综述:低功率与高功率激光在前列腺钬激光剜除术中的应用:系统评价与荟萃分析

【字体: 时间:2025年04月18日 来源:World Journal of Urology 2.8

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  这篇综述通过系统评价和荟萃分析,对比了低功率(LP,20 - 50W)与高功率(HP,80 - 100W)激光在前列腺钬激光剜除术(HoLEP)中的疗效。研究发现,两者术后功能结局和并发症发生率相当,LP - HoLEP 虽剜除效率低,但成本效益高,值得关注。

  ### 引言
良性前列腺增生(BPH)常伴有下尿路症状(LUTS),严重影响老年男性的健康和生活质量。经尿道前列腺电切术(TURP)曾是治疗中小体积前列腺增生的金标准,但存在出血风险高、住院时间长、可能引发 TURP 综合征等缺点。近年来,前列腺钬激光剜除术(HoLEP)作为一种微创手术逐渐兴起。它能精确彻底地切除前列腺组织,同时凝固包膜表面,便于机械粉碎,对不同大小的前列腺都有效,尤其适用于大体积前列腺,具有术中出血少、术后恢复快、并发症少、复发率低等优点,被视为 BPH 手术治疗的潜在 “新金标准”。
目前,高功率(HP,80 - 100W)激光在治疗大体积前列腺时应用广泛,因其能快速精确地剜除组织。然而,高功率激光系统的购置和维护成本高昂,限制了其临床普及。相比之下,低功率(LP,20 - 50W)激光成本效益更高,无需特殊电源,还可用于多种泌尿外科手术,如碎石术,展现出良好的通用性。虽然一些研究表明 LP - HoLEP 在安全性和有效性上与 HP - HoLEP 相当,但多数研究为回顾性或单臂设计,相关荟萃分析纳入的研究也多为回顾性,缺乏前瞻性对比研究和随机对照试验(RCTs),影响了研究结果的可靠性。本荟萃分析旨在整合现有 RCTs,评估 LP - HoLEP 和 HP - HoLEP 的疗效,明确 LP - HoLEP 的临床优势。

材料和方法


  1. 检索策略:本系统评价遵循系统评价和荟萃分析的首选报告项目(PRISMA)指南。通过 Embase、PubMed、Web of Science 和 Cochrane Library 等多个电子数据库进行全面文献检索。检索词包括与前列腺疾病和激光治疗相关的医学主题词(MeSH)和关键词,如 “prostat* hypertrophy”“prostat* hyperplasia”“BPH”“HoLEP”“Holmium laser” 等,还考虑了将 50W 钬激光归为中等能量的情况,纳入了 “medium power” 等检索词。检索始于 2025 年 2 月 28 日,并定期更新至最终稿件提交。数据提取表、纳入研究的数据和分析代码均公开。
  2. 纳入标准:基于 PICOS(患者、干预措施、对照、结局、研究类型)框架制定。患者为接受 HoLEP 治疗 BPH 的成年人;干预措施为低功率 HoLEP(20 - 50W);对照为高功率 HoLEP(80 - 100W);结局分为主要和次要终点;研究类型限于前瞻性对比研究或 RCTs。排除重复研究、队列重叠研究、无对照组研究、结局数据不足的研究,以及病例报告、综述文章、信件、社论和非英文文献。
  3. 研究选择和数据提取:由两名独立评审员筛选数据库检索到的所有记录的标题和摘要,确定潜在符合条件的研究。若评审员间存在分歧,通过讨论或咨询第三位评审员解决。使用 EndNote 软件(版本 21.0)去除重复记录后,先根据标题排除明显不相关的研究,再由同一评审员详细评估摘要和全文,确定最终纳入研究,整个过程详细记录并交叉核对。数据提取内容包括研究基本信息、参与者人口统计学和基线特征、干预措施细节、研究偏倚风险评估要素以及与研究目标相关的结局指标数据。本研究虽未制定正式的综述方案,但方法和分析计划已在 PROSPERO(CRD420250655677)注册,并遵循 PRISMA 指南进行。
  4. 结局和变量定义:主要结局指标为术后 3 个月的国际前列腺症状评分(IPSS)和术中剜除效率(EE)。次要结局指标包括术后 3 个月和 6 个月的最大尿流率(Qmax)、残余尿量(PVR)、生活质量(QoL)评分,术后 6 个月的 IPSS,术后血红蛋白下降量,以及随访期间记录的术中及术后并发症。研究中报告的前列腺体积乘以前列腺密度(通常假定为 1.02g/cm3)转换为前列腺重量。EE 定义为切除的前列腺重量与剜除时间的比值,血红蛋白下降量为术前和术后血红蛋白水平的差值。若研究报告美国泌尿协会(AUA)症状评分,则将其视为等同于 IPSS 进行分析。术中并发症主要包括包膜穿孔、膀胱壁损伤和解剖平面丢失;术后并发症包括压力性尿失禁、尿潴留、再次导尿、严重血尿、输血、尿路感染、膀胱颈挛缩、尿道狭窄等。
  5. 偏倚风险评估:两名独立研究人员使用更新的 Cochrane 偏倚风险工具 2.0 版(ROB 2.0)对纳入研究的每个 RCT 的方法学完整性进行严格评估。该框架从随机化过程、分配隐藏、缺失结局数据处理、盲法程序、选择性报告实践和其他潜在偏倚来源六个主要方面进行评估,每个领域根据偏倚风险程度评为 “低风险”“有一定顾虑”“高风险”,确保研究可靠性和有效性评估的全面性和透明性。
  6. 数据分析和合成:将中位数(连同最小值和最大值范围或四分位数范围)转换为均值和标准差。使用 RevMan 软件(版本 5.3)进行数据分析。对于连续型或二分类数据,分别采用均值差(MD)或风险比(RR)作为效应量,并报告其 95% 置信区间(CI)。通过 Cochrane Q 检验(显著性水平 α = 0.1)和 I2 统计量评估异质性。鉴于研究为 RCT 设计且预期存在轻微异质性,预先确定所有分析采用固定效应模型,同时用 I2 统计量辅助评估异质性。若 I2≥50%,表明异质性较高,采用随机效应模型进行敏感性分析,并进行亚组分析,以验证研究结果的稳健性和可靠性,解释临床异质性。荟萃分析的显著性水平设定为 α = 0.05,缺失的结局指标不纳入分析。

