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金属对金属全髋关节置换术(MoM THA)翻修时,股骨柄是否保留存争议。研究人员对比 MoM THA 单纯髋臼翻修与全翻修的长期结局,发现二者在生存率和离子水平上无差异。该结论为 MoM THA 翻修策略提供参考。
在髋关节置换领域,金属对金属(MoM)轴承的全髋关节置换术(THA)曾备受关注。理论上,MoM 轴承有着出色的磨损性能,还能搭配大直径股骨头部件,降低术后脱位风险。可现实却不尽人意,MoM 植入物的失败率远超预期。从各类注册数据来看,其 5 年翻修率高达 5 - 10% ,主要原因包括植入物松动、骨溶解,以及患者对假体释放的金属离子过敏等。MoM THA 翻修的常见指征有不良局部组织反应(ALTR)、髋臼组件无菌性松动、感染和持续性腹股沟疼痛等。
而且,初次 MoM 髋关节组件失败引发的软组织损伤,还可能让患者在翻修术后面临更高的并发症风险,像脱位、感染等,尤其是单纯髋臼组件翻修时。面对这些问题,有个关键争议一直悬而未决:MoM THA 翻修时,考虑到股骨柄近端的 “耳轴” 可能受损,股骨柄到底是保留还是一起翻修呢?为了找到答案,来自日内瓦大学医院(University Hospital of Geneva)等机构的研究人员开展了一项研究,相关成果发表在《International Orthopaedics》上。
研究人员从日内瓦关节置换登记处(GAR)收集了前瞻性数据。自 1996 年起,日内瓦大学医院所有接受 THA 的患者都被纳入 GAR。截至 2019 年,在 GAR 记录的 1202 例翻修 THA(rTHA)中,有 150 例是 MoM THA 翻修。研究人员根据不同的翻修情况,将患者分为单纯髋臼翻修组和全翻修组,再通过倾向得分匹配,最终确定每组各 63 例患者纳入研究。
在研究过程中,研究人员采用了多种关键技术方法。首先是数据收集,依托 GAR 收集患者的各类信息,涵盖人口统计学资料、手术数据、临床随访数据等。其次,运用倾向得分匹配法,综合考虑患者手术时的年龄、性别、BMI 和 ASA 评分等因素,减少外部因素和选择偏倚的影响,让两组患者具有可比性。最后,通过统计学分析,如 Fischer 精确检验、Wilcoxon 检验、Kaplan - Meier 分析和单因素 Cox 比例风险回归模型等,对各项数据进行深入分析。
下面来看看具体的研究结果:
- 生存率分析:整体 MoM rTHA 的 10 年总生存率为 88.1%[79.9 - 97.2%] 。单纯髋臼 rTHA 组 10 年生存率为 93.5%[86.2 - 100.0%] ,全 rTHA 组为 79.5%[61.7 - 100.0%] ,虽然单纯髋臼翻修组生存率更高,但两组差异无统计学意义(p=0.16)。
- 临床结局:在疼痛亚量表、Harris 髋关节评分(HHS)和 Merle d’Aubigné 评分(MA)方面,两组在最后随访时无差异(p分别为 0.19、0.39、0.33 )。不过,全 rTHA 组的失血更多(p<0.01)。并发症方面,共观察到 11 例(8.7%)并发症,两组在并发症发生率(p=0.53)和原因(p=1.00)上无差异。在金属离子水平上,全 rTHA 组最后随访时的铬水平更高(p=0.01),但术前和术后的铬水平差异在两组间无统计学意义,钴和镍水平在两组间也无差异。
- 风险因素:单因素分析未发现手术时的年龄、性别、BMI、ASA 评分、吸烟状况、双动杯使用、髋臼杯加固、术前铬钴镍水平等是失败风险因素。
综合上述研究结果,研究人员得出结论:长期来看,MoM THA 单纯髋臼翻修和全翻修在生存率和离子水平上并无差异。而且,在平均 4 年的随访中,单纯髋臼翻修后未出现新的 ALTR 病例。这表明,MoM THA 单纯髋臼翻修是一种低并发症策略,不过仅在半数病例中可行。
这项研究意义重大。它为 MoM THA 翻修手术提供了关键的决策依据,让医生在面对股骨柄是否保留的难题时,有了更科学的参考。虽然研究存在一些局限性,如非随机试验、翻修植入物不标准化、随访时间有限、样本量相对较小等,但它仍是目前比较 MoM THA 单纯髋臼翻修和全翻修的最大规模研究,为后续进一步探究 MoM THA 翻修策略奠定了重要基础,也为未来对比 MoM THA 单纯髋臼翻修与其他轴承(如陶瓷对陶瓷、金属对聚乙烯 THA)的结局提供了研究方向。