经胫骨假肢悬吊系统的卫生经济评估:创新方法探索成本效益

【字体: 时间:2025年04月13日 来源:Cost Effectiveness and Resource Allocation 1.7

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  为解决假肢卫生经济评估(HEE)中测量指标不聚焦、时间跨度长等问题,研究人员开展经胫骨假肢被动吸引(PS)与真空辅助吸引(VAS)悬吊系统成本效益研究。目前该研究处于试点阶段,尚未得出结果,但有望为政策和投资决策提供依据,填补相关研究空白。

  在医疗技术不断进步的当下,假肢领域也迎来了诸多革新。经胫骨假肢的悬吊系统作为关键部分,直接影响着使用者的体验和康复效果。然而,在被动吸引(PS)和真空辅助吸引(VAS)这两种主要的悬吊系统中,却缺乏对它们成本效益的量化评估。卫生经济评估(HEE)对于医疗政策制定和投资决策意义重大,它能清晰呈现不同干预措施的成本与收益,为资源合理分配提供依据。但以往针对假肢的 HEE 存在不少问题,比如测量的收益指标无法体现假肢使用者和资助者真正关心的内容,而且研究的时间跨度过短,难以全面反映干预措施在整个使用周期内的成本和收益。例如,在一些假肢膝关节的 HEE 研究中,使用 1 年的时间跨度,但实际上微处理器控制的假肢膝关节使用寿命可达 5 年。
为了填补这一研究空白,解决现有问题,澳大利亚拉筹伯大学(La Trobe University)的研究人员 Leigh Clarke、Alan Shiell 和 Michael P. Dillon 开展了一项试点研究。该研究旨在比较 PS 和 VAS 悬吊系统对于经胫骨假肢使用者的成本效益,探索新的研究方法,为后续大规模的 HEE 研究提供参考。

研究人员采用了多种技术方法。首先是观察性研究,以假肢资助者的视角,收集使用 PS 和 VAS 悬吊系统的经胫骨假肢使用者的成本和收益数据。通过自我开发的 REDCap 调查收集人口统计学、临床数据以及假肢服务提供商数据。使用 PROMIS 身体功能与移动辅助简表和 PROMIS-29 + 2 测量收益,从假肢服务提供商的发票中提取成本数据。其次,运用合成队列法,将参与者按干预后使用年限分为 3 个亚组,同时招募不同亚组的参与者,仅用 1 年的数据收集来估计 3 年的成本和收益,以此缩短研究时间跨度。

研究结果如下:

  • 参与者招募与数据收集:研究计划招募 120 名参与者,PS 和 VAS 悬吊干预组各 60 人,每组再按干预后使用年限分为 3 个亚组,每组 20 人。与澳大利亚各州或地区的大型假肢服务提供商合作进行参与者招募,数据分两个时间点收集,先收集人口统计学和临床数据,再收集收益和成本数据。
  • 数据合成与分析:运用描述性统计分析 PS 和 VAS 干预组及亚组的人口统计学和临床因素。根据 PROMIS 建议对相关量表进行评分,计算平均成本和收益,进而得出增量成本效益比(ICER)和增量成本效用比(ICUR)。通过概率敏感性分析和单因素敏感性分析评估决策的不确定性。

研究结论和讨论部分表明,该试点研究具有重要意义。一方面,它首次对经胫骨假肢的悬吊系统进行 HEE 研究,填补了相关领域的空白。另一方面,研究尝试使用合成队列法解决假肢 HEE 研究时间跨度长的问题,同时使用 PROMIS 量表测量对假肢使用者和资助者重要的收益,为后续大规模研究提供了创新方法和参考依据。若该试点研究能证实合成队列法的可行性,未来可进一步研究如何更好地建立可比亚组,为假肢领域的政策制定和投资决策提供更有力的支持。
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