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本文通过对一项阶梯楔形整群随机临床试验（CLEEN 研究）进行成本效益分析，评估共享医疗设备强化清洁消毒相较于常规护理的成本效益。结果显示，该干预措施能减少医疗相关感染（HAI）并节约成本，为医院决策提供重要参考。
### 研究背景
感染预防是保障患者安全的关键所在，然而在澳大利亚，每 10 个成年住院患者中就有 1 人会感染医疗相关感染（HAI） ，每年新增超 16.5 万例病例，约 7500 人因此死亡。环境清洁在感染预防中起着不可或缺的作用，病原体可在临床表面存活较长时间，成为传播源头。虽然此前有研究证明针对病房的环境清洁方案具有成本效益，但关于共享医疗设备清洁的经济价值却尚不明确。
研究目的
本研究旨在评估共享医疗设备更好的环境清洁和消毒措施与常规护理相比，是否具有成本效益，从而为医疗决策者提供经济层面的有力证据。
研究方法
- 研究设计：本经济评估是对 CLEEN 研究的一项试验内成本效益分析。该临床试验采用阶梯楔形整群随机设计，在澳大利亚一家三级医院的 10 个成人急性护理病房开展，从 2023 年 3 月 20 日至 11 月 24 日，共纳入 5002 名住院患者。研究遵循综合卫生经济评估报告标准（CHEERS）清单，获得了相关伦理批准并完成注册。
- 干预措施：干预组实施多模式清洁干预，包括增加专门清洁时长、开展教育、进行审计和反馈；对照组采用常规护理，即由临床工作人员进行日常清洁，其中共享医疗设备在对照阶段清洁频率较低，干预阶段有所增加。
- 评估指标：主要评估指标为增量成本效益比（ICER），通过干预成本变化量除以感染结局变化量得出，并与预先设定的支付意愿（WTP）阈值比较。由于缺乏避免感染的支付意愿阈值，研究使用成本效益可接受性曲线（CEACs）展示结果。
- 数据收集与分析：收集试验期间的成本信息，包括人员时间、教育、培训、物资、治疗等费用，部分成本数据来源于文献。使用决策树模型评估干预效果，通过蒙特卡罗模拟进行概率敏感性分析，并开展情景分析以测试模型稳健性。
研究结果
- 患者基本信息：5002 名患者中，男性 2478 人（49.5%），女性 2524 人（50.5%），平均年龄 71.6（16.1）岁。
- 成本与感染情况：以 1000 名有 HAI 风险的患者队列计算，干预组总费用为 1513300 澳元，对照组为 2155310 澳元；干预组 HAI 估计数为 100 例，对照组为 130 例。干预组不仅成本更低，感染数也更少，且减少了住院时长和病床占用天数。
- 不确定性分析：蒙特卡罗模拟结果显示，90.5% 的 ICER 落在成本节约象限。当支付意愿阈值为 0 澳元 / 避免感染时，干预措施具有成本效益的概率为 90.5%；当阈值升至 20000 澳元 / 避免感染时，概率增至 99.9%；阈值达 30000 澳元 / 避免感染及以上时，概率为 100%。
- 情景分析：使用更昂贵的可生物降解清洁湿巾（情景 1），干预措施仍优于常规护理；将干预效果减半（情景 2），干预措施在不同支付意愿阈值下仍具有成本效益。
研究结论
本研究表明，共享医疗设备的强化清洁和消毒干预措施比常规护理更具成本效益，每 1000 名患者可减少 30 例 HAI，节省 384 个病床日，节约成本 642010 澳元。这一措施既能提高患者安全，又能提升医院整体效率。虽然研究存在一定局限性，如仅考虑单一 HAI、未纳入质量调整生命年等，但为医院在感染预防方面的决策提供了重要参考，有助于合理利用有限预算，实现更好的健康收益。