结果


  1. 符合条件的研究描述:全面文献检索共识别出 69 篇相关论文,去除 21 篇重复记录后,剩余 48 篇进行初步筛选。根据预定标准排除 10 篇,包括综述文章、信件、评论、病例报告和仅有摘要无全文的文献。对剩下 38 篇的摘要和全文进一步评估,排除 22 篇不相关研究、8 篇回顾性研究、2 篇无结果公布的临床试验方案和 1 篇非随机研究,最终 5 项 RCTs 符合纳入标准,纳入本荟萃分析,研究选择过程通过 2020 PRISMA 流程图直观展示。
  2. 研究特征和质量评估:5 项 RCTs 共涉及 488 例患者,LP - HoLEP 组 242 例,HP - HoLEP 组 246 例。5 项研究中有 4 项明确患者为单盲,随机化过程中分配隐藏情况大多未明确提及,仅 1 项研究明确随访人员设盲,1 项研究未说明盲法类型。基于研究实施特征和报告信息,两名评审员对随机化过程、干预措施偏离、缺失结局数据、结局测量和报告结果选择等方面进行评估,判断这些方面偏倚风险较低,整体偏倚风险也较低。
  3. 主要结局的荟萃分析:对 4 项研究(LP 组 181 例患者,HP 组 186 例患者)的荟萃分析显示,术后 3 个月两组 IPSS 无显著差异(MD:0.45 分,95% CI: - 0.51 至 1.42,p = 0.35),研究异质性低( ,P = 0.94,I2 = 0%)。对 5 项研究(LP 组 242 例,HP 组 246 例)的荟萃分析表明,LP 组 EE 低于 HP 组(MD: - 0.17g/min,95% CI: - 0.24 至 - 0.09,p < 0.00001),研究异质性低( ,P = 0.29,I2 = 20%)。
  4. 次要结局的荟萃分析:多项荟萃分析结果显示,术后 3 个月两组在 Qmax(MD:0.30mL/s,95% CI: - 0.55 至 1.15,p = 0.49)、PVR(MD: - 2.92mL,95% CI: - 11.95 至 6.12,p = 0.53)、QoL(MD:0.16 分,95% CI: - 0.26 至 0.58,p = 0.46)方面无显著差异,且研究异质性均较低。术后 6 个月两组在 IPSS(MD:0.72 分,95% CI: - 0.24 至 1.68,p = 0.14)、Qmax(MD:0.22mL/s,95% CI: - 0.81 至 1.25,p = 0.67)、PVR(MD: - 3.93mL,95% CI: - 13.05 至 5.19,p = 0.40)方面也相当,研究异质性低。此外,两组术后血红蛋白下降量(MD:0.00g/dL,95% CI: - 0.09 至 0.09,p = 0.95)和术中及术后并发症发生率(RR:0.85,95% CI:0.60 至 1.21,p = 0.37)无显著差异,研究异质性不显著。
  5. 敏感性分析:通过依次排除单个研究进行敏感性分析,结果未出现方向性变化,表明荟萃分析结果相对稳健。

