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为探究不同精神疾病在安慰剂治疗期间负面影响的差异,研究人员开展了一项针对 9 种主要精神疾病的高质量随机对照试验(RCTs)安慰剂组过早终止研究率的对比研究。结果显示,不同诊断间差异显著,该发现对临床治疗有重要意义。
要点:问题:主要精神疾病在安慰剂治疗期间的负面影响是否存在差异?发现:在这项对 86 项安慰剂对照试验、10056 名参与者的系统评价和荟萃分析中,不同诊断的早期安慰剂停药率在统计学上有显著差异,主要原因是缺乏疗效。精神分裂症试验的脱落率(总脱落率和因缺乏疗效的脱落率)最高,而强迫症试验中因不良事件导致的脱落最常见,重度抑郁症的脱落率较低。意义:本研究通过分析随机临床试验中的脱落率,为治疗提供了有价值的见解,重度抑郁症患者在安慰剂治疗下的结果尤为良好,而精神分裂症患者获益最少。
摘要:重要性:分析安慰剂组内的效应有助于进行跨诊断比较,因为安慰剂是唯一在所有主要精神疾病诊断中都有系统研究的物质。最近,研究团队通过荟萃分析表明,不同主要精神疾病诊断在安慰剂治疗下的改善情况有所不同。然而,目前缺乏对安慰剂治疗下负面影响(反安慰剂效应)的全面跨诊断比较。目的:比较 9 种主要精神疾病的高质量随机对照试验(RCTs)安慰剂组的过早研究终止率,重点关注总脱落率、因不良事件导致的脱落率和因缺乏疗效导致的脱落率。数据来源:本分析是一个更广泛研究项目的一部分,采用系统方法为每种诊断确定最新的高质量系统评价(在开放科学基金会预注册:u469a)。研究选择:从这些评价中,为每种诊断选择 10 项质量最高、最新的安慰剂对照 RCTs,共 90 项 RCTs。数据提取和合成:检索和数据提取按照《 Cochrane 手册》进行。计算合并脱落率(DRs)及其 95% 置信区间(CIs)。主要结果和测量指标:主要结局是每种诊断的总 DR,通过随机效应荟萃分析确定。使用 Q 检验检验诊断差异的统计学显著性。在多变量荟萃回归分析中检查潜在的混杂因素。结果:90 项研究中有 86 项报告了总 DR(10056 名参与者)。不同诊断的 DR 存在差异(Q = 82.2;自由度 df = 8;P<0.001),精神分裂症(DR,0.41;95% CI,0.35 - 0.48)、惊恐障碍和躁狂症的脱落率最高,创伤后应激障碍、重度抑郁症(MDD)和注意缺陷多动障碍(ADHD)(DR,0.17;95% CI,0.11 - 0.25)的脱落率最低。精神分裂症和躁狂症因缺乏疗效导致的 DR 也最高,而 ADHD 和 MDD 最低(Q = 71.3;df = 8;P<0.001)。因不良事件导致的脱落大多发生在强迫症(DR,0.07;95% CI,0.05 - 0.09)和惊恐障碍研究中,在 MDD 和 ADHD 试验中最少(Q = 32.1;df = 8;P<0.001)。荟萃回归未发现对 DRs 有额外影响的相关因素。结论和相关性:这些发现表明,安慰剂治疗的不良效应在不同精神疾病诊断间存在差异。主要负面影响是缺乏疗效,诊断差异证实了早期分析中关于积极安慰剂反应的发现。精神分裂症在安慰剂治疗下的病程最不理想,而 MDD 表现最佳。