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这篇系统评价和荟萃分析纳入 7 项随机对照试验(RCT)共 714 例患者,发现针刺联合西药在改善 CV 患者椎基底动脉血流速度、眩晕症状、功能及临床疗效上优于单纯西药治疗,但存在样本量小等不足,为临床治疗 CV 提供参考。
### 颈性眩晕的困扰与现有治疗困境
颈性眩晕(Cervical Vertigo,CV)是一种常见病症,主要由颈椎退行性改变、椎管狭窄等导致椎基底动脉受压,进而引起脑供血不足、缺血缺氧,同时还会刺激和压迫外周血管与神经,产生眩晕症状。不仅如此,患者往往还伴有颈肩背部疼痛不适、心慌、头晕、耳鸣等症状。眩晕作为主要症状,在临床上的发病率不容小觑,国外报道其发病率可达 4.9%,国内为 4.1%,部分研究甚至高达 35.4% 。随着生活方式的改变,电子产品普及,人们伏案时间增加,许多年轻人颈椎的动态平衡被打破,引发眩晕,且 50% 的颈椎病患者会出现眩晕症状,严重影响人们的生活、学习和工作。
目前,西医常采用药物来缓解脑血管痉挛、改善眩晕症状。比如,曾多寿等人使用盐酸倍他司汀治疗颈性眩晕,结果显示治疗组临床症状显著改善,总有效率达 97.1%;梁丹等人静脉输注 40mg 盐酸倍他司汀治疗颈性眩晕,总有效率为 92.5% 。然而,这些药物虽短期内效果不错,但长期使用疗效会降低,患者易产生药物依赖,停药后复发率高,且还可能引发胃肠道不适等不良反应,目前也尚无特效药物治疗。
在中医领域,针刺、推拿、艾灸等方法常用于治疗颈性眩晕。研究表明,针刺疗法能通过刺激穴位,改变椎基底动脉供血,增加脑部血氧量,还能缓解颈部肌肉、韧带、筋膜等软组织的紧张和痉挛,减轻交感神经的异常刺激,从而调节神经,改善眩晕症状。例如,侯转转等人采用调督通任针法治疗颈性眩晕,发现针刺能有效改善眩晕症状和椎动脉血流动力学,且相比西医治疗,针刺的疗效更持久。因此,将针刺与西药联合用于颈性眩晕的治疗,有望减轻药物依赖,发挥协同作用,更显著地改善患者症状。但此前缺乏相关系统评价和荟萃分析来证实这一观点。
研究方法严谨筛选
为了系统评估针刺联合西药治疗颈性眩晕的临床疗效,研究人员按照严格的流程开展研究。首先在 PROSPERO 平台进行系统评价注册(CRD42024592131),依据 PICOS 框架制定纳入和排除标准。纳入标准包括:研究对象为颈性眩晕患者;试验组采用针刺联合西药治疗,针刺方法涵盖传统针刺、电针、揿针等,西药有氟桂利嗪、甲磺酸倍他司汀片等;对照组仅用西药治疗;研究类型为随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT);研究文献语言为中文或英文。排除使用其他特殊针刺形式(如激光针灸),以及诊断标准不明确、数据不完整的研究。
接着,研究人员按照 Cochrane 手册的要求,利用计算机检索 MEDLINE、Embase、Web of Science、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)等多个数据库,检索时间截至 2024 年 8 月 20 日,检索关键词包括针刺(Acupuncture,AT)、颈性眩晕(CV)、随机对照试验(RCT),语言限定为中文和英文。由两名研究人员独立筛选文献,先通过阅读标题和摘要进行初步筛选,再仔细阅读全文进行详细筛选。
筛选出符合要求的文献后,两名研究人员依据严格标准独立提取数据,记录文献作者、发表年份、患者年龄、病程、干预措施、样本量、治疗频率、疗程及结局指标等信息,使用 EndNote X9 软件管理数据,遇到分歧则通过团队讨论解决。
在研究质量评估方面,两名评估人员依据 Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions 5.4,从随机序列生成、分配隐藏、受试者和研究人员盲法、结局评估盲法、结局数据完整性、选择性报告等多个方面评估研究的偏倚风险,将研究质量分为低偏倚风险、不确定偏倚风险和高偏倚风险。同时,使用 GRADEpro 评估证据质量。
