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为解决耐药性高血压（rHTN）治疗的成本效益问题，研究人员开展了超声肾去神经术（uRDN）对 rHTN 成本效益的研究。结果显示 uRDN 联合标准治疗（SoC）比单独 SoC 更具成本效益，这为相关国家的临床和医保决策提供了重要依据。
耐药性高血压（rHTN）就像潜伏在人体内的 “定时炸弹”，严重威胁着人们的健康。在全球范围内，它给医疗系统带来了沉重负担。rHTN 是指尽管使用了至少三种抗高血压药物（包括利尿剂、肾素 - 血管紧张素系统阻滞剂和钙通道阻滞剂，且达到最大耐受剂量），血压（BP）仍≥140/90 mmHg 的情况。患有 rHTN 的人，心血管疾病发病和死亡风险比血压控制良好的患者高出两倍 。据估计，全球接受治疗的高血压人群中，rHTN 的患病率达 10 - 15% 。这些患者急需一种有效且持久的治疗方法，既不会增加服药负担，也不会产生难以忍受的副作用。
超声肾去神经术（uRDN）作为一种微创治疗手段，逐渐进入人们的视野。它通过热消融交感神经，在 rHTN 的病理生理过程中发挥重要作用 。然而，一种新的医疗技术要广泛应用，不仅要临床有效、安全，还需证明其成本效益。之前对 uRDN 成本效益的研究多局限于单个国家，不同国家医疗成本、医疗利用模式和临床实践存在差异，简单将一个国家的研究结果外推到其他国家并不科学。
为了解决这些问题，来自英国、法国、比利时、荷兰等多个国家研究机构的研究人员展开合作，开展了一项针对 uRDN 治疗 rHTN 成本效益的研究。研究成果发表在《PharmacoEconomics - Open》上。
研究人员运用了多种技术方法。首先，采用 Markov 模型，结合 RADIANCE - HTN TRIO 试验数据、各国特定的医疗成本和临床数据，对患者进行终身模拟分析。其次，通过文献检索和已发表模型获取临床参数和健康效用值等数据。此外，还进行了单因素敏感性分析、概率敏感性分析和情景分析，评估模型输入的不确定性以及模型结果对参数变化的敏感性。
下面来看研究结果：
- 基础案例结果：对三个国家的基础案例分析表明，与单独标准治疗（SoC）相比，uRDN 联合 SoC 可使每位患者的生命年（LYs）和质量调整生命年（QALYs）均得到改善，但成本也更高。不过，各国模型的平均增量成本效益比（ICERs）均远低于各自国家的支付意愿阈值（WTPs） 。比如比利时的 WTP 为 40,000 欧元，ICER 为 4,426 欧元 / QALY；法国 WTP 为 50,000 欧元，ICER 为 6,261 欧元 / QALY；荷兰 WTP 为 20,000 欧元，ICER 为 1,654 欧元 / QALY。
- 敏感性分析：单因素敏感性分析显示，模型结果对单个参数估计的不确定性不敏感。概率敏感性分析基于 1000 次迭代，结果表明在各国特定的支付意愿阈值下，uRDN 系统具有成本效益的概率均＞99%。
- 情景分析：多种情景分析结果显示，尽管不同情景会使 ICER 发生变化，但在所有情景下，各国的 ICER 仍低于各自的 WTP 阈值。例如，应用不同的相对风险和风险比会使 ICER 增加；使用 ACHIEVE 研究的 12 个月数据则使 ICER 降低。
研究结论表明，目前的临床和社会指南都指出 uRDN 是治疗 rHTN 的一种有效且安全的辅助治疗方法。本次研究发现 uRDN 在增加成本的同时，能带来有意义的临床益处，在比利时、法国和荷兰的医疗系统中是一种具有成本效益的干预措施，支持在这些国家采用 uRDN 治疗 rHTN。
在讨论部分，研究人员指出，尽管 uRDN 已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，国际临床指南也推荐使用，但成本效益方面的不确定性可能会影响患者的使用。本次多国家研究直接采用各国特定数据生成 ICER，为卫生技术机构和支付方提供了重要参考。同时，该经济模型相较于以往有诸多改进，如利用 Thomopoulos 等人的荟萃分析将收缩压（SBP）降低转化为临床事件、纳入中风的效用值以及加入记忆功能以更好地捕捉终末期肾病的影响等 。不过，研究也存在局限性，例如建模主要基于 uRDN 治疗 2 个月时 SBP 降低能预测下游心血管和肾脏事件风险降低的假设，且模型假设 uRDN 对 SBP 的治疗效果具有持久性，同时使用的部分数据来自其他地区。
总体而言，这项研究为 uRDN 在多个国家治疗 rHTN 的临床应用和医保决策提供了有力支持，尽管存在一定局限性，但为后续研究指明了方向，对推动 rHTN 的治疗和医疗资源合理配置具有重要意义。
