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为探究 20 价肺炎球菌结合疫苗（PCV20）的有效性，研究人员开展了 PCV20 与 PCV10 免疫原性间接比较的研究。结果发现，PCV20 和 PCV10 在常用儿科接种程序（3 + 1 和 2 + 1）中的免疫原性相似，这对评估 PCV20 的临床保护效果意义重大。
肺炎球菌疾病一直是威胁儿童健康的重要因素，自肺炎球菌结合疫苗（PCV）问世以来，虽然全球儿童肺炎球菌疾病负担和相关死亡人数大幅下降，但仍有大量疾病负担存在。在广泛使用 10 价（PCV10）和 13 价（PCV13）肺炎球菌结合疫苗的地区，剩余疾病负担多由非疫苗血清型引起。20 价肺炎球菌结合疫苗（PCV20）应运而生，它在 PCV13 的基础上增加了 7 种重要血清型，以期提供更广泛的保护。
然而，新疫苗的评估面临诸多难题。由于在儿童中开展扩大价数 PCV 的疗效试验既不可行也不符合伦理，PCV20 的评估和获批只能基于与 PCV13 相比的安全性和免疫原性试验。此前研究发现，PCV20 针对部分血清型的免疫原性低于 PCV13，这引发了人们对其临床有效性的担忧，尤其是在 2 + 1 接种程序中。同时，PCV10 虽免疫原性也低于 PCV13，但在真实世界中却对疫苗血清型肺炎球菌疾病有高效预防作用。在缺乏 PCV20 与 PCV10 直接头对头比较试验的情况下，开展间接比较研究显得尤为必要。
为了解决这些问题，美国辉瑞疫苗公司（Pfizer Vaccines）等机构的研究人员 Eileen M. Dunne、Valda A. Struwig 等开展了 PCV20 与 PCV10 免疫原性的间接比较研究，相关成果发表在《Infectious Diseases and Therapy》。
研究人员主要采用间接比较的技术方法。从已发表的随机对照试验中获取数据，这些试验直接比较了 PCV20、PCV10 与 PCV13 在 3 + 1 或 2 + 1 接种程序中的免疫原性。针对血清型特异性免疫球蛋白（Ig）G 浓度和调理吞噬活性（OPA）进行评估，通过计算几何平均比（GMR）来间接比较 PCV20 与 PCV10 的相对免疫原性。若 GMR>1 则表明 PCV20 更具优势，GMR<1 则 PCV10 更优。
研究结果如下：
- PCV20 与 PCV10 的间接比较：对于 3 + 1 接种程序，PCV10 在大多数共有血清型上免疫原性低于 PCV13。间接比较显示，PCV20 和 PCV10 在加强剂量后的 IgG 反应，对于血清型 1、6B、7F 和 9V 相似；4 和 18C 血清型 IgG 反应 PCV10 更优，5、14 和 23F 血清型 PCV20 更优。3 剂初级系列接种后，多个血清型 IgG 反应相似，6B、14 和 19F 血清型 PCV10 更优，23F 血清型 PCV20 更优。OPA 反应方面，加强剂量后，多个血清型反应各异；初级系列接种后，部分血清型反应相似，19F 血清型 PCV10 更优，7F、18C 和 23F 血清型 PCV20 更优。
- PCV20 与 PCV15 的间接比较：在间接比较 PCV20 与 PCV15 时，发现加强剂量后大多数血清型的 IgG 反应相似，部分血清型存在差异。OPA 反应在不同接种程序和时间点上，大多数血清型免疫原性相似，但 OPA GMR 的 95% 置信区间更宽。
研究结论和讨论部分指出，PCV20 在 3 + 1 和 2 + 1 接种程序中的免疫原性总体上与 PCV10 相似，这意味着 PCV20 有望对两种疫苗共有的 10 种血清型提供相似的保护效果，尽管其免疫原性低于 PCV13，但至少对这 10 种常见血清型有效。不过，PCV20 在个体和人群层面的有效性，包括对血清型 3 的有效性，还需要在强有力的上市后研究中进一步确认。
这项研究具有重要意义。它为评估 PCV20 的临床保护效果提供了重要参考，在缺乏直接比较试验的情况下，间接比较为疫苗的选择和使用提供了有价值的信息。同时，也强调了血清型覆盖范围在 PCV 使用决策中的关键作用，为未来疫苗研究和临床实践指明了方向。
