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为探究疫苗与带状疱疹（herpes zoster）的潜在关联，研究人员分析 WHO 国际药物警戒数据库近 1300 万份报告。结果显示，COVID - 19 mRNA 疫苗与疫苗相关带状疱疹关联最强，且男性和老年人风险更高。该研究为疫苗管理提供了重要依据。
在全球疫苗接种广泛普及的当下，疫苗在预防疾病、保障公众健康方面发挥着无可替代的重要作用。然而，疫苗接种后的安全性问题始终备受关注。疫苗诱导的免疫抑制有可能激活潜伏的水痘 - 带状疱疹病毒（varicella - zoster virus，VZV），进而引发带状疱疹（herpes zoster）。这一现象不仅影响患者的生活质量，带来痛苦的皮疹和神经疼痛，严重时还可能引发脑炎等并发症。但目前关于这一话题的研究结论并不统一，相关的长期研究匮乏，且疫苗副作用在不同性别和年龄人群中的差异也未得到深入探究。为了更全面、深入地了解疫苗与带状疱疹之间的潜在联系，韩国庆熙大学（Kyung Hee University）的研究人员开展了一项大规模、长时间跨度的研究，相关成果发表在《Scientific Reports》杂志上。
研究人员利用世界卫生组织（WHO）国际药物警戒数据库（该数据库自 1969 年起收录超 1300 万份疑似药物不良反应报告），收集了 1969 年至 2023 年 6 月间的数据。他们将疫苗分为 18 个不同类别，对全球近 170 个国家和地区的疫苗相关不良事件报告进行系统分析，重点关注带状疱疹相关报告。研究主要采用了报告比值比（reported odds ratio，ROR）和信息成分（information component，IC）这两种药物警戒指标，以评估疫苗与带状疱疹之间的潜在关联。
研究结果
- 总体分析：研究期间共纳入 7805380 例疫苗相关不良事件，其中有 51985 例为疫苗相关带状疱疹报告。自 1969 年起，疫苗相关带状疱疹报告数量呈稳步上升趋势，2011 年后急剧增加，2020 年后更是大幅增长。从地区分布来看，欧洲地区和美洲地区的疫苗相关带状疱疹病例占比最高，分别为 59.95% 和 36.43%。在各类疫苗中，COVID - 19 mRNA 疫苗与疫苗相关带状疱疹的关联最为显著，占比达 79.37%，其次是 Ad5 载体 COVID - 19 疫苗（10.93%）和流感疫苗（3.1%）。而且，疫苗相关带状疱疹的预后大多良好，死亡率仅为 0.06%。
- 不成比例分析：在与疫苗相关带状疱疹存在关联的疫苗中，COVID - 19 mRNA 疫苗的 ROR 和 IC 值最高，ROR 为 11.85（95% CI，11.70 - 12.01），IC 为 2.74（IC0.25，2.72）；其次是脑炎疫苗（ROR：4.07，95% CI，3.37 - 4.92；IC：2.00，IC0.25，1.68）、流感疫苗（ROR：3.44，95% CI，3.28 - 3.62；IC：1.77，IC0.25，1.69）以及 Ad5 载体 COVID - 19 疫苗（ROR：3.05，95% CI，2.97 - 3.14；IC：1.54，IC0.25，1.50）。同时发现，男性的 ROR 和 IC 值分别为 7.94（95% CI，7.80 - 8.08）和 2.47（IC0.25，2.45），女性为 6.71（95% CI，6.62 - 6.80）和 2.30（IC0.25，2.28），且 ROR 和 IC 值随年龄增长而增加，65 岁以上人群的数值最高。
- 累积报告分析：2011 年后，疫苗相关带状疱疹的报告数量显著增加，2020 年后，COVID - 19 mRNA 疫苗和 Ad5 载体 COVID - 19 疫苗对其影响明显。在 2011 - 2020 年期间，流感疫苗与疫苗相关带状疱疹关联显著；2020 年后，这两种新冠疫苗的影响凸显。
研究结论与讨论
该研究首次在大样本人群（共 7805380 例）中，对 1969 - 2023 年各类疫苗与带状疱疹之间的潜在关联进行了长期调查。研究发现，自 2011 年流感疫苗引入后，疫苗相关带状疱疹报告开始大幅增加，2020 年新冠疫苗引入后进一步急剧上升。COVID - 19 mRNA 疫苗与疫苗相关带状疱疹的关联最为密切，脑炎疫苗、流感疫苗和 Ad5 载体 COVID - 19 疫苗也有显著关联。男性和老年人群中，疫苗相关带状疱疹的 ROR 和 IC 值更高。虽然带状疱疹死亡率较低，但会严重影响生活质量，还可能引发严重并发症。目前对疫苗相关带状疱疹的研究不足，因此有必要开展更多相关研究，并依据研究结果制定补偿和管理手册。在接种疫苗前，应充分评估个体的免疫状态，尤其要关注老年人和男性。
该研究也存在一定局限性。研究采用横断面分析，无法明确因果关系；依赖被动报告系统，可能导致病例漏报；接种疫苗者的健康管理差异可能造成结果偏差；脑炎疫苗中减毒活疫苗数据缺失，影响全面分析；报告系统的发展和不同国家报告系统的差异可能产生报告偏倚，且无法分析发病率。尽管如此，该研究仍为疫苗安全性研究提供了重要参考，有助于推动未来更深入的研究，为疫苗的合理使用和相关管理政策的制定提供有力支持 。
