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肝内胆管细胞癌（ICC）手术治疗中，解剖性切除（AR）与非解剖性切除（NAR）的选择尚无定论。研究人员利用国际多机构数据库开展相关研究，发现肿瘤≥4cm 时，AR 可改善 ICC 患者无复发生存率（RFS），这为手术决策提供了重要依据。
肝内胆管细胞癌（ICC）是一种常见的肝脏恶性肿瘤，近年来其全球发病率呈上升趋势。尽管手术切除是主要治疗手段，但术后复发风险高，患者预后较差。目前，在 ICC 手术治疗中，解剖性切除（AR）和非解剖性切除（NAR）哪种方式更优尚无定论 。国际上不同的指南对此也存在分歧，这使得外科医生在选择手术方式时面临困惑。为了解决这一问题，来自多个国家研究机构的研究人员，包括 The Ohio State University、Yokohama City University 等，开展了一项旨在探究肿瘤大小对 AR 和 NAR 治疗 ICC 相对疗效影响的研究。该研究成果发表在《Annals of Surgical Oncology》上。
研究人员主要运用了多变量 Cox 回归模型以及调整限制立方样条（RCS）等技术方法，对国际肝内胆管癌研究组数据库中 2000 - 2023 年接受根治性肝切除术的 ICC 患者数据进行分析。研究排除了存在肝外转移、多发肿瘤、邻近器官直接侵犯、R1 切缘、90 天内死亡、姑息手术以及肿瘤大小或手术方式数据缺失的患者。
患者基本情况
研究共纳入 969 例符合标准的患者，其中男性 549 例（56.7%），中位年龄 60 岁。患者在年龄、性别、美国麻醉医师协会（ASA）分级、是否接受新辅助化疗、肝硬化、术前白蛋白 - 胆红素（ALBI）评分、术前糖类抗原 19 - 9（CA 19 - 9）水平、手术类型、淋巴结清扫情况、肿瘤大小等方面存在差异。接受 AR 的患者年龄更大、更有可能接受新辅助化疗、ALBI 评分和 CA 19 - 9 水平更高，且肿瘤更大、更易出现淋巴结转移、微血管侵犯（MVI）等情况。
肿瘤大小与 AR 生存获益的关系
经过中位 26.2 个月的随访，结果显示，总体上 NAR 和 AR 患者的 3 年 RFS 和 5 年总生存率（OS）无显著差异。但多变量 Cox 回归分析发现，肿瘤大小与 AR 之间存在相互作用。通过 RCS 分析绘制的曲线表明，肿瘤大小约 4cm 为临界值。肿瘤＜4cm 时，NAR 和 AR 患者的 3 年 RFS 无差异；肿瘤≥4cm 时，AR 患者的 3 年 RFS 显著优于 NAR 患者。此外，在肿瘤≥4cm 且复发的患者中，NAR 患者更易出现肝内单一复发模式。而在 OS 分析中，无论肿瘤大小，AR 和 NAR 患者的 5 年 OS 均无显著差异。
基于 TNM 分期的额外分析
研究人员进一步根据美国癌症联合委员会（AJCC）第八版 TNM 分期，将患者分为早期（TNM 分期 I 期）和晚期（TNM 分期 II、IIIA、IIIB 期）进行分析。结果显示，在早期和晚期患者中，肿瘤＜4cm 时，AR 和 NAR 患者的 RFS 无差异；肿瘤≥4cm 时，AR 患者的 RFS 均优于 NAR 患者。
纳入 90 天死亡率患者的敏感性分析
对总体队列中 41 例 90 天死亡率患者进行敏感性分析，结果与上述结论一致，即肿瘤＜4cm 时，NAR 和 AR 患者的 3 年 RFS 相似；肿瘤≥4cm 时，AR 患者的 3 年 RFS 更好。
综上所述，该研究表明，肿瘤大小对 ICC 患者接受 AR 的生存获益有显著影响。肿瘤＜4cm 时，AR 并不能带来生存获益；肿瘤≥4cm 时，AR 可改善患者的 RFS，且这一临界值在早期和晚期患者中均适用。这一发现为 ICC 患者手术方式的选择提供了重要参考，提示肿瘤大小可作为手术决策的关键指标 。然而，研究也存在一定局限性，如各中心患者选择和手术技术存在异质性、可能存在未测量的混杂因素影响结果等。未来还需开展前瞻性研究，采用标准化手术技术和围手术期管理，进一步验证该研究结果。
