探秘意大利伦巴第放疗临床研究：现状剖析与发展困境

为探究意大利伦巴第放疗（RT）科室临床试验的情况，研究人员开展相关调查。结果显示，多数中心参与，研究多为多中心、国家级，Ⅲ 期占比高。IRCCS 与非 IRCCS 中心资源有差异，主要困难是资源人员不足等。该研究揭示现状与挑战，意义重大。

　　背景：研究活动对于提升医学知识至关重要。在临床肿瘤学领域，放射治疗（Radiotherapy，RT）是旨在治愈患者的重要手段。
目的：本研究旨在调查意大利伦巴第地区 RT 科室当前正在进行的临床试验数量、特点，突出所涉及的资源情况，以及明确改善研究启动流程可能存在的需求。
方法：2024 年 4 月，向伦巴第的 30 个 RT 中心发放包含两部分内容的调查问卷，一部分是临床和研究活动的简要情况，另一部分是用于报告正在进行的临床试验数据的数据库。该简要情况包含 19 个简答题。
结果：共有 26 个（87%）中心回复了调查。正在进行的研究总数为 161 项。主要研究者的年龄中位数为 51 岁。大多数研究是多中心（61%）、国家级（76%）的。在有分期信息的 72 项研究中，43% 为 Ⅲ 期研究。53 项（33%）研究有赞助。IRCCS（Istituti di Ricovero e Cura a carattere scientifico）的 RT 科室平均有 11 项正在进行的研究，而非 IRCCS 机构为 6 项。与非 IRCCS 中心相比，IRCCS 中心拥有更多资源：数据管理服务（50% 对 25%）、专职科研护士（20% 对 0%）、临床统计服务（60% 对 25%）。开展临床试验的主要困难包括与伦理委员会的繁琐手续（5 个中心）、时间限制（5 个中心）以及资源和人员短缺（15 个中心）。最常提出（58% 的中心）的解决方案是增加资源和人员。
结论：虽然伦巴第的 RT 中心对临床研究展现出值得称赞的投入，但资源和基础设施的差异仍然是巨大的挑战。