Cenobamate(Ontozry?)在局灶性癫痫发作中的疗效与安全性:一项长期临床研究综述

【字体: 时间:2025年04月15日 来源:CNS Drugs 7.4

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  欧盟批准的抗癫痫药物Cenobamate(Ontozry?)为成人难治性局灶性癫痫发作(伴或不伴继发全面性发作)提供了新的辅助治疗方案。临床研究表明,该药物短期使用可显著降低发作频率,50%以上患者实现发作频率减半,且疗效持续长达48个月。低起始剂量(12.5 mg/天)和12周滴定方案减少了治疗相关不良事件(TEAEs),最常见为嗜睡、头晕和疲劳。真实世界数据与临床试验结果一致,证实其长期(94个月)安全有效性,为难治性癫痫患者提供了重要治疗选择。

  Cenobamate(Ontozry?)是一种每日一次口服抗癫痫药物(ASM),获欧盟批准用于成人难治性局灶性癫痫发作(伴或不伴继发全面性发作)的辅助治疗,适用于既往接受≥2种抗癫痫药物仍控制不佳的患者。临床研究显示,其短期应用能显著降低发作频率,并使患者实现≥50%发作频率减少的几率显著提升,甚至部分患者达到无发作状态。这些疗效优势可持续长达48个月。通过采用低起始剂量(12.5 mg/天)和缓慢滴定(12周)策略,该药在短期和长期(最长94个月)应用中均表现出良好耐受性,显著减少滴定期严重治疗相关不良事件(TEAEs)的发生。嗜睡、头晕和疲劳是最常见的TEAEs。真实世界研究进一步验证了其疗效与安全性特征。因此,Cenobamate为难治性局灶性癫痫患者提供了兼具持久疗效和可控安全性的新型辅助治疗选择。
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