Tr14凝胶在急性踝关节扭伤中的疗效与安全性：一项多中心随机对照研究

本期推荐：针对急性踝关节扭伤的疼痛管理难题，Gerdesmeyer L团队通过TRAUMED多中心研究（n=625）对比Tr14凝胶、双氯芬酸（1%）及安慰剂的效果。结果显示，Tr14在疼痛缓解（第4/7天）和关节功能（FAAM-ADL评分）上显著优于安慰剂，且不劣于双氯芬酸，同时疼痛缓解速度更快（Evidenzklasse Ib）。该研究为Tr14作为多模式疗法组成部分提供了高质量证据。

　　 踝关节扭伤是临床常见的运动损伤，传统非甾体抗炎药（NSAIDs）虽广泛应用，但存在胃肠道副作用和疗效瓶颈。近年来，植物制剂如Tr14（含多种抗炎成分）的潜力引发关注，但其临床证据仍需强化。为此，Gerdesmeyer L团队联合多中心开展TRAUMED研究，纳入625例急性外侧踝扭伤患者，随机分为Tr14凝胶组、双氯芬酸（1%）组和安慰剂组，每日三次治疗7天。

研究采用随机双盲对照设计，主要终点为疼痛评分变化（VAS）和关节功能（FAAM-ADL评分）。结果显示，Tr14组在第4天和第7天的疼痛缓解显著优于安慰剂（p<0.05），且与双氯芬酸相当。值得注意的是，Tr14组疼痛缓解速度较双氯芬酸组快1天。关节功能评估中，Tr14同样优于安慰剂，与双氯芬酸无统计学差异。Gerdesmeyer L总结认为，Tr14的局部应用证据等级达Ib级，可作为多模式疗法的重要选择。

另一项研究揭示了肠道微生物组与骨关节炎（OA）的关联。Speer J报告一例50岁双侧髋关节炎患者，伴随肠道菌群失调（氨和酚类化合物升高）。通过低FODMAP饮食（减少可发酵糖和蛋白质）、补充益生菌/后生元及抗炎剂（如芦荟汁），患者3-4周后疼痛和睡眠显著改善。Speer J强调，肠道干预是炎症性关节病的关键靶点。

此外，CHMP基于SELECT-GCA试验推荐Upadacitinib（JAK抑制剂）用于巨细胞动脉炎（GCA），其联合糖皮质激素（GC）可提高持续缓解率并减少GC用量。Baricitinib（Olumiant^?）的Real-World数据则证实其单药治疗类风湿关节炎（RA）的疗效与联合csDMARD相当。

关键技术方法

1. 多中心随机双盲对照试验（TRAUMED研究，n=625）
2. 疼痛评分（VAS）和关节功能评估（FAAM-ADL）
3. 肠道微生物组分析（宏基因组测序）
4. 低FODMAP饮食干预与益生菌补充

研究结果

1. Tr14的镇痛优势：Tr14组疼痛缓解速度和程度均优于安慰剂，且非劣于双氯芬酸。
2. 肠道-关节轴：OA患者肠道菌群失调（蛋白过度发酵）可通过饮食调整和益生菌改善症状。
3. 靶向治疗进展：Upadacitinib和Baricitinib分别拓展了GCA和RA的治疗选择。

结论与意义 Tr14为急性踝扭伤提供了安全有效的植物疗法选择，其Ib级证据支持临床推广。肠道微生物组干预为OA管理开辟了新路径，而JAK抑制剂的成功应用标志着免疫性关节炎治疗的精准化趋势。这些研究共同推动了肌肉骨骼疾病的多靶点整合治疗策略。