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为评估西洛他唑（Cilostazol）替代氯吡格雷（Clopidogrel）用于中重度缺血性脑卒中治疗的安全性和有效性，研究人员开展相关随机对照多中心试验。结果显示，西洛他唑可降低脑梗死出血转化及外周出血并发症发生率，对高血压患者益处更大，为临床抗血小板治疗提供参考。
在医学领域，缺血性脑卒中一直是威胁人类健康的重要疾病。随着医疗技术的发展，抗血小板治疗成为降低缺血性脑卒中复发风险的关键手段。然而，现有的抗血小板药物在应用过程中存在一些问题。氯吡格雷作为常用药物，部分个体存在抵抗或反应不佳的情况。同时，此前评估西洛他唑在脑卒中预防作用的大型研究多在亚洲开展，且研究对象主要为轻微脑卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）患者，对于中重度缺血性脑卒中患者的研究较少。中重度缺血性脑卒中与轻微脑卒中在治疗和预后方面存在差异，且其出血并发症发生率较高，急需更安全有效的抗血小板治疗方案。
为了解决这些问题，来自埃及多所大学和医院的研究人员开展了一项随机对照多中心试验（CILO-CLOP Trial）。该研究旨在评估西洛他唑替代氯吡格雷用于埃及首次发生非心源性中重度缺血性脑卒中患者治疗的安全性和有效性。研究成果发表在《Neurology and Therapy》杂志上。
研究人员采用了多种关键技术方法。首先，通过严格的纳入和排除标准筛选患者，构建了包含 870 例患者的样本队列。患者被随机分为西洛他唑组和氯吡格雷组，在入院时进行随机化分组，并在脑卒中发作 24 小时内给予相应药物治疗。其次，运用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）和改良 Rankin 量表（mRS）对患者进行全面临床评估，同时借助计算机断层扫描（CT）和磁共振成像（MRI）等影像学技术，对患者脑血管进行检查，以明确诊断并监测病情变化。
研究结果如下：
- 患者基本信息：共评估 1340 例患者的 eligibility，最终 870 例患者（661 例男性，209 例女性）被纳入研究，随机分为西洛他唑组和氯吡格雷组，每组 435 例。两组患者在基线特征上无显著差异。
- 主要疗效终点：西洛他唑组新脑卒中发生率为 8.5%，氯吡格雷组为 13.6%（HR 0.53；95% CI，0.33 - 0.84；P = 0.007），表明西洛他唑在降低新脑卒中发生风险方面更具优势。
- 次要疗效终点：西洛他唑组新缺血性脑卒中发生率为 7.6%，氯吡格雷组为 11.3%（HR 0.65；95% CI，0.42 - 1.02；P = 0.06）；两组在复合终点（新脑卒中、心肌梗死或血管性死亡）、mRS 评分评估的不良结局等方面差异无统计学意义。
- 主要安全终点：西洛他唑组治疗相关出血并发症发生率为 2.8%，氯吡格雷组为 5.7%（HR 0.25；95% CI，0.12 - 0.53；P = 0.001），说明西洛他唑的安全性更高。
- 次要安全终点：西洛他唑组脑梗死出血转化发生率为 0.9%，氯吡格雷组为 2.3%（HR 0.34；95% CI，0.23 - 0.74；P = 0.008）；在药物相关非出血性并发症方面，两组差异无统计学意义。
在亚组分析中，对于高血压患者，西洛他唑组新脑卒中、复发性缺血性脑卒中、复发性症状性缺血性梗死发生率均低于氯吡格雷组，且出血并发症发生率也更低。
研究结论和讨论部分表明，埃及非心源性中重度缺血性脑卒中患者在症状出现 24 小时内接受西洛他唑治疗，相较于氯吡格雷，脑梗死出血转化和外周出血并发症发生率显著降低，高血压患者从西洛他唑治疗中获益最大，可显著减少复发性缺血性和出血性梗死。虽然该研究存在一定局限性，如单盲设计、样本局限于埃及人群、随访时间较短等，但为临床医生在选择抗血小板药物时提供了重要参考，尤其是对于中重度缺血性脑卒中患者和高血压患者。未来还需要开展更广泛、双盲、多中心的研究，纳入更多不同种族的患者，延长随访时间，进一步验证西洛他唑在缺血性脑卒中治疗中的价值，为全球患者提供更精准、有效的治疗方案。
