转移性乳腺癌化疗患者电子患者报告结局监测环境中症状图示量表（SIS）的有效性验证：为精准症状评估 “添砖加瓦”

为提升患者预后，研究人员开发 “ Hibilog” 电子症状报告 app 并改编症状图示量表（SIS）评估患者报告结局（PROs）。针对转移性乳腺癌化疗患者展开研究，发现 SIS 与 PRO-CTCAE 相关性高，响应时间短。SIS 或为化疗患者提供更有效症状评估手段。

　　背景：为改善患者的治疗效果，此前开发了一款名为 “Hibilog” 的应用程序，它能让患者以电子方式报告症状。基于贴纸和表情符号对纸质版症状图示量表（SIS）进行了改编，用于评估患者报告结局（PROs）。本研究旨在转移性乳腺癌化疗患者的电子 PRO 监测环境中验证 SIS 的有效性。方法：患者使用电子患者报告结局监测（ePROM）“Hibilog” 应用程序，回答一份包含从患者报告结局 - 不良事件通用术语标准（PRO-CTCAE）中选取的 18 个项目的问卷，重点关注与乳腺癌治疗相关的症状，并同时填写相应的 SIS 问卷。症状监测从患者注册开始，每两周进行一次，直至研究结束。主要研究终点是使用 ePROM 评估 SIS 相对于 PRO-CTCA 的标准效度。次要终点包括每个项目的响应率、响应时间和缺失率 。结果：2019 年 9 月至 2020 年 3 月期间，共有 75 名患者注册。在标准效度方面，PRO-CTCAE 与 SIS 项目之间的斯皮尔曼等级相关系数显示，所有 18 个项目均具有高度相关性（rs≥0.41）。κ 相关系数表明，18 个项目中有 11 个（61.1%）具有高度相关性（κ＞0.41），这与连续变量的相关性不同。在响应率和缺失率方面，ePROM 中的 SIS 表现同样出色。此外，SIS 的平均响应时间为 3.0 分钟（标准差 4.2），响应时间大幅缩短。结论：SIS 是转移性乳腺癌（MBC）化疗患者 ePROM 环境中的有用工具。SIS 在 ePRO 环境中的临床实用性仍需进一步验证，以开发出更精确的量表来捕捉患者症状。