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为探究 PrEP 对终结全球艾滋病疫情的作用,台湾研究人员开展 “通过高覆盖率口服恩曲他滨 / 替诺福韦 PrEP 项目消除台湾 HIV 的建模研究”。结果显示,50% 覆盖率的 PrEP 项目可使 HIV 的 R0低于 1,到 2030 年将感染率降至 WHO 消除阈值以下,且成本效益高,对全球防控意义重大。
在全球抗击艾滋病的征程中,艾滋病(AIDS)如同顽固的 “恶魔”,持续威胁着人类的健康。尽管医学在不断进步,但距离 2030 年终结全球艾滋病疫情的目标仍存在诸多挑战。其中,暴露前预防(Pre-exposure prophylaxis,PrEP)这一预防手段备受关注却又充满争议。PrEP 是指在可能接触艾滋病病毒(HIV)之前服用抗病毒药物,以预防病毒传播。然而,其高昂的成本以及引发的风险补偿、不依从性和耐药性等问题,阻碍了它的广泛应用。在台湾地区,艾滋病疫情呈现出独特的态势,主要影响年轻且性活跃的男男性行为者(MSM)群体。尽管自 1997 年起台湾就普及了高效抗逆转录病毒疗法(Antiretroviral Therapy,ART),但近年来娱乐性药物使用的增加,使得艾滋病疫情出现新的波动,每年仍有大量新的 HIV 诊断病例出现。在此背景下,为了探索更有效的艾滋病防控策略,台湾国立台湾大学公共卫生学院流行病学与预防医学研究所等机构的研究人员开展了一项通过高覆盖率口服恩曲他滨 / 替诺福韦 PrEP 项目消除台湾 HIV 的建模研究,相关成果发表在《Communications Medicine》上。
研究人员运用了两种关键技术方法:一是构建确定性模型,基于 HIV 感染的自然史、传播性和 ART 的有效性,结合台湾的 HIV 登记数据和 MSM 病例的级联数据进行拟合;二是构建随机模型,模拟年轻高风险 MSM 的感染历程,评估 PrEP 对 HIV 基本再生数(R0)的影响 。
研究结果主要有以下几方面:
- PrEP 项目对 HIV 消除的必要性:随机建模显示,仅靠强化的 HIV 检测和治疗策略(每年检测并立即进行 ART),虽能大幅降低 HIV 传播,但在估计的性接触水平下,无法将 R0抑制到 1 以下。而 50% 覆盖率的 PrEP 项目,即使 HIV 检测和治疗情况不变,也能将 R0抑制到 1 以下,且能减少急性感染期的 HIV 传播,表明 PrEP 对台湾 MSM 群体消除 HIV 至关重要。
- 风险补偿、耐药性和不依从性对 PrEP 项目的影响:研究发现,风险补偿(PrEP 使用者安全套使用率从 30% 降至 0%)、1% 的恩曲他滨 / 替诺福韦耐药性以及 75% 的不依从性,对 PrEP 项目的影响均不显著。在估计的性接触水平下,50% 覆盖率的 PrEP 项目至少需要 75% 的依从性,才能将 R0抑制到 1 以下。
- 不同策略下 HIV 的流行趋势:确定性模型预测,在现状下(维持 2019 年的 HIV 检测和治疗率,不引入新的 PrEP 项目),台湾 MSM 群体的 HIV 发病率在 2020 - 2026 年快速下降后,将进入地方性流行阶段。而高覆盖率的 PrEP 项目则能有效降低 HIV 发病率,50% 覆盖率的 PrEP 项目可在 2030 年将发病率降至 WHO 的 HIV 消除阈值(1/1000 人年)以下,75% 覆盖率的项目可将实现消除的时间提前到 2027 年。强化的 HIV 检测和治疗策略虽能大幅降低发病率,但无法将其降至消除阈值以下。
- PrEP 与 HIV 检测和治疗策略的协同作用:随机和确定性建模均表明,PrEP 与 HIV 检测和治疗策略具有协同效应。单独 25% 覆盖率的 PrEP 项目或每年进行 HIV 检测并立即进行 ART 的策略,都无法消除 HIV,但两者结合可将 R0降低到 1 以下,并在 2029 年将 HIV 发病率降至消除阈值以下。
- PrEP 项目的成本和成本效益:实施 50% 覆盖率的 PrEP 项目 20 年的成本为 2.272 亿美元,但可预防 4458 例新的 HIV 诊断,节省 7.741 亿美元的 HIV 相关医疗成本和 8.519 亿美元的人力资本损失,效益成本比为 7.16,表明该项目具有很高的成本效益。
研究结论和讨论部分指出,本研究首次明确了高覆盖率 PrEP 对台湾消除 HIV 的必要性和成本效益。PrEP 项目在减少 HIV 传播方面具有关键作用,即使存在风险补偿、不完美依从和低水平耐药等情况,仍能有效发挥作用。然而,研究也存在一些局限性,如未考虑 COVID - 19 大流行的影响,未深入探讨影响 PrEP 可接受性的非财务因素等。总体而言,本研究为台湾及全球艾滋病防控提供了重要依据,强调了扩大 PrEP 覆盖范围对于实现 2030 年消除艾滋病目标的重要性,同时也为相关政策制定提供了有力的经济和科学支持。