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为探究醋酸甲泼尼龙纳米凝胶治疗突发性感音神经性听力损失（SSNHL）的疗效，研究人员开展双盲随机临床试验。结果显示，联合全身类固醇与纳米凝胶或传统鼓膜内注射醋酸甲泼尼龙均有效，纳米凝胶形式效果略优。这为 SSNHL 治疗提供新方向。
在人类的听觉世界里，声音是连接外界与内心的桥梁，然而突发性感音神经性听力损失（Sudden Sensorineural Hearing Loss，SSNHL）却如同一座横亘在桥梁上的巨石，阻断了这条通道。SSNHL 是指在至少三个连续频率上听力损失超过 30 dB，且在三天内突然发生的病症。据统计，普通人群中每年每 10 万人里就有 2 - 30 人发病，可恼人的是，仅有约 10% 的病例能找到明确病因，其余大多病因不明（特发性突发性感音神经性听力损失，Idiopathic Sudden Sensorineural Hearing Loss，ISSNHL） 。
目前，针对 SSNHL 的治疗方案繁多，但争议不断。虽然全身使用类固醇是最常用的治疗方法，不过研究仍在持续探索更有效的治疗途径。鼓膜内注射类固醇作为一种新兴治疗手段，展现出一定潜力，它操作简便、患者耐受性好，副作用较少，然而其药物递送效率仍有提升空间。在科技飞速发展的当下，纳米技术逐渐走进医学领域，纳米级药物递送系统具有诸多优势，如提高疏水性药物的溶解度、增加药物在靶组织的积累、增强药物稳定性以及降低细胞毒性等 。纳米凝胶作为其中的佼佼者，凭借其独特的三维结构、良好的水溶性、生物相容性和智能释药特性，吸引了众多科研人员的目光。
在此背景下，来自伊朗克尔曼医科大学沙法医院临床研究发展部、克尔曼医科大学神经药理学研究所药剂学研究中心以及巴基耶塔拉医科大学新听力技术研究中心的研究人员，开展了一项双盲随机临床试验，旨在探究鼓膜内注射醋酸甲泼尼龙（Methylprednisolone Acetate，MPA）纳米凝胶治疗 SSNHL 的疗效。该研究成果发表在《Scientific Reports》杂志上，为 SSNHL 的治疗带来了新的曙光。
研究人员采用了一系列专业技术方法来开展此项研究。首先是简单随机化方法，使用随机数字表将符合研究标准的患者分为干预组和对照组，患者对治疗类型不知情。在干预组，通过外周静脉导管（Angiocath）向鼓膜后下象限注射 4 剂 20mg 的 MPA 纳米凝胶安瓿制剂，同时患者口服泼尼松龙；对照组则注射 4 剂 4mg 普通安瓿形式的 MPA，并口服相同剂量的泼尼松龙。研究人员通过纯音测听（Pure Tone Audiometry，PTA）、言语识别得分（Word Recognition Score，WRS）、听力阈值水平等指标评估治疗效果，且在治疗开始后两周和两个月进行检测。
研究结果如下：
- 患者基本情况：共纳入 96 名患者，其中干预组 40 人，对照组 56 人。两组患者在年龄、听力损失开始到治疗开始的时间间隔等方面无显著差异。
- 治疗反应：干预组 “完全反应” 的频率高于对照组，而对照组 “无反应” 的频率高于干预组。总体上，所有患者中 22.9% 完全反应，58.3% 部分反应。
- 症状变化：治疗前，两组耳鸣和头晕的发生率无显著差异。治疗后，干预组耳鸣频率在两个月后显著低于对照组，而两组头晕频率在各时间点均无显著差异 。
- 听力指标：治疗后，两组的 PTA 和 WRS 均有显著改善，但两组间在各时间点的 PTA、WRS 及听力阈值差异均无统计学意义。不过，干预组在治疗后两周和两个月的 PTA 改善率以及两个月后的 WRS 改善率略高于对照组。
研究结论与讨论部分指出，联合全身类固醇与鼓膜内注射 MPA 的治疗方式对 SSNHL 有效。MPA 纳米凝胶形式相比传统形式，在治疗效果上略胜一筹，可能是因为纳米凝胶能使更多药物递送至中耳，提高了药物浓度。此外，纳米凝胶还能增加物质的表面积与体积比，促进吸收并防止药物经咽鼓管流失。这一研究首次探索了 MPA 纳米凝胶治疗 SSNHL 的可行性，为后续研究和临床治疗提供了重要参考，有望推动 SSNHL 治疗领域的进一步发展，为众多患者带来恢复听力的希望。