数据分析阶段,运用 Review Manager 5.4 和 StataMP 18 软件。对于连续数据,采用均数差(Mean Difference,MD)分析;对于二分类变量,采用比值比(Odds Ratio,OR);各效应量均使用 95% 置信区间(Confidence Interval,CI)表示。通过I2统计检验评估研究间的异质性,当I2<50%时,采用固定效应模型合并数据;当I2>50%时,采用随机效应模型,并进行 Meta 回归和亚组分析寻找异质性来源。利用漏斗图和 Egger 检验分析发表偏倚。此外,为减少传统荟萃分析中 I 型错误(假阳性)的风险,研究还使用 TSA 0.9.5.10 beta 软件进行临床试验序贯分析(Trial Sequential Analysis,TSA)。
研究成果显著呈现
经过层层筛选,最终从 7 个数据库检索到的 2702 篇文献中,排除不符合要求的文献后,纳入 7 项 RCT 研究,共涉及 714 例 CV 患者。这些研究均由中国学者撰写,以中文发表。
对纳入研究的风险偏倚评估发现,总体上研究处于低风险水平。所有研究都详细报告了随机序列生成方法,因此在这方面被评为低风险。但在分配隐藏方面,5 项研究未明确描述,被评估为高风险,仅 2 项研究为低风险;在受试者、研究人员和结局评估的盲法方面,7 项研究均未详细描述,被评为高风险。由于无法获取原始研究方案,难以确定是否存在其他偏倚,因此相关评估为不确定。
在结局指标分析上,多个方面展现出针刺联合西药治疗的优势。在左椎动脉(Left Vertebral Artery,LVA)血流速度改善方面,5 项研究对比发现,针刺联合西药治疗在提高 LVA 血流速度上优于单纯西药治疗(MD=6.87,95% CI 为 4.70 - 9.04,P<0.00001,I2=92%) 。进一步分析发现,干预时间是异质性的来源,亚组分析显示,无论是干预时间小于 4 周还是大于等于 4 周,针刺联合西药都更具优势,且 4 周及以上的干预效果更佳。
右椎动脉(Right Vertebral Artery,RVA)血流速度改善方面,6 项研究的荟萃分析结果表明,针刺联合西药治疗在提高 RVA 血流速度上优于单纯西药治疗(MD=5.55,95% CI 为 3.89 - 7.22,P<0.00001,I2=86%) 。同样,干预时间是异质性来源,亚组分析显示,不同干预周期下,针刺联合西药都能更有效地提高 RVA 血流速度,其中 4 周干预效果最好。
基底动脉(Basilar Artery,BA)血流速度改善方面,5 项研究结果显示,针刺联合西药治疗在提高 BA 血流速度上优于单纯西药治疗(MD=5.04,95% CI 为 4.51 - 5.58,P=0.11,I2=46%) 。
在颈性眩晕症状和功能评估量表(Evaluation Scale For Cervical Vertigo,ESCV)评分改善方面,2 项研究表明,针刺联合西药治疗在改善 CV 患者眩晕症状和功能上优于单纯西药治疗(MD=4.66,95% CI 为 3.92 - 5.40,P=0.58,I2=0%) 。
疗效方面,7 项研究对比发现,针刺联合西药治疗 CV 患者的疗效优于单纯西药治疗(MD=3.30,95% CI 为 2.01 - 5.40,P=0.95,I2=0%) 。
然而,通过漏斗图和 Egger 检验分析发现,存在发表偏倚的可能(P=0.018<0.05)。利用 GRADEpro 评估证据质量发现,由于研究存在方法学质量缺陷、高异质性和小样本量等问题,部分结局指标的证据质量不高,其中 1 个结局指标为高级别,2 个为中等级别,2 个为低质量。
不过,临床试验序贯分析结果令人振奋。对 7 项 RCT 研究报告的总临床有效率进行分析,发现 Z 曲线穿过传统边界和 TSA 边界,表明该荟萃分析结果稳健,针刺联合西药治疗 CV 的疗效确切。尽管罚分曲线也超过传统边界值,使结果更稳定,但样本量未达到预期信息值(Required Information Size,RIS),仍需进一步研究。
研究意义与局限并存
这项研究纳入 7 项研究、714 例患者,对多种针刺疗法与西药联合治疗颈性眩晕进行评估,具有重要意义。研究结果表明,针刺联合西药在改善 CV 患者椎基底动脉血流动力学和临床疗效方面确实具有优势,且安全性良好。但研究也存在一些局限性:首先,研究中盲法使用不足,未来研究应更加重视;其次,纳入的 7 项研究中有 4 项样本量较小,需要更多大样本、高质量的研究来进一步验证针刺联合西药治疗的效果;再者,该研究仅对比了针刺联合西药与单纯西药治疗,未设置假针刺对照组,可能会引入一定偏倚;最后,研究还缺少结局指标中最小临床相关差异的信息,这些都有待在后续更新的荟萃分析中完善。
总的来说,针刺联合西药为颈性眩晕的治疗提供了一种更有效的选择,但仍需要更多研究来弥补现有不足,为临床治疗提供更可靠的依据,让更多患者受益于这种联合治疗方法。