多发性硬化症复发缓解型患者中与复发活动无关的进展（PIRA）标准化定义研究

来自MSBase国际注册中心的研究人员针对多发性硬化症（MS）临床研究中PIRA定义不统一的问题，通过分析360种定义组合，提出最优标准：基于动态基线重置、12个月确认期及无复发间隔的EDSS评分恶化判定。该定义显著提升研究结果可比性，为MS长期残疾评估提供关键工具。

　　这项研究聚焦多发性硬化症（MS）领域的关键难题——如何准确定义"与复发活动无关的进展"（Progression Independent of Relapse Activity, PIRA）。科研团队通过分析全球43国186个中心的MSBase注册数据（2004-2023年），对33,303例复发缓解型MS（RRMS）患者进行深度解析。

研究发现，在测试的360种PIRA定义组合中，最优方案需满足四大要素：1）采用动态基线（在每次PIRA事件、复发或扩展残疾状态量表（EDSS）评分改善后重置）；2）要求EDSS恶化前90天内无复发；3）恶化状态需持续至少12个月；4）确认期EDSS评分需排除30天内复发干扰。这种定义使PIRA发生率（0.141-0.658事件/十年）与持续性（75.3%-91.9%）达到最佳平衡。

该研究首次系统论证了基线重置策略和12个月确认期对捕捉真实PIRA事件的决定性作用，为MS临床试验和真实世界研究建立了"标尺"。特别值得注意的是，动态基线能有效区分复发相关恶化与潜在神经退行性进展，这对开发神经保护疗法具有重要指导价值。