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在远程医疗加速发展的背景下,研究人员开展 “新型无创可穿戴胎儿心电图(NI-FECG)设备可行性研究”。70 名孕妇参与,结果显示其对连续和家庭胎儿监测兴趣高,设备满意度达 89%。这为设备改进及融入产前护理提供依据。
在现代医疗技术不断进步的时代,远程医疗和监测成为了医疗领域的热门话题,尤其是在妇产科护理方面。新冠疫情的爆发,更是像一阵催化剂,加速了远程医疗和远程监测在妇产科的应用进程。在此之前,远程监测在孕期护理中面临诸多质疑,比如人们对其安全性和有效性心存疑虑,监管方面也有所顾虑,临床医生同样持怀疑态度,而且缺乏大规模的验证,导致其在实际应用中进展缓慢。但疫情的出现改变了这一局面,它让人们对远程监测的接受度大幅提升,也为研究孕妇对这些技术的认知提供了新的契机。
为了深入了解孕妇对新型远程监测技术的看法,墨尔本大学(University of Melbourne)、Mercy Hospital for Women 等机构的研究人员开展了一项关于新型无创可穿戴胎儿心电图(NI-FECG)设备的可行性研究 。该研究旨在评估孕妇在使用该设备前后的感知,研究成果发表在《npj Digital Medicine》上,这对于推动可穿戴胎儿监测技术在临床实践中的应用具有重要意义。
在研究方法上,研究人员进行了一项非随机化的可行性研究。研究对象为 70 名从妊娠 36 周开始进行常规胎儿监测的单胎孕妇。研究人员让参与者佩戴 NI-FECG 设备 30 分钟,同时进行常规的胎心宫缩图(CTG)监测,以此来确保临床安全性,并评估实际使用体验。在数据收集方面,使用了结构化、经过表面效度验证的使用前和使用后问卷,问卷涵盖了对设备的兴趣、有用性、舒适度、焦虑感等多方面的评估,还通过自然语言处理(NLP)进行情感分析,以获得更深入的定性见解。此外,研究人员运用了统计分析软件 R、Jamovi 和 Python,对数据进行统计分析,包括可视化、检验数据的偏度,以及使用 Wilcoxon 符号秩检验和 McNemar 检验等方法进行数据比较;还通过分层聚类分析来识别不同的患者群体56。
下面来看具体的研究结果:
- 使用前调查结果:在对连续胎儿监测的兴趣和有用性方面,94% 的患者认为连续胎儿监测非常有用,79% 的患者对佩戴连续监测设备表现出较高兴趣,93% 的患者认为在复杂妊娠期间佩戴该设备很有必要。在焦虑和安心程度方面,89% 的参与者认为连续监测能让他们更安心,只有 14% 的人认为会更焦虑。在长时间监测的可接受性方面,71% 的参与者愿意佩戴设备 24 小时,46% 的人愿意佩戴超过 24 小时。通过自然语言处理和聚类分析,还发现了不同的患者群体,如 “中立期望组”“谨慎感兴趣多样组”“乐观组” 和 “混合积极组”,不同组对设备的态度各有特点12。
- 使用后调查结果:在设备的舒适性和可穿戴性方面,90% 的参与者表示佩戴时很舒适,91% 的人认为取下传感器贴片时也很舒适,只有 3% 的人报告有较高的皮肤刺激。在长期佩戴意愿方面,75% 的参与者愿意佩戴设备 24 小时或更长时间,30% 的人更倾向于新设备,60% 的人对新设备和 CTG 持中立态度,89% 的参与者对设备总体满意。使用后调查的聚类分析将参与者分为 “高焦虑积极反应组”“稳定反应组” 和 “多样和中等反应组”,不同组在使用前后的感知变化有所不同34。
研究结论和讨论部分指出,这项研究是目前同类研究中规模较大的,它全面展示了孕妇对 NI-FECG 设备在连续和家庭胎儿监测方面的使用前期望和使用后体验。研究发现,孕妇对家庭和连续胎儿监测表现出强烈的兴趣,使用后对设备的接受度也较高,且设备能给孕妇带来较高的舒适度和安心感。但同时,研究也存在一些局限性,比如缺乏经过验证的孕妇焦虑评分,招募的患者可能存在选择偏倚等。未来的研究需要在更多样化的人群中验证远程胎儿监测的可接受性和有效性,同时解决设备设计、长期舒适性等实际问题。总的来说,这项研究为 NI-FECG 设备的进一步改进和在产前护理中的应用提供了重要依据,有助于推动可穿戴胎儿监测技术更好地融入临床实践,为保障母婴健康发挥更大的作用。