探秘印度临床试验:精准溯源与数据优化的关键探索
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时间:2025年04月12日
来源:Journal of Biosciences 2.1
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为确定如何梳理在印度开展的临床试验,研究人员利用 ClinicalTrials.gov 的聚合分析数据库进行研究。从 458,069 条记录中筛选出 11,439 条相关记录,发现 1416 条明确印度为招募地,52 条通过其他字段确定。这对保障临床试验数据质量意义重大。
临床试验注册库对于众多利益相关者而言是极为宝贵的资源。然而,这些注册库往往需要定制化的方法来识别感兴趣的研究。为了明确梳理在印度开展的每一项临床试验需要采取哪些步骤,本研究对美国临床试验注册库(ClinicalTrials.gov)中的记录进行了检查。研究使用了 ClinicalTrials.gov 的聚合分析数据库,该数据库的数据来源于 ClinicalTrials.gov。从 458,069 条记录开始,研究人员筛选出了 11,439 条感兴趣的记录,这些记录包含关键词 “India” 或 “CTRI”(Clinical Trials Registry - India,印度临床试验注册库)。“Location”(地点)字段显示,有 1,416 条记录中印度是招募国家。其他不太明显的字段表明,有 52 条记录与在印度开展的试验相关。在这 52 条记录中,35 条使用了确定性的表述,17 条有在印度开展研究的间接证据。要明确一项研究在哪些国家开展,本应更加容易。解决这一难题对于确保临床试验数据的准确性、完整性和透明度至关重要,这将使患者、医疗服务提供者、研究人员、监管机构、政策制定者和其他利益相关者受益。
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