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为解决传统开放减压融合术创伤大的问题，研究人员开展了 MISOS 试验，对比经皮椎弓根螺钉置入联合微创减压（mini-open）与开放手术治疗腰椎滑脱症的效果。结果显示二者在术后短期腰背痛、失血量等方面无显著差异，为临床治疗方案选择提供了参考。
腰椎滑脱症是一种常见的脊柱疾病，可由退行性变或峡部裂引起，患者常出现神经源性跛行、下肢放射性疼痛和（或）腰背痛等症状。当保守治疗无效时，手术成为主要的治疗手段。传统的开放减压融合术虽然疗效确切，但存在皮肤切口大、肌肉剥离多等问题，这不仅会增加患者术后的痛苦，还可能影响恢复速度，延长住院时间。随着医疗技术的发展，微创技术逐渐兴起，其理论上具有减少组织损伤、降低术后疼痛、促进患者早日恢复活动等优势。然而，目前关于微创技术与传统开放技术治疗腰椎滑脱症的对比研究较少，且结论并不统一，这使得临床医生在选择手术方案时面临困惑。
为了明确经皮椎弓根螺钉置入联合微创减压（mini-open）与开放手术治疗腰椎滑脱症的疗效差异，来自荷兰格罗宁根大学（University of Groningen）、格罗宁根大学医学中心（University Medical Center Groningen）、海牙医学中心（Medisch Centrum Haaglanden）和莱顿大学医学中心（Leiden University Medical Center）的研究人员开展了一项名为 MISOS（Minimally Invasive Surgery versus Open Surgery）的多中心随机对照试验。该研究成果发表在《European Spine Journal》上。
研究人员主要采用了以下关键技术方法：
- 随机分组：将符合条件的患者随机分为 mini-open 组和开放手术组，保证两组患者的基线特征相似，减少混杂因素的影响。
- 手术操作：所有参与者均采用脊柱导航技术进行手术。开放手术需做 8 - 12cm 的中线皮肤切口，分离双侧椎旁肌肉；mini-open 组则通过 3 - 5cm 的小中线切口进行减压、椎间盘切除和双侧聚醚醚酮（PEEK）笼置入，再经两个小旁正中切口进行经皮椎弓根螺钉和棒的置入。
- 评估指标：在基线和术后 2 周、6 周、3 个月、6 个月及 12 个月，记录患者报告的结局指标，包括视觉模拟评分法（VAS）评估腰背痛和腿痛、Oswestry 残疾指数（ODI）评估功能障碍程度、EuroQol 5 - Dimensions 3 - Level 问卷（EQ - 5D）评估生活质量等，同时记录手术相关变量，如手术时长、失血量、住院时间、围手术期并发症等。
研究结果如下：
- 患者特征：2015 年 7 月至 2020 年 6 月，共纳入 169 例患者，随机分为 mini-open 组（n=81）和开放手术组（n=88）。由于 COVID - 19 疫情，研究提前结束，最终 mini-open 组 72 例、开放手术组 76 例完成 1 年随访。两组患者在年龄、性别、体重指数（BMI）、腰椎受累节段、疼痛类型、滑脱类型等基线特征方面相似。
- 主要结局：术前，两组患者的腰背痛 VAS 评分无显著差异。术后 2 周和 6 周，两组的腰背痛 VAS 评分仍无显著差异，且在其他时间点也呈现相似结果。达到最小临床重要差异（MCID，21mm）的患者比例，mini-open 组为 47%（37/78），开放手术组为 51%（42/83），两组无临床相关差异。
- 次要结局：腿痛 VAS 评分在两组间无显著差异；ODI 和 EQ - 5D 评分在基线和随访期间也无组间差异。手术相关变量方面，mini-open 组平均失血量 300ml，开放手术组为 350ml；手术时长分别为 86min 和 89min；住院时间分别为 3 天和 2 天，这些指标在两组间均无显著差异。围手术期并发症方面，开放组 7 例，mini-open 组 9 例；硬膜撕裂 mini-open 组 1 例，开放组 2 例；材料并发症（如螺钉松动、断裂或位置不当）mini-open 组 6 例，开放组 3 例，两组差异均无统计学意义。
研究结论和讨论部分指出，MISOS 试验的 1 年结果表明，经皮椎弓根螺钉置入联合微创减压与开放融合手术在治疗退行性或峡部裂性腰椎滑脱症的结局指标上无统计学和临床显著差异。这意味着，此前认为经皮椎弓根螺钉置入在术后短期内减轻腰背痛、减少失血量和改善临床结局的优势并未得到证实。
该研究的意义在于，为临床医生在选择手术方案时提供了重要参考。由于两种手术方式的临床结果相似，医生可根据自身手术经验、患者的具体情况以及患者和医生的偏好来制定手术策略。同时，研究也指出了自身的局限性，如 mini-open 技术并非完全微创，存在一定组织损伤；样本量未达到预期；不同中心的导航技术存在差异等。这些局限性为后续研究提供了方向，未来研究可进一步优化手术技术，扩大样本量，深入探讨不同手术方式的优劣，从而为腰椎滑脱症患者提供更精准、更有效的治疗方案。
