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为探究房颤(AF)患者复杂经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的临床结局,研究人员开展了前瞻性观察研究。结果显示,复杂 PCI 是不良临床结局的独立危险因素,尤其与心肌梗死和血运重建事件相关。这为临床治疗提供了重要参考。
在心血管疾病的治疗领域,经皮冠状动脉介入治疗(Percutaneous Coronary Intervention,PCI)是一种常用的冠状动脉血运重建方式,能有效缓解阻塞性冠状动脉疾病(Coronary Artery Disease,CAD)患者的症状,减少心血管事件。然而,近年来随着患者共病增多、年龄增长,复杂 PCI 的比例不断上升。复杂 PCI 通常指干预病变具有挑战性的特征,比如涉及多支主要冠状动脉、植入多个支架、处理多个病变或支架总长度较长等情况。与此同时,房颤(Atrial Fibrillation,AF)在临床中常与 CAD 和 PCI 并存,这给抗栓治疗带来了难题。因为既要预防血栓形成,又要避免出血风险,如何确定合适的抗栓治疗强度和时长至关重要。但目前关于房颤患者复杂 PCI 后的临床结局相关数据十分有限,在实际临床中,抗栓治疗的选择也缺乏足够的依据。
为了解决这些问题,中国医学科学院阜外医院的研究人员开展了一项前瞻性、观察性研究。该研究旨在探究复杂 PCI 和出院抗栓治疗对房颤患者 PCI 后安全性和有效性结局的影响。
研究人员通过收集 2017 - 2019 年在北京阜外医院接受 PCI 且患有房颤的成年患者数据,最终纳入 1132 名参与者。研究定义复杂 PCI 为满足以下标准之一:对≥3 条独立主要冠状动脉进行 PCI;植入≥3 个支架;治疗≥3 个病变;或支架总长度 > 60mm。研究的主要终点是主要不良心血管事件(Major Adverse Cardiovascular Event,MACE),包括全因死亡、自发性心肌梗死(Myocardial Infarction,MI)、卒中 / 短暂性脑缺血发作(Transient Ischemic Attack,TIA)、全身性栓塞或缺血驱动的血运重建;次要终点是净不良临床事件(Net Adverse Clinical Events,NACE),即 MACE 和大出血(与冠状动脉搭桥手术无关)的复合事件。
在研究方法上,研究人员收集了患者的基线数据,包括人口统计学信息、病史、身体测量指标、实验室检查结果、出院药物和超声结果等。根据 PCI 的复杂性将患者分为复杂 PCI 组和非复杂 PCI 组,并基于 CHA2DS2-VASc 评分与 PCI 复杂性进行亚组分析。通过电话、再住院和门诊随访等方式收集患者的临床结局信息,随访时间平均为 1045 天。统计分析时,连续变量用均值 ± 标准差或中位数(四分位数间距)表示,分类变量用计数和百分比表示,并采用相应的检验方法进行分析,使用 Kaplan - Meier 曲线估计累积事件发生率,通过多变量比例风险 Cox 分析调整混杂因素。
研究结果显示,在 1132 名患者中,320 名(28.2%)接受了复杂 PCI。在中位随访 1045 天期间,复杂 PCI 组中 52 名患者(16.2%)发生了 MACE,55 名患者(17.2%)发生了 NACE。虽然 MACE 和 NACE 在两组间无显著差异,但复杂 PCI 组自发性 MI(3.8% vs. 1.8%,HR = 2.26;95% CI,1.05 - 4.87)和缺血驱动的血运重建(5.6% vs. 3.1%,HR = 1.91;95% CI,1.04 - 3.50)风险更高。调整混杂因素后,复杂 PCI 患者仍更易发生自发性 MI(HR = 2.17,95% CI,1.00 - 4.70)和缺血驱动的血运重建(HR = 1.86,95% CI,1.01 - 3.45)。在亚组分析中,发现不同 CHA2DS2-VASc 评分和 PCI 复杂性分组的患者,MACE 发生率存在差异。低 CHA2DS2-VASc 评分且接受复杂 PCI 的患者,MACE 发生率显著更高,主要由自发性 MI 风险增加驱动;而在非复杂 PCI 患者中,高 CHA2DS2-VASc 评分会导致 MACE 发生率更高,主要与卒中及全因死亡风险增加有关。
研究结论表明,PCI 的复杂性是房颤患者不良临床结局的独立危险因素,尤其与心肌梗死和血运重建事件相关,但与大出血、全因死亡率或卒中 / TIA 无关。同时,研究还发现现实世界中抗栓治疗会根据 PCI 的复杂性调整方案,倾向于增加抗栓药物的使用。然而,该研究也存在一定的局限性,如缺乏 PCI 手术细节、仅收集出院时抗栓治疗数据未动态分析、复杂 PCI 定义不统一以及研究设计无法确定高缺血风险患者增加抗栓治疗是否有净临床获益等。
总体而言,这项研究为房颤患者复杂 PCI 后的临床治疗提供了重要的参考依据,让临床医生对复杂 PCI 带来的风险有了更清晰的认识,有助于指导抗栓治疗方案的制定。未来还需要进一步研究,开发更准确的风险评分系统,平衡出血和缺血风险,为患者提供更精准的治疗。