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为解决传统活禽疫苗效力测试存在的低通量、高成本及动物伦理等问题，研究人员开展评估灭活传染性支气管炎病毒（IBV）疫苗效力的体外方法研究。结果表明特定抗原浓度的疫苗无需活禽测试，且抗原量与抗体滴度呈线性关系，该方法有助于加速疫苗评估。
在养殖业中，传染性支气管炎（Infectious Bronchitis，IB）是家禽的一大 “噩梦”。它由传染性支气管炎病毒（Infectious Bronchitis Virus，IBV）引发，这是一种属于 γ- 冠状病毒属、冠状病毒科的 RNA 病毒。IBV 像一个 “破坏分子”，不仅让家禽出现气管啰音、咳嗽、打喷嚏等呼吸道症状，还会使它们的气囊增厚，产蛋量大幅下降，严重时死亡率甚至能高达 80%，给家禽产业带来巨大的经济损失。
为了抵御 IBV 的侵袭，疫苗成为了重要 “武器”。市场上的 IBV 疫苗主要有活疫苗和油基灭活疫苗。然而，在疫苗上市或进口前，必须经过严格评估，其中疫苗效力测试是关键一环。传统的效力测试采用活禽实验，通过检测接种 3 - 4 周后家禽产生的抗体水平来判断疫苗效力。但这种方法弊端重重，不仅耗费大量时间和资金，全球每年还会因此使用数百万只实验动物，引发诸多动物伦理问题。因此，开发新的体外疫苗效力评估方法迫在眉睫。
在这样的背景下，来自未知研究机构的研究人员展开了一项极具意义的研究。他们致力于寻找一种快速、清洁且高度灵敏的体外方法，用于评估油基灭活 IBV 疫苗的效力。研究成果发表在《Biologicals》上，为疫苗评估领域带来了新的曙光。
研究人员主要采用了两种关键技术方法。首先，他们从不同公司的油乳剂灭活疫苗中采集样本，利用肉豆蔻酸异丙酯对抗原进行提取，将含有病毒蛋白的水相与佐剂油相分离。其次，运用酶联免疫吸附测定（Enzyme - Linked Immunosorbent Assay，ELISA）技术，通过构建标准曲线，精准测定提取物中的抗原浓度。
实验设计
研究人员收集了来自不同公司、进入授权实验室的油乳剂灭活疫苗样本，这些样本涵盖了在当地市场销售或进口的大部分灭活传染性支气管炎疫苗。对于每个样本，都使用肉豆蔻酸异丙酯进行抗原提取，以获取含有病毒蛋白的水相用于后续分析。通过这一设计，研究人员能够系统地对不同来源的疫苗进行研究，确保研究结果具有广泛的代表性。
每剂抗原量的测定
ELISA 技术凭借其高灵敏度和低检测限的优势，成为研究人员测定抗原浓度的得力助手。研究人员基于已知浓度的抗原，构建了标准曲线。在 10 - 160 pg/mL 的浓度范围内，标准曲线呈现出良好的线性关系。利用该标准曲线，研究人员对疫苗样本提取物中的抗原浓度进行了准确测定。这一结果为后续分析疫苗抗原量与免疫效果的关系奠定了坚实基础。
研究结果
研究发现，当疫苗中特定 IBV 抗原达到一定阈值（通过抗原捕获 ELISA 方法确定为 > 1.26 pg / 剂）时，在能可靠测量水相提取物中抗原浓度的前提下，这类疫苗无需再进行繁琐的活禽实验，就可被认定为有效力。此外，研究人员还惊喜地发现，每剂疫苗中的抗原量与抗体滴度之间存在线性关系。这意味着，通过直接测量注入家禽体内的抗原量，就能较为准确地判断疫苗的效力，为疫苗评估提供了一种更为简便、快捷的方式。
研究结论与讨论
这项研究开发出的体外效力测试方法，为疫苗评估带来了诸多积极影响。从时间成本上看，它大幅缩短了评估周期，不再需要像传统方法那样等待 3 - 4 周；从经济角度考虑，减少了活禽实验的使用，降低了实验成本；从环保和动物伦理方面而言，也有效减少了对实验动物的需求，推动了 “3Rs” 策略（即减少（Reduction）、优化（Refinement）和替代（Replacement）动物实验）的实施。
对于疫苗生产企业来说，这一方法能帮助他们快速确认疫苗效力，加速疫苗生产进程；对于质量控制和授权实验室而言，新方法让疫苗评估更加高效、便捷。尤其在面对不断变异的病毒时，这种快速评估疫苗效力的方法显得更为重要，能够助力公共卫生领域及时应对疫情挑战。
综上所述，这项研究成果在疫苗评估领域具有里程碑式的意义，为未来疫苗研发和质量控制开辟了新的道路，有望推动整个疫苗行业的发展，让家禽养殖产业更好地抵御 IBV 等病毒的威胁，保障产业的健康发展。