讨论


1998 年钬激光首次应用于前列腺切除术,当时功率设定为 60W,随后 80 - 100W 成为 HoLEP 的常规功率范围,其剜除效果优于 TURP。一些外科医生建议在尖部解剖时降低激光功率以降低风险,新兴研究表明较低功率(≤50W)在维持剜除效率的同时,可减少对尿道周围组织的损伤,这对维持尿失禁至关重要。目前关于低功率(LP ≤50W)与高功率(HP,80 - 100W)HoLEP 的临床研究受限于单臂试验、回顾性设计和缺乏直接对比。

早期纳入多种研究类型(回顾性队列、非随机试验、RCTs 和会议摘要)的系统评价显示,不同功率设置在手术时长、效率、并发症和术后参数方面结局相似。本荟萃分析仅聚焦 RCTs,虽 LP - HoLEP 剜除效率较低,但在功能结局(术后 3 个月和 6 个月的 IPSS、Qmax、PVR 和 QoL 评分)和安全指标(并发症发生率和血红蛋白下降量)上与 HP - HoLEP 无显著差异。在 LP - HoLEP 临床应用中,有以下几方面需要考虑:

  1. 成本效益和可及性:LP - HoLEP 相比 HP 系统成本优势明显,无需特殊高压电气基础设施,降低了设备购置和维护成本,适合资源有限的医疗机构,如低收入和中等收入国家的社区医院或诊所。此外,其通用性强,可用于其他泌尿外科手术,进一步提高成本效益。与钬激光类似,铥激光(ThuLEP)也用于前列腺剜除,且疗效与 HoLEP 相当,较低功率(30 - 60W)的铥激光能精确切除组织,减少对周围组织的热损伤。
  2. 患者选择和手术规划:激光前列腺剜除术(HoLEP、ThuLEP)在前列腺整块、两叶和三叶剜除方面具有灵活性,医生可根据前列腺病变程度选择合适的切除方法。HoLEP 已成为 BPH 手术治疗的 “金标准”,不受前列腺大小限制。LP - HoLEP 可能更适合前列腺体积较小或在关键解剖结构(如尿道括约肌)附近需要精确组织解剖的患者,低功率设置可减少对周围组织的热损伤,降低术后尿失禁等并发症的风险,医生在注重减少组织损伤的病例中可充分利用其精确性。
  3. 剜除效率的考量:尽管 LP - HoLEP 剜除效率较低,但在功能结局上与 HP - HoLEP 相当,原因如下:低功率设置的精确性便于在关键区域(如尿道括约肌附近的尖部)进行细致的组织解剖,减少热损伤,降低并发症风险,维持尿失禁;LP - HoLEP 虽剜除过程较慢,但能更彻底、可控地切除组织,有效缓解膀胱出口梗阻;钬激光即使在低功率下也具有良好的止血性能,确保术中出血少、视野清晰,利于完整的组织剜除;外科医生可调整手术技巧,如采用更慢、更谨慎的动作或先进的粉碎技术,优化 LP - HoLEP 的手术效果;患者的前列腺大小和解剖结构等个体因素也会影响手术结局。
  4. 培训和学习曲线:推广 LP - HoLEP 需要系统的培训计划,使外科医生熟练掌握手术技术和低功率设置的要点。基于模拟的培训、导师指导和实践工作坊可加速学习过程,促进其临床广泛应用。

本研究的优势在于主要纳入 RCTs,降低了偏倚风险,提高了结果的可靠性。然而,也存在一些局限性:纳入研究仅 5 项,样本量不足,可能影响统计效能;患者采用单盲设计,外科医生未设盲,可能在手术过程和术后评估相关结局中引入偏倚;观察期短(主要为 3 - 6 个月),可能无法充分捕捉长期结局和并发症;研究间数据报告存在异质性,如前列腺切除量有的报告体积,有的报告重量,结局变量数据格式多样,虽进行转换,但仍可能存在一定偏倚,且激光功率和频率设置、医生经验、患者个体差异等因素会降低荟萃分析结果的确定性。因此,未来需要开展随访时间更长、方法学质量更高、样本量更大的研究,以得出更可靠的结论。

结论


本荟萃分析表明,LP - HoLEP 和 HP - HoLEP 在术后功能结局和并发症发生率方面相当。虽然 LP - HoLEP 剜除效率较低,但在成本效益和临床疗效方面具有优势,是治疗 BPH 的安全可行选择,尤其适用于资源受限、成本考虑优先的情况。未来需进一步研究,扩大患者队列、延长随访时间,以高确定性验证这些发现,并探索 LP - HoLEP 的长期益处。
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