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头颈癌（HNC）患者常面临多种功能障碍，现有评估工具存在不足。研究人员将埃德蒙顿 - 33 量表（E - 33）翻译成中文并验证其信效度。结果显示中文版（CE - 33）可靠性和有效性高，有助于评估患者功能结局。
在全球范围内，头颈癌（HNC）的发病率正迅速上升。2020 年，全球有 93.2 万新发病例和 46.7 万死亡病例，中国也有 10.3 万新发病例和 5.1 万死亡病例。尽管诊疗技术的进步提高了患者的治愈率和生存率，但 1 年生存率在 70% - 92.6% 之间，5 年生存率在 45% - 79.3% 之间。而且，HNC 幸存者不仅要面对癌症患者常见的恐惧死亡、疼痛、体重下降等问题，还会遭遇吞咽和咀嚼困难、构音障碍等独特的头颈功能障碍，这些问题严重影响了他们的康复和生活质量。
在 HNC 研究中，功能结局的评估至关重要，它能衡量患者参与各种活动的程度。然而，目前研究团队对功能结局的选择和测量方法差异很大，这使得不同研究结果难以比较和综合。现有的评估工具主要分为两类，一类是生活质量和症状测量量表，如欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷 - 头颈癌模块（EORTC QLQ - H&N35）等，这类量表对 HNC 核心功能结局的评估项目少，且易受心理因素等影响，准确性欠佳；另一类是针对特定 HNC 亚组的功能结局评估工具，如全喉切除术后吞咽结果量表（SOAL）等，它们多为单维度，评估范围有限，且多数未充分考虑患者意见，缺乏全面性。因此，急需一种能从患者角度出发，全面评估 HNC 核心功能结局的工具。
在此背景下，华中科技大学同济医学院附属同济医院的研究人员开展了一项重要研究，旨在将埃德蒙顿 - 33 量表（E - 33）翻译成中文，并评估其在 HNC 患者中的信度和效度。该研究成果发表在《Asia - Pacific Journal of Oncology Nursing》上。
研究人员采用了多种关键技术方法。首先，运用 Brislin 双回译法将 E - 33 翻译成中文（CE - 33），并通过专家小组评估内容效度，随后进行了小样本的预试验。接着，从河南和湖北招募了 510 名 HNC 患者，采用横断面研究方法。利用项目分析、信度测试（包括 Cronbach's alpha、重测信度和分半信度）以及结构效度测试（探索性因子分析（EFA）和验证性因子分析（CFA））来评估 CE - 33 的心理测量学特性 。
研究结果如下：
- 翻译和内容验证阶段：专家对 E - 33 进行文化适应性修改，将 item 25 中的 “hard candy” 改为 “lollipop”，使其更符合中国患者的习惯。项目水平的内容效度指数（I - CVI）在 0.833 - 1.000 之间，量表水平的内容效度指数（S - CVI/Ave）为 0.965。预试验表明 CE - 33 清晰易懂，完成时间约为 3 分钟。
- 心理测量学测试阶段：
- 参与者特征：共收集到 510 份有效问卷，参与者来自郑州和武汉，男性占 67.65%，年龄在 28 - 89 岁之间，涵盖不同教育水平、职业、婚姻状况、肿瘤原发部位、疾病分期和治疗方式。
- 项目分析：临界比（CR）值在 5.056 - 13.365 之间，项目与总量表的相关系数在 0.418 - 0.640 之间，删除任何项目都不会提高 Cronbach's alpha 系数，说明所有项目都对量表的内部一致性有贡献。
- 结构效度：EFA 结果显示，KMO 值为 0.922，Bartlett 检验显著（P < 0.001），提取出四个因子，解释了 77.07% 的方差。CFA 结果表明，修改后的模型拟合指数良好，χ2/df = 1.626，RMSEA = 0.048，NFI = 0.936，RFI = 0.930，IFI = 0.974，TLI = 0.972，CFI = 0.974 。
- 信度分析：总体问卷和吞咽、言语、口干、咀嚼子量表的 Cronbach's alpha 值分别为 0.922、0.957、0.952、0.970 和 0.972；重测信度值分别为 0.973、0.911、0.914、0.946 和 0.918；分半信度值分别为 0.971、0.961、0.919、0.979 和 0.972，表明量表具有较高的信度和稳定性。
研究结论和讨论部分指出，该研究首次对 E - 33 进行系统的中文翻译和文化适应，CE - 33 在评估 HNC 患者核心功能结局方面表现出良好的信度和效度。与现有评估工具相比，CE - 33 更全面，能从患者角度出发评估功能障碍。它有助于护士更准确地评估中国 HNC 患者的功能结局，提高不同研究间的可比性，为制定有效的康复计划提供依据。然而，该研究也存在一些局限性，如采用横断面设计，缺乏纵向随访数据；使用便利抽样可能存在选择偏倚；缺少外部验证队列等。未来研究应采用更严谨的抽样方法，扩大样本量，纳入纵向设计，并与标准化量表进行比较，以进一步验证 CE - 33 的有效性和适用性。总之，CE - 33 为 HNC 患者的功能评估提供了有力的工具，对改善患者的护理和康复具有重要意义。
