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为解决将良好实验室规范（GLP）融入生物医学和生物工程教育的教学难题，研究人员开展了将 GLP 原则融入现有课程的研究。结果显示，该课程让学生理解了 GLP 的重要性，但也存在挑战。这一研究为培养符合规范的科研人才奠定了基础。
在生物医学和生物工程领域，研究的质量、完整性、可重复性和可追溯性至关重要。良好实验室规范（Good Laboratory Practice，GLP）正是确保这些特性的关键所在。然而，目前将 GLP 融入教育面临诸多挑战。一方面，学生常觉得 GLP 相关内容抽象、无趣，难以与自身研究联系起来；另一方面，学生背景多样，传统教学方法难以满足需求。在此背景下，开展这项研究意义重大，它旨在探索如何有效将 GLP 融入教学，培养出既懂学术研究又符合工业界规范的专业人才。
来自瑞典林雪平大学（Link?ping University）的 Frank J. Hernandez 等人开展了相关研究，论文发表于《Biomedical Engineering Education》。研究人员将 GLP 融入实验和医学生物科学硕士课程，通过理论与实践结合的方式，让学生学习 GLP 原则。
研究主要采用了以下关键技术方法：一是构建围绕 GLP 五大原则的理论教学体系，涵盖组织和人员、研究规划和文档、设施和设备、数据收集、质量保证等方面，通过讲座、研讨会和互动活动传授知识；二是设计实践内容，包括分组撰写标准操作规程（Standard Operating Procedures，SOPs）和开展数据完整性活动，让学生在实践中应用 GLP 原则。
研究结果如下：
- 理论教学内容：
- 组织和人员：向学生介绍测试设施经理、研究主任和质量保证人员的角色，并对比 GLP 和学术界类似角色，强调明确职责的重要性。
- 研究规划和文档：学生通过设计研究方案和起草 SOPs 的互动练习，认识到详细文档在学术和工业研究中的关键作用。
- 设施和设备：学生学习实验室设施和设备的设计、维护、校准及记录的重要性。
- 数据收集：学生掌握依据 GLP 标准管理和收集数据的方法，了解数据完整性在学术研究中的重要性及数据完整性小失误的后果。
- 质量保证：学生了解质量保证（Quality Assurance，QA）在确保研究符合 GLP 标准中的作用，通过模拟审核识别实验室程序的改进之处。
- 实践教学内容：
- 撰写 SOPs：学生分组进行基础生物医学实验，之后模拟 SOP 撰写和审核流程，完成并提交校正后的 SOPs。
- 数据完整性活动：学生运用之前学术实验的定量数据，对比学术和 GLP 环境下的数据管理差异，分析风险并讨论应对措施。
研究结论和讨论部分指出，该课程在让学生理解 GLP 原则方面取得了成功。实践活动让学生认识到 GLP 与自身研究的相关性，提高了对详细文档和严格数据管理的重视。然而，课程实施过程也面临挑战，如部分学生对监管内容不感兴趣，课程内容密度大，难以兼顾不同学习风格的学生。未来应增加实际案例和行业专家讲座，使课程更具吸引力和实用性。
总体而言，这项研究意义重大。它成功地在生物医学和生物工程教育中融入 GLP，让学生理解了 GLP 在学术和职业发展中的重要性，为培养高素质科研人才提供了有益探索。同时，研究也为后续优化课程提供了方向，有望推动生物医学和生物工程领域的研究质量不断提升，促进学术界和工业界的紧密合作。
