER和QTcAPP?PAPER测量与各自参考值均具有优秀一致性 。
研究结论与讨论
研究表明,在成年志愿者和无心脏合并症的患者中,QTAPP与QTREF、QTcAPP与QTcREF的一致性在临床上是可接受的。约 90% 的QTAPP测量和 95% 的QTcAPP测量与参考测量具有优秀或可接受的一致性。这意味着 SMART-QT 应用在床边基于患者监护仪 ECG 快照测量 QT 和 QTc 间期具有一定的可靠性。
SMART-QT 应用仅需带有摄像头的智能手机即可操作,相比其他需要外部 ECG 输入或配备单导联 ECG 记录传感器的设备,应用场景更广泛,可用于急诊科、手术室、重症监护病房等场所的患者监测。此外,该应用不仅能基于监护仪 ECG 快照测量,基于 ECG 打印件测量时与参考值的一致性也非常优秀。
然而,该研究也存在一些局限性。例如,QT 和 QTc 间期测量未按照推荐对 3 - 5 个心动周期进行平均;所有参考测量均由一名研究者完成,未考虑观察者间的变异性;研究仅在单中心开展,且受试者均无心脏合并症,研究结果可能无法推广到患有心脏疾病的患者中。
尽管如此,此项研究仍具有重要意义。在未来进一步验证后,SMART-QT 应用有望成为临床床边 QT 和 QTc 间期监测的有力工具,为及时发现患者 QT 间期异常、预防心律失常等不良事件提供帮助,从而提升围手术期患者的医疗安全水平。它为临床医生在无法进行常规 12 导联 ECG 全面监测时,提供了一种便捷、有效的替代监测手段,为改善患者的临床结局奠定了基础 。