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为解决风湿免疫性疾病治疗难题，研究人员开展了多项研究。在 POETYK PsA - 2 研究中，观察 Deucravacitinib 等药物安全性；Secukinumab 治疗银屑病关节炎（PsA）的研究，发现其可降低疾病活动度；还有 Tocilizumab - Biosimilar 的获批及 Obinutuzumab 治疗狼疮性肾炎研究。这些成果对疾病治疗意义重大。
在风湿免疫性疾病领域，一直存在着诸多治疗难题。例如，银屑病关节炎（PsA）患者的病情控制、狼疮性肾炎患者的肾脏功能改善等。传统治疗方法在疗效和安全性方面存在一定局限，难以满足患者日益增长的治疗需求。为了攻克这些难题，多个研究机构的研究人员开展了一系列相关研究，这些研究成果对于推动风湿免疫性疾病的治疗进展意义非凡。
研究人员针对多种风湿免疫性疾病开展了多项研究。Bristol Myers Squibb 公司研究了 Deucravacitinib 在治疗中重度斑块状银屑病及银屑病关节炎方面的效果；诺华（Novartis）对 Secukinumab 治疗银屑病关节炎的效果进行研究；Celltrion 公司研发的 Tocilizumab - Biosimilar（CT - P47）获得欧盟批准；罗氏（Roche）则研究了 Obinutuzumab 在狼疮性肾炎治疗中的作用 。这些研究成果为风湿免疫性疾病的治疗提供了新的思路和方法。
在研究方法上，研究人员采用了多种方式。如在 Deucravacitinib 和 Apremilast 的安全性研究中，设置了安慰剂组、Deucravacitinib 组和 Apremilast 组，通过对比观察不良事件发生率等指标来评估药物安全性；在 Secukinumab 治疗银屑病关节炎的研究中，纳入多中心非干预性研究 AQUILA 的患者数据，分析治疗前后关节肿胀数量等指标变化；在 Obinutuzumab 治疗狼疮性肾炎的研究中，进行随机对照试验，对比添加 Obinutuzumab 和安慰剂的两组患者的治疗效果。
Deucravacitinib 治疗银屑病关节炎的安全性研究
在 POETYK PsA - 2 研究中，对 Deucravacitinib 治疗银屑病关节炎的安全性进行了观察。研究设置了安慰剂组、Deucravacitinib 组和 Apremilast 组（Apremilast 组作为安全性参考组）。结果显示，不良事件（UE）发生率在安慰剂组、Deucravacitinib 组和 Apremilast 组分别为 54.7%、62.8% 和 73.3%，严重不良事件发生率分别为 1.0%、1.9% 和 3.8%，因不良事件导致治疗中断的比例分别为 1.3%、2.2% 和 10.5%。该研究未观察到新的安全性信号，这为 Deucravacitinib 的临床应用提供了重要的安全性数据支持。
Secukinumab 治疗银屑病关节炎的疗效研究
- 多中心非干预性研究 AQUILA：该研究纳入了 543 例银屑病关节炎患者（245 例未使用过生物制剂、298 例有生物制剂预处理史），这些患者在研究开始时均有≥2 个肿胀关节（Swollen Joint Count，SJC） 。经过治疗，在第 52 周时，76.9% 未使用过生物制剂的患者和 79.3% 有生物制剂预处理史的患者 SJC≤1 ，且 90.2% 未使用过生物制剂的患者和 88.6% 有生物制剂预处理史的患者 SJC 至少降低了 50%。这表明 Secukinumab 在长达一年的治疗中，能有效降低银屑病关节炎患者的疾病活动度，且不受生物制剂预处理的影响。
- FUTURE 2 研究：在这项 Ⅲ 期研究中，397 例活动性银屑病关节炎患者参与，其中 248 例在接受 Secukinumab 治疗 5 年后完成研究。研究中从第 128 周起可选择将 Secukinumab 剂量增加到 300mg。5 年后，接受 300mg Secukinumab 治疗的患者中，74% 达到美国风湿病学会（American - College - of - Rheumatology，ACR）20 评分，52% 达到 ACR50 评分；接受 150mg Secukinumab 治疗的患者中，70% 达到 ACR20 评分，43% 达到 ACR50 评分 。该研究进一步证实了 Secukinumab 在长期治疗中对降低银屑病关节炎患者疾病活动度的有效性。
Tocilizumab - Biosimilar（CT - P47）的获批
欧洲委员会批准了 Tocilizumab - Biosimilar（CT - P47，商品名 Avtozma?）的上市许可。CT - P47 被批准用于治疗类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、巨细胞动脉炎、COVID - 19 和 CAR - T 细胞诱导的细胞因子释放综合征 。其获批是基于临床数据证明了与原研药 RoActemra? 在疗效、安全性、药代动力学和免疫原性方面的生物相似性，且 CT - P47 相比原研药和其他 Tocilizumab 生物类似药具有更好的稳定性，其静脉注射和皮下注射制剂在室温下的稳定性均优于竞品。
Obinutuzumab 治疗狼疮性肾炎的研究
在 REGENCY 研究中，共纳入 271 例狼疮性肾炎患者，随机分为接受霉酚酸酯（Mycophenolat Mofetil，MMF）加糖皮质激素（Glucocorticoids，GC）联合 Obinutuzumab（Gazyvaro?）治疗组和联合安慰剂治疗组 。主要终点分析显示，添加 Obinutuzumab 治疗显著提高了第 76 周时患者完全肾脏缓解（Complete Renal Remission，CRR）的比例（46.4% vs. 33.1%）。在次要终点方面，更多联合 Obinutuzumab 治疗的患者在成功减少 GC 剂量的情况下达到 CRR（42.7% vs. 30.9%），且该组蛋白尿缓解率也显著更高（55.5% vs. 41.9%）。这些结果表明，Obinutuzumab 联合 MMF 和 GC 的标准治疗方案可显著改善狼疮性肾炎患者的肾脏反应。
综合上述研究，这些成果为风湿免疫性疾病的治疗带来了新的希望。Deucravacitinib 的安全性数据为其临床应用提供了保障；Secukinumab 在银屑病关节炎治疗中的显著疗效，有助于提高患者生活质量；Tocilizumab - Biosimilar（CT - P47）的获批，为相关疾病患者提供了更多的治疗选择；Obinutuzumab 联合治疗狼疮性肾炎的良好效果，为改善患者肾脏功能开辟了新途径。然而，目前的研究仍存在一些局限性，如部分研究的样本量有限，长期安全性和疗效还需进一步观察等。未来，研究人员还需要开展更多大规模、长期的研究，以进一步优化治疗方案，为风湿免疫性疾病患者提供更精准、更有效的治疗。
