编辑推荐：
为解决抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）药物治疗湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）需频繁给药、视觉效果不佳等问题，研究人员开展了对既往接受其他 anti-VEGF 药物治疗的 nAMD 患者转换为布罗鲁单抗治疗的研究。结果显示该治疗有效且安全，早期转换效果更好，对临床治疗有指导意义。
湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）是一种常见的致盲性眼病，主要影响老年人，给患者的生活质量带来了极大的负面影响。目前，玻璃体内注射抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）药物是治疗 nAMD 的主要手段，但这些药物的疗效持续时间有限，需要频繁给药和随访，这不仅增加了患者的负担，也对医疗系统造成了压力。而且，在实际治疗中，这些疗法的使用往往并不理想，导致视觉效果难以达到最佳状态。
为了寻找更有效的治疗方法，来自意大利 Vita-Salute San Raffaele 大学医学院、IRCCS San Raffaele 科学研究所眼科的研究人员 Federico Beretta、Ilaria Zucchiatti、Riccardo Sacconi 等人开展了一项关于布罗鲁单抗（brolucizumab）治疗 nAMD 的研究。该研究成果发表在《Ophthalmology and Therapy》上。
研究人员采用了回顾性、观察性、纵向研究方法。研究对象为年龄大于 50 岁，患有 nAMD 且之前至少接受过三次雷珠单抗、阿柏西普或贝伐单抗玻璃体内注射，在最后一次抗 VEGF 注射后 2 个月内转换为布罗鲁单抗治疗，尽管之前频繁注射仍存在视网膜积液，最佳矫正视力（BCVA）在 20/200 至 20/25 Snellen 之间，且从转换为布罗鲁单抗治疗起至少有 24 个月随访的患者。排除标准包括黄斑瘢痕影响视觉功能改变、伴有影响视力的疾病以及在布罗鲁单抗治疗第一年进行眼内手术的患者。
研究的主要技术方法包括：通过染料血管造影或光学相干断层扫描血管造影（OCTA）确定黄斑新生血管（MNV）的存在和类型；使用光学相干断层扫描（OCT）评估中央黄斑厚度（CMT）、黄斑下脉络膜厚度（ChT），记录视网膜内液（IRF）、视网膜下液（SRF）和色素上皮脱离（PED）等情况；用 Snellen 小数视力表测量 BCVA 并转换为 LogMAR 进行分析。
研究结果如下：
- 患者基本信息：共评估了 32 名患者的 39 只眼睛，其中 24 名患者的 29 只眼睛纳入分析，这些患者平均年龄 77.6±8.5 岁，平均疾病持续时间 50±28 个月，平均预处理注射次数 24±14 次。
- 治疗效果：
- 视力方面：BCVA 在 24 个月随访期间保持稳定，基线时 LogMAR 值为 0.51±0.40，第一年随访后为 0.54±0.64，第二年随访后为 0.47±0.42，差异无统计学意义。
- 解剖结构方面：CMT 在治疗后显著降低，基线时为 436±140μm，第一年随访后降至 343±113μm，第二年随访后稳定在 354±151μm，与基线相比差异有统计学意义（P=0.001）。ChT 也明显下降，基线时为 235±102μm，第一年随访后为 214±96μm，第二年随访后进一步降至 203±95μm，与基线相比差异有统计学意义（P<0.001） 。
- 患者分类分析：根据治疗反应将患者分为 “良好反应者” 和 “不良反应者”。“不良反应者” 疾病持续时间更长，预处理注射次数更多。在 29 只眼睛中，16 只属于 “良好反应者”，“不良反应者” 平均年龄 76±10 岁，“良好反应者” 平均年龄 79±6 岁，年龄差异无统计学意义（P=0.141） 。但 “不良反应者” 平均疾病持续时间为 59±30 个月，长于 “良好反应者” 的 40±22 个月（P=0.034）；“不良反应者” 预处理注射次数为 29±13 次，多于 “良好反应者” 的 19±15 次（P=0.044）。
- 不良反应：在 302 次注射中，出现了 1 例视网膜下出血和 1 例眼内炎症。
研究结论和讨论部分指出，布罗鲁单抗对既往接受其他治疗的 nAMD 患者是一种有效的治疗选择，能显著改善解剖结构并维持视力稳定。早期转换为布罗鲁单抗治疗的患者效果更好，这强调了及时干预的重要性。该研究的安全性结果与以往研究一致，支持在实际临床中合理使用布罗鲁单抗。然而，研究也存在一些局限性，如回顾性研究可能存在的选择偏倚、样本量较小、未评估生活质量和患者报告结局等。未来的研究应注重优化患者选择、确定预测生物标志物，并评估进一步提高治疗效果的策略。总的来说，这项研究为 nAMD 的治疗提供了重要的参考，为临床医生在治疗方案的选择上提供了更有力的依据 。
