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为了解中国儿童特应性皮炎(AD)的流行情况、严重程度及疾病负担,研究人员开展了 EPI-CARE China 横断面在线调查研究。结果显示,中国儿童 AD 患病率为 3.2% ,且患者疾病负担重。这为儿童 AD 的防治提供了重要依据。
特应性皮炎(Atopic Dermatitis,AD),又被称为异位性湿疹,是一种慢性、全身性的炎症性皮肤疾病。它的发病和上皮、免疫以及环境因素紧密相关,患者常常会出现强烈的瘙痒感,皮肤屏障遭到破坏,皮肤内 2 型介导的免疫反应也会增强。在过去的几十年里,AD 的患病率不断攀升,尤其是在发达国家。虽然全球范围内对 AD 的研究不少,但针对中国儿童这一群体,相关具有全国代表性的数据却非常有限。此前的国际儿童哮喘和过敏研究(ISAAC)虽然报告过不同国家儿童的 AD 患病率,但数据收集在 2004 年就已结束,如今 AD 患病率呈上升趋势,这些数据已经无法反映当下的真实情况 。而且,之前基于 EPI-CARE(儿童特应性皮炎流行病学报告研究)的研究,也没有公布中国儿童 AD 的患病率。因此,开展针对中国儿童 AD 的研究迫在眉睫,这对于深入了解疾病现状、制定有效的防治策略至关重要。
为了解决这些问题,来自赛诺菲(Sanofi)、Cerner Enviza、再生元制药公司(Regeneron Pharmaceuticals Inc)的研究人员开展了 EPI-CARE China 研究。该研究成果发表在《Dermatology and Therapy》上。研究表明,中国 3.2% 的儿童患有 AD,且这些患者面临着多重疾病负担,包括 2 型炎症共病以及瘙痒、皮肤疼痛和睡眠障碍等 AD 相关症状 。这一研究结果意义重大,为中国儿童 AD 的临床治疗和疾病管理提供了关键数据支持,有助于推动相关领域的进一步研究和医疗干预的优化。
研究人员采用的主要关键技术方法为:进行跨国横断面在线调查研究。通过网络面板招募参与者的父母,向他们发送网络问卷邀请,问卷第一部分先评估社会人口学信息,确认孩子是否符合研究要求,再依据 ISAAC 标准(过去 12 个月内有间歇性瘙痒皮疹持续≥6 个月,且影响肘部、膝盖等部位 )和自我或家长报告的医生确诊 AD 来确定 AD 的存在;问卷第二部分评估疾病严重程度和健康相关生活质量(HRQoL)。研究数据进行年龄、性别和地区加权处理,以确保样本的代表性。
研究结果如下:
- AD 的患病率和严重程度:通过对 7148 名受访者的分析,加权后总体 AD 患病率为 3.2%,其中≤5 岁组为 3.8% ,6 - 11 岁组为 4.1% ,12 - 17 岁组为 1.7%。患病率受居住区域影响较大,在郊区 / 城市地区较高,农村地区很少见。此外,家中有吸烟者或宠物的儿童,AD 患病率也显著更高。从疾病严重程度来看,大多数患者为轻度(59.1%)AD,且轻度 AD 的患病率随年龄增长逐渐降低,而重度 AD 的患病率则逐渐上升123。
- 共病和症状情况:90.5% 的 AD 确诊患者至少有一种 2 型炎症共病,且共病比例随年龄增长而增加。最常见的共病包括花粉热、哮喘、季节性过敏和过敏性鼻炎,各年龄组中超过 40% 的患者报告了这些共病。同时,患者的瘙痒、皮肤疼痛和睡眠障碍的平均数字评定量表(NRS)评分分别为 5.9、5.6 和 5.9 ,在不同年龄组中较为一致。在生活质量方面,轻度和中度 AD 患者中,分别有一定比例的人报告 AD 对 HRQoL 有 “非常大” 或 “极其大” 的影响456。
研究结论和讨论部分指出,该研究首次明确了中国儿童 AD 的流行病学特征和疾病负担情况。中国儿童 AD 患病率低于其他一些地区,可能与种族、社会经济因素等有关。多数患者为轻、中度 AD,但即便如此,对患者的 HRQoL 仍有较大影响。研究还发现,AD 严重程度和共病情况随年龄变化的趋势符合 “特应性进程” 概念,但还需要进一步的纵向研究来证实。本研究的优势在于 AD 定义较为保守,样本量大且具有全国代表性;不足之处在于存在回忆偏倚和自我选择偏倚,HRQoL 的研究样本量较小。总体而言,该研究为中国儿童 AD 的综合疾病管理和新疗法的研发提供了重要的参考依据,对改善中国儿童 AD 患者的健康状况具有重要意义。